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康宁杰瑞，这次终于迎(ying)来了胰腺癌的(de)最终“审判”。
5月(yue)28日晚间，康宁杰瑞公告，KN046（PD-L1/CTLA-4双抗）+化疗一线治疗晚期或转移性胰腺导管癌（PDAC）的(de)3期临床试验，总生存期（OS）未达到预设统计(ji)学终点。
这意味着作为核心管线的(de)KN046在PDAC适应症上的(de)临床失败。
市场对KN046的(de)失败有一定预期，此前公司曾有信息泄露盘中大跌
昨晚公告发布后(hou)，今日康宁杰瑞股价盘中一度(du)大跌超55%。目前市值(zhi)已低于30亿港(gang)币。
值(zhi)得注意的(de)是，对KN046在胰腺癌临床上的(de)失败上，市场并非没有预期。
在2023年11月(yue)14日，康宁杰瑞股价开盘不久遭(zao)遇众多卖盘，股价一路下(xia)跌，最大跌幅接近30%。
当时市场传言, 康宁杰瑞KN046的(de)胰腺癌最新临床结果(guo)已经提前泄露，有内(nei)幕资金抢跑。公司当时在午间公告异常波动：“确认不知悉任(ren)何有关股份价格近期出现波动的(de)原因，确认该集团的(de)业务营运维持正常且无任(ren)何重大不利(li)变(bian)动。”
不过在下(xia)午召开的(de)投资者会上，公司又透露KN046关于PDAC的(de)3期临床试验获得独立数据监察委员会（iDMC）通知，建议进一步收集OS数据，直到最终OS分析。公司随(sui)后(hou)在盘后(hou)发布该事件公告。
巧合(he)之(zhi)中的(de)巧合(he)，彼时已经让(rang)投资者有愤(fen)怒(nu)了。
传言被部分证实，独立数据监察委员会确实在当日给了数据，并且确实期中分析没达到市场预期的(de)有效性结果(guo)。
这时候市场已经有预期，KN046在胰腺癌上失败的(de)可能(neng)进一步增加了。
一些投行也下(xia)调了康宁杰瑞目标价，例如交(jiao)银国际将康宁杰瑞目标价从9港(gang)币下(xia)调至7.4港(gang)币，以反映不确定性增加。
然而(er)这也不是康宁杰瑞的(de)第一次闪崩。
2023年5月(yue)17日到19日，由于KN046的(de)肺癌适应症进度(du)问题，康宁杰瑞就曾跌超30%。
此次闪崩的(de)原因也是中期分析OS未达到统计(ji)学显著性差异，独立数据监察委员会建议进一步收集数据。
核心产(chan)品(pin)遭(zao)遇滑铁卢，双抗负面情绪增加？
在众多肿(zhong)瘤疾病中，胰腺癌素有“癌王”之(zhi)称，最突出的(de)特点是患者生存期短，五年生存率仅(jin)有5%左右。攻克胰腺癌这座高峰，也是吸引创新药企的(de)重大挑战。
此次失败的(de)临床是，KN046-303在未经系统治疗、不可切除局部晚期或转移性胰腺癌患者中进行的(de)多中心、随(sui)机、双盲、3期临床研究，计(ji)划(hua)入组408例受试者，按照1:1的(de)比例随(sui)机，旨在比较KN046联(lian)合(he)白蛋白紫(zi)杉醇与吉西他滨对比安慰剂联(lian)合(he)白蛋白紫(zi)杉醇与吉西他滨在上述人群中的(de)疗效和安全性；主(zhu)要研究终点为总生存期（OS）。
目前来看，KN046的(de)两项核心临床，胰腺癌已经失败，一线鳞状非小细胞(bao)肺癌仍在随(sui)访之(zhi)中，但23年5月(yue)中期OS未达到统计(ji)学差异。这意味着整个产(chan)品(pin)的(de)预期已经大幅下(xia)降(jiang)。
这给国内(nei)双抗行业也带来了一定负面情绪。
今日双抗的(de)另一个龙头康方生物(wu)下(xia)跌超10%，海外合(he)作方summit下(xia)跌近30%。上周，康方生物(wu)的(de)双抗AK112（PD-1/VEGF双抗）3期临床mPFS、ORR数据引发争议，较2期数据有所下(xia)降(jiang)，市场存在预期可能(neng)弱于竞品(pin)（非头对头）从而(er)影响未来销(xiao)售空间。
但康方管理层也迅速出来澄清(qing)临床数据不及预期系误读。同时也宣布AK112在国内(nei)获批(pi)EGFR-TKI治疗进展(zhan)的(de)局部晚期或转移性非鳞状非小细胞(bao)肺癌适应症。
不过，即使一些双抗数据的(de)挫折也并不能(neng)证明双抗前景打折，毕竟2023年，强生凭的(de)EGFR/c-Met双抗在3期非小细胞(bao)肺癌临床上取得顶线数据，还放出峰值(zhi)50亿美元的(de)销(xiao)售预期。
创新药失败是常事，对于投资者来说(shuo)，投资创新药本身也是基于公开信息做出判断，承担(dan)投资的(de)风险收益比。但是在创新药投资里，任(ren)何的(de)公司不诚信都会对投资者造成误判而(er)形(xing)成重大损失。
因此，对公司信用的(de)不信任(ren)投票也是极其重要的(de)一环。