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央(yang)广网北(bei)京6月9日消息（记者 曹倩 实习生 谢容容 李青逸）“在全球高端医疗(liao)器械领域，我们与(yu)跨国(guo)巨头的差距还是很明显的，但(dan)整(zheng)体赶上国(guo)际水平只是个时(shi)间问题。差不多还需要5—10年，就可以把差距明显缩小。”惠泰(tai)医疗(liao)董事、首席财务官戴振华日前做客《沪市汇·硬科硬客》第七期节(jie)目(mu)“高端医疗(liao)装备竞速跑”时(shi)表示。
“目(mu)前，惠泰(tai)医疗(liao)的通路耗材产品已处于国(guo)内领先位置(zhi)；一些像微导管、延伸(shen)导管的核心产品，基本在国(guo)内市场排前二；造影(ying)三件套也(ye)排进前三。整(zheng)个通路做得相当扎实。”戴振华介(jie)绍，惠泰(tai)医疗(liao)未来要重点布(bu)局心脏电生理。
戴振华认(ren)为(wei)，企业规模进入存活期后，会有一个盈利高峰期。但(dan)随(sui)着市占率进一步提升，盈利水平反而(er)会进入下(xia)降周期，迈入价格不高、营销费(fei)用较高的“鸡肋(lei)”市场。“我想强调的是，当企业处于‘婴儿(er)肥’时(shi)，外界要保护它，而(er)不是去(qu)打击、嫉妒它。”戴振华表示。
关于提高医疗(liao)卫生领域的专利转化，戴振华对政策端抱有更多期待(dai)：宏观上上层把控，微观上考核转化成果，中(zhong)间环节(jie)让研发人员无(wu)后顾之忧(you)，放(fang)开(kai)手脚大胆干。同时(shi)也(ye)需注(zhu)意，成果转化一定要是商业化的决策，避免和厂(chang)家的销售行为(wei)挂钩。
惠泰(tai)医疗(liao)董事、首席财务官 戴振华
“十年磨一剑”已多个领域领先
医疗(liao)装备产业是一个多学科交叉、知识密(mi)集的高技术产业。纵览(lan)国(guo)产高端医疗(liao)装备产业发展历程，虽起步较晚，却(que)市场潜力巨大，近年来迎来了快速发展。
中(zhong)国(guo)医学装备协会公布(bu)数据显示，2023年，我国(guo)医学装备市场规模达1.27万亿元，同比增长10.4%，保持世(shi)界第二大单体国(guo)家市场。全年专利申请量达13.8万余件，占全球的67%。
惠泰(tai)医疗(liao)成立于2002年，是一家专注(zhu)于介(jie)入医疗(liao)器械和心脏电生理研发、生产和销售的高新技术企业，于2021年1月7日在上交所科创板上市。
立足(zu)自身，戴振华表示，惠泰(tai)医疗(liao)“十年磨一剑”后，已在多个领域做到国(guo)内领先位置(zhi)。
“目(mu)前，通路耗材产品我们已经处于国(guo)内领先位置(zhi)；一些像微导管、延伸(shen)导管的核心产品，基本在国(guo)内市场排第一第二；造影(ying)三件套也(ye)排进前三名。整(zheng)个通路做得相当扎实。”戴振华介(jie)绍道。
通过对通路产品的研发和生产，惠泰(tai)医疗(liao)掌(zhang)握了诸(zhu)多核心技术和工艺，其中(zhong)集约化生产已不比跨国(guo)企业差。如今，惠泰(tai)医疗(liao)仍在重点布(bu)局心脏电生理。
“心脏电生理我们有几款产品已经完成了临床试验和随(sui)访，准备递交注(zhu)册。”戴振华透露。
近年来，“健康中(zhong)国(guo)”战略深入推(tui)进，《大型医用设备配置(zhi)许可管理目(mu)录（2023年）》、《推(tui)动大规模设备更新和消费(fei)品以旧(jiu)换新行动方案》等(deng)政策出台。
戴振华与(yu)现场嘉(jia)宾一致认(ren)为(wei)，医疗(liao)装备产业的飞速发展，离不开(kai)政策层面的鼓励(li)与(yu)支持。医疗(liao)器械国(guo)产化及国(guo)产替代，正成为(wei)国(guo)家政策重点鼓励(li)的方向。
根据工信部发布(bu)的《医疗(liao)装备产业发展规划（2021-2025年）》，到2025年，医疗(liao)装备要实现全产业链优化升级，诊断(duan)检测装备、治疗(liao)装备等(deng)高端医疗(liao)装备亟需的关键(jian)材料和零部件要取得重大突破，实现高端医疗(liao)装备安全可靠，产品性(xing)能和质量达到国(guo)际水平。
然而(er)，一个现状是，从2019年开(kai)始，我国(guo)医疗(liao)卫生领域连续三年专利数量在全球范围内领先，真正转化为(wei)产品、走上临床一线的却(que)为(wei)数不多，转化率在2%~5%之间。
对于实际转化率长期低(di)位徘徊的原因，戴振华指出，这是由需求端来驱动的，基本上只要做出来，形成产业转化的概率就会比较高。而(er)对于政策端的支持，戴振华还有更多期待(dai)。
戴振华期望(wang)，首先宏观上上层把控，“定性(xing)要定好”，国(guo)家从法律层面给制度(du)定性(xing)，肯定这件事是被国(guo)家鼓励(li)的；微观上再去(qu)定量、考核转化成果；中(zhong)间环节(jie)解决研发人员的需求，给到一个制度(du)保证，让其放(fang)开(kai)手脚大胆干，没有后顾之忧(you)。
“比如技术或研发团队转化之后，至少会达到20%或者更高的比例，这样他们做起来就有底气了。如果没有这个制度(du)保证，最后全部给到单位，可能就不太(tai)利于发明了。”戴振华表示。
戴振华也(ye)希望(wang)，国(guo)家层面能更多去(qu)鼓励(li)创新医疗(liao)器械的上市。
“当然，也(ye)要允许失败，给一个相对宽松的环境。在国(guo)产医疗(liao)器械产业尚未完全成熟，还不能完全替代进口器械的领域，需要宽松的政策条件来保护市场的发育。”戴振华补充，“成果转化也(ye)一定要是商业化的决策，避免和厂(chang)家的销售行为(wei)挂钩。”
还需5-10年可以明显缩小差距
今年3月，医疗(liao)器械行业网站MedicalDevice+DiagnosticIndustry发布(bu)的“2023年全球医疗(liao)器械企业TOP100”榜单显示，2023年全球医疗(liao)装备企业100强榜单中(zhong)，中(zhong)国(guo)有十余家医疗(liao)装备企业上榜，且排名有所上升。
与(yu)此同时(shi)，本期节(jie)目(mu)主导嘉(jia)宾、东(dong)方证券研究所医药行业首席分析师伍云飞表示，尽管中(zhong)国(guo)高端医疗(liao)企业最近这几年实现了一些突破，但(dan)是与(yu)跨国(guo)企业相比，还是存在较大差距。在全球高端医疗(liao)器械领域，国(guo)际巨头份额占比非(fei)常高，大概超过80%。
戴振华亦不讳言差距：“我们跟国(guo)际跨国(guo)巨头的差距还是很明显的。不仅体现在规模上，他们对营销网络、技术工艺的积累(lei)，以及研发体系和研发管理思路，也(ye)都更强一些。”
戴振华介(jie)绍，在全球医疗(liao)设备的版(ban)图中(zhong)，各国(guo)企业竞相角(jiao)逐，形成了多元化与(yu)专业化的世(shi)界格局。目(mu)前，美(mei)国(guo)、欧洲等(deng)地区的医疗(liao)器械巨头，如美(mei)敦力、强生、西门子医疗(liao)等(deng)，持续占据主导地位。
“高值耗材特别像电生理领域，不要说国(guo)际，国(guo)内也(ye)仅仅是开(kai)始追赶的一个起始阶段。”戴振华表示。
以电生理领域为(wei)例，仅强生一家公司就占到50%—60%的份额，绝对是“一股独(du)大”的存在。而(er)此时(shi)此刻，国(guo)内还没有一家企业有实力，敢直接(jie)去(qu)房颤领域和强生“PK”。
“当然，惠泰(tai)是已经有了一定的基础，我们已经在通路耗材、微导管、延伸(shen)导管、造影(ying)三件套等(deng)局部领域赶上来了。整(zheng)体赶上国(guo)际水平也(ye)只是个时(shi)间问题。”戴振华认(ren)为(wei)，“放(fang)眼整(zheng)个行业，5—10年的时(shi)间应(ying)该就可以把差距明显缩小。”
因此，惠泰(tai)医疗(liao)期望(wang)，通过传(chuan)统射频消融和脉(mai)冲消融这两大能量模式的产品，能够进入到电生理的最后一个环节(jie)——房颤，并且也(ye)能像通路一样做得风生水起。
“第一步，先花个三五年时(shi)间，在国(guo)内拿到一定的份额。第二步，再打开(kai)国(guo)际市场。我们也(ye)要更加专注(zhu)、更加踏实，必须把产品做到极(ji)致，满足(zu)有效、安全、经济三要素。这是一个庞(pang)大的系统工程。”戴振华强调。
此外值得关注(zhu)的是，《2023医疗(liao)器械行业简析报(bao)告(gao)》中(zhong)提出，目(mu)前我国(guo)药械比达到2.9，对比之下(xia)全球平均药械比为(wei)1.4，发达国(guo)家为(wei)1，差异性(xing)较大。业内普遍认(ren)为(wei)，我国(guo)医疗(liao)器械行业相对于药品行业，有更大的增长潜力和发展空间。
“这一现状其实有着中(zhong)国(guo)国(guo)情的因素。”在戴振华看来，中(zhong)国(guo)人生病吃药是一种习惯，哪怕有微创介(jie)入手术或是外科手术，吃药基本都是首选。
此外，药品以直销为(wei)主，器械则以渠(qu)道为(wei)主，器械推(tui)广源自国(guo)外，在国(guo)内推(tui)广还得改变国(guo)人的心态。而(er)器械要用在手术上，手术不仅学习周期漫长，还要承担(dan)手术风险。
“但(dan)总(zong)的来说，不管是医疗(liao)装备还是高值耗材，器械在国(guo)内还是有很大的上升空间。”戴振华认(ren)为(wei)，发达国(guo)家电生理渗透率是中(zhong)国(guo)10倍(bei)，PCI（经皮冠状动脉(mai)介(jie)入治疗(liao)）是中(zhong)国(guo)5倍(bei)，从手术量可以预计，未来5-7年可以增加2-4倍(bei)。
国(guo)际化是必选项(xiang)未来要“三步走”
如今，诸(zhu)多中(zhong)国(guo)医疗(liao)器械公司都“摩拳(quan)擦掌(zhang)”征战海外市场，惠泰(tai)医疗(liao)也(ye)不例外。
根据海关总(zong)署的数据，2023年中(zhong)国(guo)医疗(liao)仪器及器械出口金额达到184.18亿美(mei)元。在海外区域选择方面，中(zhong)国(guo)企业通常会优先选择医疗(liao)水平相对较高，医疗(liao)设备市场规模庞(pang)大的国(guo)家，如美(mei)国(guo)、欧洲、日本、澳大利亚(ya)等(deng)。
“我们也(ye)非(fei)常重视(shi)国(guo)际化，要成为(wei)一个世(shi)界范围内的企业，国(guo)际化是一个必选项(xiang)。”戴振华强调，做国(guo)际贸易(yi)必须得有耐(nai)心，这并非(fei)短期业务，很快就上量是不切(qie)实际也(ye)不客观的。产品得过硬才能出海，不靠低(di)价，宁可慢一点，也(ye)需要积累(lei)口碑和建立品牌。
国(guo)务院于3月7日印发的《推(tui)动大规模设备更新和消费(fei)品以旧(jiu)换新行动方案》中(zhong)提出，目(mu)标到2027年，医疗(liao)等(deng)领域设备投资规模较2023年增长25%以上。
关于这一目(mu)标是否(fou)能如期达成，节(jie)目(mu)现场多位嘉(jia)宾给出肯定答(da)复。
“我们这个领域肯定不止。”戴振华表示，未来10年都会对行业发展充满信心。尤其如今迈瑞(rui)医疗(liao)控股了惠泰(tai)，而(er)国(guo)际上心血(xue)管市场还有很大空间。整(zheng)个公司对未来业务发展都充满信心，将更系统性(xing)地开(kai)拓国(guo)际市场。
立足(zu)实际，戴振华认(ren)为(wei)，惠泰(tai)医疗(liao)要做的“相对比较简单”。
“把产品做好，把我们的核心竞争力进一步提升。在电生理领域，要能做到和行业里(li)的头部厂(chang)家同台竞技。这是第一步。”戴振华预计，2025—2026年，能在电生理领域具备正常开(kai)展包括房颤在内的所有三维电生理手术。
第二步，由于人体内所有血(xue)管与(yu)心脏都是相通的，心脏电生理指心脏，血(xue)管则包括冠脉(mai)、外周、神经等(deng)领域。惠泰(tai)医疗(liao)将建立起心血(xue)管的协同性(xing)，进一步提升公司在血(xue)管领域的核心竞争力。
“希望(wang)2027—2028年在冠脉(mai)、外周领域内，我们设备耗材联动的产品能逐步上市推(tui)广。”戴振华表示。
第三步是做好海外市场。戴振华表示，国(guo)内电生理领域的增速能达20%以上，非(fei)常诱人，与(yu)此同时(shi)技术门槛也(ye)很高。
“我们在这一领域看到很大希望(wang)，因此海外市场我们也(ye)要分三步走。”戴振华介(jie)绍，惠泰(tai)医疗(liao)一开(kai)始走的路是渠(qu)道销售，如今进入第二阶段，随(sui)着一些治疗(liao)类产品的上市，公司开(kai)始在当地建立子公司，招募本地人员进行销售。
“再过两三年，走到第三阶段，等(deng)我们房颤发整(zheng)体解决方案准备好了，更多治疗(liao)产品上市且性(xing)能也(ye)很好的情况下(xia)，我们产品的生产研发也(ye)要走到国(guo)外去(qu)。”戴振华表示。
戴振华预计，惠泰(tai)医疗(liao)的海外市场将在2025—2026年逐步成型，为(wei)未来快速发展奠定基础。而(er)这一阶段里(li)，实现产品的全部自动化生产至关重要。
“我们部分产品，像造影(ying)管已经实现全自动化生产了，国(guo)外客户看了以后都感(gan)到很惊讶。生产线搬到国(guo)外，如果没有解决产品的自动化和成本方面的问题，那我们的优势就没了。”戴振华表示。
此外戴振华表示，未来随(sui)着国(guo)产医疗(liao)设备占有率的不断(duan)提升，生产成本将有一定幅度(du)下(xia)降，期间管理、研发及营销等(deng)费(fei)用占比也(ye)会下(xia)降。
“从全球范围看，企业规模进入存活期后，会有一个盈利高峰期，我们称它为(wei)‘婴儿(er)肥’。但(dan)随(sui)着市占率进一步提升，盈利水平反而(er)会有一个下(xia)降周期。”戴振华解释，企业接(jie)下(xia)来要进入一系列的“鸡肋(lei)”市场，也(ye)就是价格不高，营销费(fei)用较高的市场。要是不这么做，市场占有率提升就会面临很大的瓶颈。
“其实我是想强调，当企业处于‘婴儿(er)肥’时(shi)，外界要保护它，而(er)不是去(qu)打击、嫉妒它。”戴振华表示。（央(yang)广资本眼）
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