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7月4日(ri),国家药监局审议通过《中药标准管(guan)理专门规(gui)定》。
中药标准是药品(pin)监督管(guan)理部门为保证中药质量而制定或核准的强制性技(ji)术规(gui)定,是保障中药安全有效的重要基(ji)础,作为中药监管(guan)的重要抓(zhua)手,在中药监管(guan)工(gong)作中发挥着基(ji)础性、引领性作用。
《中药标准管(guan)理专门规(gui)定》围绕建立(li)“最严谨(jin)的标准”,从政(zheng)策和技(ji)术层(ceng)面分别作出规(gui)定,将药品(pin)标准管(guan)理的通用性要求(qiu)与(yu)中药产品(pin)自身特点相结合,对中药标准研究制定的基(ji)本原则、各类中药质量标准具体要求(qiu)、标准修订(ding)、实施等进行规(gui)定,明确了责任(ren)主体,规(gui)范了关键流程。
《中药标准管(guan)理专门规(gui)定》将于2025年1月1日(ri)起施行。后续(xu),国家药监局将组织(zhi)开展宣贯培(pei)训,进一步规(gui)范提升中药标准管(guan)理的能力和水平。
(总台央视记者 余静英(ying))