证券时(shi)报e公司讯(xun)，恒(heng)瑞(rui)医药(600276)5月17日(ri)晚(wan)间公告，收到美国食品(pin)药品(pin)监督管理局（简称“FDA”）关(guan)于注射用卡瑞(rui)利(li)珠单抗(kang)联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线(xian)治疗的生物制品(pin)许可申请的完整(zheng)回复信。回复信中，FDA表示会基于企(qi)业对生产场地检查缺陷的完整(zheng)答复进行全面评估(gu)；并(bing)且由于部分国家的旅行限制，FDA表示在审查周期(qi)内也无法全部完成该项(xiang)目必需的生物学研究监测计(ji)划(BIMO)临床检查。公司计(ji)划积极与FDA保持密切沟通，并(bing)尽快(kuai)重新(xin)提交(jiao)上市申请。