据央视(shi)新闻消息(xi)，记者从国家(jia)医保局了解到，近日(ri)，DAEWOONG BIO INC. （韩国大熊制药）未按要(yao)求接受国家(jia)药监局对于国家(jia)组(zu)织集采中选(xuan)药品(pin)注射用头孢地嗪钠的境(jing)外现场动态(tai)检查，国家(jia)药监局将(jiang)该检查判定为“不符(fu)合要(yao)求”，并对该产品(pin)采取暂停进口、销售和使用措施，并发布公告，公告内容如(ru)下：

第八批国家(jia)组(zu)织药品(pin)集中采购中选(xuan)结果已(yi)于2023年7月在各地落地实(shi)施。DAEWOONG BIO INC.未按照要(yao)求接受国家(jia)药监局对于中选(xuan)药品(pin)注射用头孢地嗪钠的境(jing)外现场动态(tai)检查，违反《中华人(ren)民共和国药品(pin)管(guan)理法》《药品(pin)医疗(liao)器(qi)械境(jing)外检查管(guan)理规定》，国家(jia)药监局将(jiang)该检查判定为“不符(fu)合要(yao)求”。2024年7月18日(ri)，国家(jia)药品(pin)监督管(guan)理局发布公告，暂停进口、销售和使用该产品(pin)。

按照《国务院办公厅关于推动药品(pin)集中带量(liang)采购工作常态(tai)化制度化开(kai)展的意(yi)见》(国办发〔2021〕2号)精神，经国家(jia)组(zu)织药品(pin)联(lian)合采购办公室(shi)相关成员单位集体审议，该企业违背在申报材料中作出(chu)的承诺，违反《全国药品(pin)集中采购文件（GY-YD2023-1）》有关条款，联(lian)合采购办公室(shi)决定取消DAEWOONG BIO INC.的注射用头孢地嗪钠中选(xuan)资格，同时将(jiang)该企业列入“违规名单”，暂停该企业自2024年7月18日(ri)至2026年1月17日(ri)参与国家(jia)组(zu)织药品(pin)集中采购活动的申报资格。

由DAEWOONG BIO INC.作为注射用头孢地嗪钠主供企业的省份，应按照《全国药品(pin)集中采购文件（GY-YD2023-1）》相关条款启动替补程序(xu)，由备供企业替补成为主供企业，并按其中选(xuan)价(jia)格供应；当备供企业不能满(man)足供应需求时，由所在省份启动增补备供企业供应流程。

（总台央视(shi)记者 张萍 牟媞媞）

编(bian)辑 陈艳婷(ting)