金融界6月1日(ri)消息,有投资者在互动平台向蓝帆医疗(liao)提(ti)问:公司最新获批的一次性冠(guan)脉血管内冲击波导管,是和国际巨头Shockwave一样有自主(zhu)知识产权,将来可以不(bu)用担心专利纠纷,直接在欧美日(ri)市场销售的吗?
公司回答表示:公司的冠(guan)状(zhuang)动脉血管内碎石系统(tong)(IVL)是拥有自主(zhu)知识产权的原创产品,目标市场不(bu)止国内,还有海(hai)外市场,也旨在发挥公司在海(hai)外市场深(shen)耕多(duo)年的独特优势。公司正在逐步推进海(hai)外部分地区(qu)的注册(ce)申请,并在持续丰富公司 IVL产品的测试和临床数(shu)据,对产品实力(li)充满信心。
近日(ri),公司心脑血管事业部子公司上海(hai)蓝帆博元医疗(liao)科技有限公司自主(zhu)研发的一次性使用冠(guan)脉血管内冲击波导管——Soni Cracker(TM)-CL(国械注准20243030988)经过中国国家药品监督管理局(NMPA)的审查批准,正式获得NMPA医疗(liao)器械注册(ce)证(zheng)。SoniCracker(TM)-CL冠(guan)脉血管内冲击波导管需要与公司自主(zhu)研发的冠(guan)脉血管内冲击波治(zhi)疗(liao)设备(型号(hao):IVL-HVG-C01)配合使用,主(zhu)要适用于成人患者支架(jia)植(zhi)入手术前对原发性冠(guan)状(zhuang)动脉血管钙化病变(冠(guan)状(zhuang)动脉狭窄程度≥50%)进行预(yu)处理和球(qiu)囊扩张。SoniCracker(TM)-CL作为一款国产自主(zhu)创新产品,展(zhan)现了公司在创新型企业发展(zhan)道路(lu)上的实力(li)与决心,未来,公司将继续潜心研究、贴(tie)合临床前沿技术,随着更多(duo)创新医疗(liao)器械产品的问世(shi),公司将能够为复杂冠(guan)脉介入治(zhi)疗(liao)提(ti)供(gong)一站式的产品解决方案,将对公司的经营发展(zhan)产生(sheng)积极影响。
来源(yuan):金融界AI电报