国家药监(jian)局1日发布(bu)的信(xin)息显示，2024年以来我国有21个儿童药获(huo)批上市，其中有三(san)分之一通过优先审评审批程序加快上市。

近年来，国家药监(jian)局加大对(dui)儿童用药的研(yan)发、审评、生产等方面的政策支持(chi)，儿童药上市数量明显提升。2019年至今，国家药监(jian)局共批准271个儿童药。

为解决(jue)儿科临床“急难愁盼”用药需求，国家药监(jian)局多措并(bing)举强化儿童用药保障。在儿童药研(yan)发环节，为更好服(fu)务企业，促进儿童药研(yan)发，提升申报资料质量，国家药监(jian)局与研(yan)发机构密(mi)切沟通，指导(dao)其更好更快推(tui)进研(yan)发工作(zuo)。在注册申报环节，国家药监(jian)局给予优先审评审批等政策支持(chi)。日前，优先审评审批的儿童用药清单在国家药监(jian)局药品审评中心网站(zhan)“上线”。

在临床使用环节，为解决(jue)儿科临床超说明书使用的问题，国家药监(jian)局于2023年5月发布(bu)《已上市药品说明书增加儿童用药信(xin)息工作(zuo)程序（试行(xing)）》，并(bing)于2024年4月18日发布(bu)《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信(xin)息工作(zuo)细则（试行(xing)）》，对(dui)品种遴选范围、说明书修订与审核流(liu)程，以及品种申报程序等作(zuo)了进一步的明确，提高临床安全用药水平。

国家药监(jian)局表示，下一步将继续加大政策倾斜力(li)度，推(tui)进儿童用药优先审评审批，加大对(dui)儿童用药的知识产权保护(hu)；针对(dui)儿童用药临床需求制定(ding)技术指导(dao)原则，充(chong)分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求，提升企业研(yan)发水平，加快研(yan)发速度。

据新华社