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2024年香港正版资料免费大全49333-超7万人选择细胞储存:“现在存,以后用”靠谱吗?,上海,治疗,药物
2024-06-02 08:36:23
2024年香港正版资料免费大全49333-超7万人选择细胞储存:“现在存,以后用”靠谱吗?,上海,治疗,药物

日前,上海细胞治疗(liao)集团股份有限公司(下称“上海细胞”)向港交所递交了IPO申请(qing)。

备受市场关注的是上海细胞的核(he)心业务细胞储存(cun),其可在患者(zhe)需(xu)要的时候再将储存(cun)的细胞取出,用于治疗(liao)癌症等疾病(bing),这是近年来兴起的健康(kang)管理方式。

截至2023年末,已(yi)有超7万用户选(xuan)择在上海细胞储存(cun)自己的细胞。

不(bu)过细胞储存(cun)业务的商业化前景(jing),仍待观察。

主(zhu)要问题(ti)在于以(yi)下两方面:

一是细胞储存(cun)服务收费不(bu)菲,目前上海细胞设有多种细胞储存(cun)的服务套餐,价格(ge)在6万元到17万元不(bu)等;

二是细胞储存(cun)业务的发展有赖于CAR-T细胞治疗(liao)产品(pin)的技术(shu)突破,但(dan)目前后者(zhe)主(zhu)要针对血液瘤,实体瘤仍未取得(de)突破。

这意味(wei)着,就算把细胞存(cun)起来仍然可能面临“无药可医”的窘境。

不(bu)过,上海细胞研发的CAR-T药物BZDS1901聚焦实体瘤治疗(liao),目前已(yi)获得(de)2期临床试验的许(xu)可。

事实上,上海细胞仍未实现盈利。2021年至2023年收入分别为4.99亿元、6.19亿元、7.60亿元,同(tong)期净亏损分别为4.65亿元、5.38亿元和(he)4.84亿元。

“储存(cun)”就要10万

所谓(wei)细胞治疗(liao),其实就是将自体或(huo)异体细胞材料移植到病(bing)人体内,用于抗肿瘤等,这当中一般会涉及细胞的提(ti)取、存(cun)储等环节。

上海细胞正是主(zhu)攻细胞治疗(liao),业务覆盖细胞储存(cun)、肿瘤医疗(liao)服务、细胞药物及细胞充能(保健品(pin))四大(da)领域。

这也(ye)是国内少见的覆盖了细胞治疗(liao)全链条的企业。

目前国内细胞治疗(liao)企业一般都只覆盖了某一个环节。例如科(ke)创板IPO项目上海恒润达生(sheng)生(sheng)物科(ke)技股份有限公司和(he)科(ke)济药业(2171.HK)均是主(zhu)攻细胞药物。

上海细胞的报告期内细胞储存(cun)是主(zhu)要收入来源,2021年至2023年分别创收3.96亿元、3.57亿元和(he)5.99亿元,占比分别为79.5%、57.7%和(he)78.9%。

细胞储存(cun)就是用户在身体健康(kang)时就将健康(kang)细胞存(cun)在-196度的超低温环境中,等到需(xu)要的时候再将所储存(cun)的细胞复苏扩增,用于疾病(bing)治疗(liao)。

细胞储存(cun)受到业内关注的重要原因之一,是细胞药物的研发取得(de)了进展。

目前国内已(yi)有5款CAR-T细胞药物获批上市,其制备通常需(xu)要使用患者(zhe)体内的细胞。但(dan)患有肿瘤的患者(zhe)免疫力水平较低,有时即使采集了细胞也(ye)无法使用。正因如此,在健康(kang)时选(xuan)择将细胞储存(cun)起来,等到患病(bing)时再复苏冷冻的细胞,以(yi)此用于制备细胞药物成为了重要的治疗(liao)方式。

“细胞储藏则包括在细胞储存(cun)库储存(cun)这些细胞,期限从5年到终生(sheng)不(bu)等,取决(jue)于我(wo)们(men)的不(bu)同(tong)服务套餐而定,我(wo)们(men)在合同(tong)规定的储存(cun)期限内按(an)比例确认收入。”上海细胞表示。

短期内,细胞储存(cun)的商业化前景(jing)并不(bu)明朗(lang)。

一方面,细胞储存(cun)服务收费不(bu)菲。上海细胞在招股书中列举了白泽细胞人-泰(tai)和(he)版、白泽爱健康(kang)、吉量元健康(kang)3个代表套餐,保存(cun)时长均为20年,价格(ge)范围分别为10.80万元-17.60万元、6.80万元-13.60万元、6万元。

另一方面,细胞储存(cun)并不(bu)能“解千愁”。

目前已(yi)上市的CAR-T细胞治疗(liao)药物主(zhu)要针对血液瘤,实体瘤方面尚无同(tong)类药物上市。因此就算对细胞进行(xing)储存(cun),但(dan)最终所储存(cun)的细胞是否可用仍具有较大(da)的不(bu)确定性。

CAR-T细胞治疗(liao)药物同(tong)样定价不(bu)低。

公开资料显(xian)示,目前复星凯特(te)的阿基(ji)仑赛注射液、药明巨(ju)诺(2126.HK)的瑞基(ji)奥仑赛注射液、驯鹿(lu)生(sheng)物/信达生(sheng)物(1801.HK)的伊基(ji)奥仑赛注射液、合源生(sheng)物的纳基(ji)奥仑赛注射液和(he)科(ke)济药业的泽沃基(ji)奥仑赛注射液定价分别为120万/针、129万元/针、116.6万元/针、99.9万元/针、115万元/针。

作为新兴的抗癌疗(liao)法,CAR-T药物的潜(qian)在风险性正在为监管部门所关注。

2024年1月,FDA要求已(yi)获批的CAR-T细胞治疗(liao)产品(pin)在“黑框警告”中增加“关于治疗(liao)后可能继发T淋巴细胞瘤”的内容。国内监管部门也(ye)紧随FDA对CAR-T产品(pin)做了风险提(ti)示。(“黑框警告”是FDA要求药企在药物使用说明书中陈述对药物不(bu)良反应的警告标志)

今年2月,药监局指出:“考虑到CAR-T产品(pin)的特(te)性,我(wo)国在批准四个CAR-T产品(pin)上市时,均已(yi)在说明书的‘注意事项’中提(ti)示使用本品(pin)治疗(liao)后,存(cun)在发生(sheng)继发性恶性肿瘤的可能性,并提(ti)示患者(zhe)需(xu)终身监测继发性恶性肿瘤,在发现继发性T细胞相关恶性肿瘤时联(lian)系相关药品(pin)上市许(xu)可持有人,以(yi)获取进行(xing)相关样本采集及检测的指导。”

事实上,上海细胞的储存(cun)库利用率并不(bu)算高。

目前上海细胞已(yi)在上海、河南及北京建立了3个细胞储存(cun)库,存(cun)储容量达到90.60升。2023年这三(san)个地方的储存(cun)库利用率分别为66.20%、55.20%和(he)20.30%。

即便如此,上海细胞此次IPO仍计划(hua)将部分募资额,用于在大(da)中华区重点城市建设新的细胞储存(cun)区域总部,并配备深低温液氮(dan)罐、生(sheng)产车间及配套设备等必要设施(shi)。

目前上海细胞主(zhu)要通过保险公司以(yi)及代理商向终端客户销售细胞储存(cun)服务套餐。

“我(wo)们(men)认为,保险集团的目标客户群与我(wo)们(men)的目标客户群高度相似,因为他们(men)均愿意并有能力满足其长期健康(kang)管理目标,并订阅相关服务及产品(pin),包括保险集团提(ti)供(gong)的人寿保险及我(wo)们(men)提(ti)供(gong)的细胞储存(cun)服务。”上海细胞指出。

2021年至2023年,上海细胞的保险公司渠道(dao)所产生(sheng)的细胞储存(cun)服务收入分别为0.94亿元、1.48亿元和(he)2.55亿元,占细胞储存(cun)业务的比例分别为23.8%、41.6%及42.6%。

代理商渠道(dao)的收入占比也(ye)不(bu)低,2021年至2023年分别为2.97亿元、2.07亿元和(he)3.41亿元,占细胞储存(cun)业务的比例分别为75%、57.9%及56.8%。

截至2023年末,上海细胞的渠道(dao)代理商数(shu)量已(yi)经达到253家,较2022年增加超3成。

整体来看,截至2023年末,上海细胞的细胞储存(cun)终端客户数(shu)已(yi)经达到7.15万名。

报告期内,上海细胞还花重金用于产品(pin)推广(guang)。2021年至2023年营销开支分别为2.13亿元、1.73亿元和(he)2.82亿元,占收入的比重分别为42.8%、28%及37.1%。

如此背(bei)景(jing)下,上海细胞仍未实现盈利,2023年亏损额仍达到4.84亿元。

押注CAR-T实体瘤

与细胞储存(cun)业务发展息息相关的细胞药物,也(ye)是上海细胞的涉足领域。

目前上海细胞旗下共有5款在研的CAR-T细胞药物,均是针对实体瘤。其中,进展较快的CAR-T细胞药物系BZDS1901,已(yi)经获得(de)2期临床试验的许(xu)可。

与与目前已(yi)上市的CAR-T药物主(zhu)要以(yi)CD19、BCMA为靶点不(bu)同(tong),上海细胞的BZDS1901以(yi)MSLN(间皮素)为靶点,可用于治疗(liao)胸(xiong)膜间皮瘤、胆(dan)管癌、卵巢癌等与MSLN相关癌症。

目前中国MSLN的发病(bing)率正在逐步(bu)升高。2016年发病(bing)率约(yue)为124万例,预计2032年将达到193万例。

尽管上海细胞表示其所开发的“BZDS1901为临床上进展最快的靶向MSLN治疗(liao)实体瘤的CAR-T疗(liao)法”,但(dan)还有不(bu)少药企通过其他靶点持续推进CAR-T药物的研发。

目前国内已(yi)有不(bu)少于11项、用于治疗(liao)实体瘤的CAR-T疗(liao)法临床试验正在推进中。

其中,科(ke)济药业旗下以(yi)Claudin18.2为靶点、可用于治疗(liao)实体瘤的CT041已(yi)经进入2期临床试验,是全球首(shou)款进入2期临床试验、用于治疗(liao)实体瘤的CAR-T细胞候选(xuan)产品(pin)。

创新药的研发确实“烧钱”。

2023年,上海细胞的研发开支为2.38亿元,占收入的比重达到31.4%。

不(bu)过和(he)前述的CAR-T创新药企相比,上海细胞的优势(shi)在于细胞储存(cun)等业务仍可以(yi)带来一定的现金流,为其创新药的研发提(ti)供(gong)资金支持。

除(chu)此之外,上海细胞还将细胞治疗(liao)业务范围拓宽至细胞充能,即保健品(pin)业务,其口服保健补充剂产品(pin)“乘(cheng)黄”主(zhu)要成分系NMN(烟酰(xian)胺单(dan)核(he)苷酸)。

NMN曾被誉为“不(bu)老神药”。公开资料显(xian)示,口服NMN的补剂后,NMN可以(yi)直接转化成NAD+(烟酰(xian)胺腺(xian)嘌呤二核(he)苷酸),后者(zhe)可以(yi)激活一组被称作“长寿蛋白”的Sirtuins蛋白,从而减少疾病(bing)的发生(sheng),延(yan)缓衰老。

不(bu)过,目前国内有关部门对于NMN仍持谨慎态度。

2021年1月,国家市场监管总局发布《关于排查违法经营“不(bu)老药”的函》,明确在我(wo)国境内NMN不(bu)能作为食品(pin)进行(xing)生(sheng)产和(he)经营,并要求对相关经营者(zhe)进行(xing)全面排查。

上有政策,下有对策。

上海细胞等一众企业采取的是“出口转内销”的模式,即含有NMN口服保健补充剂在海外生(sheng)产,但(dan)可以(yi)通过跨境电子商务途径(jing)在境内销售。

“根据中国的相关规定,我(wo)们(men)的含有NMN口服保健补充剂在海外生(sheng)产,并通过跨境电子商务途径(jing)(如通过有赞微信商城及京东)销售。”上海细胞表示,

该(gai)产品(pin)价格(ge)不(bu)菲。天猫(mao)平台显(xian)示,上海细胞的乘(cheng)黄NMN18000标识为日本原产,售价为3298元/瓶(60粒)。据此计算,平均每粒的价格(ge)高达54.97元。

目前市面上也(ye)有价格(ge)相对较低的NMN产品(pin),价格(ge)带从百元到千元不(bu)等,都是通过跨境电商进行(xing)销售。

不(bu)过目前上海细胞的保健品(pin)业务的收入规模相对有限,2023年创收0.10亿元。

能够(gou)进行(xing)多元化业务布局,现任(ren)上海大(da)学医学院副院长、同(tong)时也(ye)是上海细胞创始人的钱其军(jun)“功不(bu)可没”。截至申报港交所IPO前,钱其军(jun)持有上海细胞26.43%的表决(jue)权。

值得(de)一提(ti)的是,钱其军(jun)主(zhu)要从事肿瘤精准细胞免疫治疗(liao)研究,其导师(shi)正是2021年已(yi)逝世的“中国肝胆(dan)外科(ke)之父”吴孟超院士。

2013年创设上海细胞时,作为非营利性公益(yi)组织(zhi)的上海吴孟超医学科(ke)技基(ji)金会还对其参股,持有发行(xing)人33.33%的股权,但(dan)最终在B轮融资中选(xuan)择了退出;不(bu)过目前上海细胞旗下的肿瘤医院仍为“上海大(da)学附属孟超肿瘤医院”,是国内首(shou)家以(yi)细胞研究为特(te)色(se)的民营肿瘤医院。

与此同(tong)时,姚记科(ke)技(002605.SZ)、君联(lian)资本旗下的上海君祺股权投资管理有限公司、中国太保(601601.SH)等知名投资机构/公司均持有上海细胞的股权。

涉足多领域的上海细胞,何时实现盈利,市场仍在持续关注。

发布于:上海市
版权号:18172771662813
 
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