中国网财经5月20日讯(记(ji)者 刘小菲)悦康药业今日盘(pan)后发布(bu)投资者关系活(huo)动记(ji)录表。
其(qi)中提到(dao)1类新药的申报进展(zhan),悦康药业称,治疗急性缺血性脑卒中的“注射用羟(qian)基红(hong)花黄色素A”NDA申请已于2023年12月19日获得CDE受(shou)理。“复方银杏叶片”、“紫(zi)花温肺止嗽颗粒”已于2024年一季(ji)度正式获得CDE受(shou)理NDA申请,进入NDA审评阶段。目前(qian)以上三个产品在CDE审评阶段。
悦康药业还表示,公司自主研(yan)发的首(shou)款小干扰核酸药物YKYY015完成候(hou)选(xuan)化合确(que)认并推向了临床前(qian)研(yan)究,该品种发明专利已获得授权。悦康药业称,YKYY015是公司自主开(kai)发的一款治疗高胆固醇(chun)血症(zheng)的siRNA 药物。以前(qian)蛋白转化酶枯草溶菌(jun)素 9(PCSK9)基因为(wei)靶标,可从“源头”(基因水平)直接调控目标基因或蛋白的表达,从而(er)发挥药理作用,实现治疗疾(ji)病的目的。使用自主研(yan)发的GalNAc递送系统和(he)新型(xing)siRNA点位(wei)修饰技术,提升(sheng)药理活(huo)性,延长(chang)药物作用周期(qi),极大提高患者依从性。该产品有望今年获得IND批件。