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格隆汇公告精选(港股)︱丽珠医药(01513.HK):司美格鲁肽注射液注册上市许可申请获受理,公司,控股
2024-07-07 01:18:46
格隆汇公告精选(港股)︱丽珠医药(01513.HK):司美格鲁肽注射液注册上市许可申请获受理,公司,控股

【今(jin)日焦点】

丽珠医药(01513.HK):司美(mei)格鲁肽注射(she)液注册上市许可申请获受理

丽珠医药(01513.HK)公告,近日,丽珠医药集团股(gu)份有限公司(以下简称“公司”)控股(gu)附属公司丽珠集团新北(bei)江制药股(gu)份有限公司(以下简称“新北(bei)江制药”)收(shou)到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)核(he)准(zhun)签发的《受理通(tong)知书》(受理号:CXSS240005),新北(bei)江制药申请的司美(mei)格鲁肽注射(she)液的境内生产药品注册获药监局受理。

司美(mei)格鲁肽注射(she)液(以下简称“本品”)是公司自主研发的生物类似药,本次注册申请的适应症(zheng)为:用于在(zai)饮食控制和运动基(ji)础上,接(jie)受二(er)甲双(shuang)胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成(cheng)人(ren)2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成(cheng)人(ren)患者的主要(yao)心血管不良事件(心血管死亡、非致(zhi)死性心肌梗死或非致(zhi)死性卒(zu)中)风险。

根据药监局及药品审评中心网站数(shu)据库显示,截至本公告披露日,司美(mei)格鲁肽注射(she)液国内原(yuan)研1家产品上市,2家企业申请注册上市(包(bao)含新北(bei)江制药)。根据IQVIA抽(chou)样统计估测数(shu)据,2023年糖尿病用药国内终端(duan)销售金额为人(ren)民币345.80亿元,其中GLP-1激动剂药物国内终端(duan)销售金额为人(ren)民币60.58亿元。

【重大事项(xiang)】

A8新媒体(00800.HK):建议以协议安排方式私有化及撤(che)销公司上市地位 6月13日起复牌

红星美(mei)凯龙(01528.HK):公司第(di)二(er)大股(gu)东申请重整(zheng)

【财报业绩】

太和控股(gu)(00718.HK)2023年收(shou)益(yi)约1.98亿港元 同比(bi)大幅增加24.4%

雄岸科技(01647.HK)盈喜:预计年度扭亏为盈

香港兴业国际(00480.HK)预计2024财年基(ji)础溢利将增加35%

绿色经济(01315.HK)盈喜:预计年度公司拥有人(ren)应占未(wei)经审核(he)综(zong)合纯利约1910万港元

【运营数(shu)据】

华润置地(01109.HK)5月总合同销售金额约207.0亿元

香港科技探索(01137.HK):5月总商(shang)品交易额合计达(da)7.26亿港元

丘钛科技(01478.HK)5月摄像头模组销售合计4019万件 环比(bi)减(jian)少3.3%

【医药创新】

君实生物(01877.HK):特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症(zheng)上市申请获得批准(zhun)

中国生物制药(01177.HK):医学影像领(ling)域产品“钆特醇注射(she)液”获批上市

【收(shou)购出售】

雷士国际(02222.HK)拟1525万美(mei)元收(shou)购美(mei)国佐治亚州工业园物业

原(yuan)生态(tai)牧业(01431.HK)拟5020万元出售陕西瑞祥诚达(da)牧业全部股(gu)权

国富创新(00290.HK)拟3950万港元收(shou)购深圳量旋科技4.2726%股(gu)权

天韵国际控股(gu)(06836.HK)拟2800万港元收(shou)购远(yuan)景环球全部股(gu)本

融(rong)科控股(gu)(02323.HK)拟200万港元出售Delightful Time全部股(gu)权

医思健康(02138.HK)拟出售妇产科业务

【增发供股(gu)】

大健康国际(02211.HK)拟配发合共1.335亿股(gu) 净筹1020万港元

【回购注销】

腾讯控股(gu)(00700.HK)6月12日耗资10.04亿港元回购270万股(gu)

美(mei)团-W(03690.HK)6月12日耗资5亿港元回购439.5万股(gu)

友邦保险(01299.HK)6月12日耗资4.24亿港元回购753.52万股(gu)

辽港股(gu)份(02880.HK)间接(jie)控股(gu)股(gu)东提议回购公司股(gu)份

小米(mi)集团-W(01810.HK)6月12日耗资4802万港元回购280万股(gu)

汇丰控股(gu)(00005.HK)6月11日耗资5739.55万英(ying)镑回购845.06万股(gu)

恒生银行(00011.HK)6月12日耗资3180.89万港元回购30万股(gu)

渣打集团(02888.HK)6月11日耗资762.4万英(ying)镑回购104.1万股(gu)

长实集团(01113.HK)6月12日耗资3003万港元回购100万股(gu)

创科实业(00669.HK)6月12日耗资2359.76万港元回购25万股(gu)

太古(gu)股(gu)份公司A(00019.HK)6月12日耗资1226万港元回购18.5万股(gu)

粉笔(02469.HK)6月12日耗资1346万港元回购314万股(gu)

先声药业(02096.HK)6月12日耗资947.95万港元回购164.5万股(gu)

美(mei)高梅中国(02282.HK)6月12日耗资1111.66万港元回购80万股(gu)

太平洋航运(02343.HK)6月12日耗资626.3万港元回购250万股(gu)

创维(wei)集团(00751.HK)6月12日耗资718.3万港元回购235.8万股(gu)

发布于:广东省
版权号:18172771662813
 
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