4月25日晚，盟(meng)科药(yao)业(ye)（688373.SH）发布2024年一(yi)季报。报告期(qi)内,公司实现营业(ye)收入3,301.61万元，同比增长91.10%；实现归母净利润-10,213.66万元；研发投入合计8,464.69万元,同比增长94.73%。
盟(meng)科药(yao)业(ye)表示(shi)，营业(ye)收入的增长主要系公司持续拓展学术(shu)推广力度并积极(ji)扩大医药(yao)商业(ye)公司分销网络所致(zhi)。此外由于多个(ge)创(chuang)新(xin)药(yao)物处于关键临床试(shi)验阶段，研发支出较大，公司处于亏损(sun)状态(tai)。
循证医学研究持续推进(jin) 临床潜力加速释放
盟(meng)科药(yao)业(ye)是(shi)一(yi)家(jia)以小分子化药(yao)研发为核心，以治疗感(gan)染(ran)性疾(ji)病为重(zhong)点领域，拥(yong)有全球(qiu)自主知识产(chan)权和(he)国际竞争(zheng)力的创(chuang)新(xin)药(yao)企业(ye)。公司首个(ge)商业(ye)化产(chan)品(pin)康替唑(shi)胺片是(shi)公司自主设计和(he)开(kai)发的新(xin)一(yi)代噁唑(shi)烷酮类抗菌药(yao)，可用(yong)于治疗复(fu)杂性皮肤和(he)软组织感(gan)染(ran)等。
康替唑(shi)胺片于2021年6月1日通过国家(jia)药(yao)品(pin)监督管理局优先审评审批程序批准上市，并于同年12月通过国家(jia)医保谈判纳入2021年国家(jia)医保目录（乙类）。2023年康替唑(shi)胺片再次通过国家(jia)医保评审，顺利以原价(jia)续约，纳入2023年国家(jia)医保目录。2023年，盟(meng)科药(yao)业(ye)实现营业(ye)收入9,077.64万元。
此前，盟(meng)科药(yao)业(ye)在国内建立了约100人的自营商业(ye)化团队并运营三年余。鉴于中国市场发展的巨大潜力，公司也在不断探索完(wan)善(shan)、多元专业(ye)的商业(ye)化推广模式(shi)。
康替唑(shi)胺片上市后，盟(meng)科药(yao)业(ye)积极(ji)推进(jin)多项(xiang)关键临床专家(jia)多项(xiang)研究者发起的临床研究，积累严谨(jin)有力的循证证据，为专家(jia)共识和(he)临床指南更新(xin)奠定了基础。
据盟(meng)科药(yao)业(ye)年报显(xian)示(shi)，截至2023年底，研究者共发起了15项(xiang)康替唑(shi)胺上市后研究，在复(fu)杂性皮肤和(he)软组织感(gan)染(ran)、血流感(gan)染(ran)、耐(nai)药(yao)结核等领域的治疗积累了大量成功的真实世(shi)界案例，展现了良好的安全性及有效性优势，共发表相关文献23篇。
值(zhi)得注(zhu)意的是(shi)，凭借显(xian)著的临床应用(yong)价(jia)值(zhi)，康替唑(shi)胺片不仅通过了市级专家(jia)评审等程序被正式(shi)纳入《2022年度上海市生物医药(yao)“新(xin)优药(yao)械”产(chan)品(pin)目录》，还被成功纳入了《结核病创(chuang)新(xin)诊疗防(fang)治技术(shu)白皮书》。此外，康替唑(shi)胺片还被纳入了北京市、四川省等9个(ge)省份(自治区、直辖市) 的抗菌药(yao)物分级管理目录。
除了专业(ye)的学术(shu)推广，盟(meng)科药(yao)业(ye)还结合了自营销售团队和(he)外部 CSO的优势，在多个(ge)区域开(kai)展了CSO模式(shi)。一(yi)方面(mian)，借助外部CSO丰(feng)富的销售经验和(he)广泛的市场网络，实现市场渗(shen)透率的快(kuai)速提升及产(chan)品(pin)价(jia)值(zhi)更快(kuai)更高效的传递；另(ling)一(yi)方面(mian)，经过持续的摸索和(he)总结，形成针对高端(duan)抗生素临床教育和(he)推广的可复(fu)制(zhi)的系统经验，并在外部CSO团队实现快(kuai)速复(fu)制(zhi)。目前，公司已与国药(yao)控股、华润医药(yao)、上海医药(yao)等多家(jia)医药(yao)商业(ye)公司开(kai)展合作实现全国药(yao)品(pin)配送(song)的网络覆(fu)盖。
随着(zhe)康替唑(shi)胺片的临床价(jia)值(zhi)不断得到验证以及产(chan)品(pin)可及性的不断提升，盟(meng)科药(yao)业(ye)一(yi)季度商业(ye)化成果喜人，实现营业(ye)收入3,301.61万元，同比大增91.10%，2024年商业(ye)化步伐(fa)有望进(jin)一(yi)步加快(kuai)。
多款药(yao)物处于关键临床阶段 打造(zao)差异化产(chan)品(pin)管线
全景网注(zhu)意到，除了已上市销售的核心产(chan)品(pin)康替唑(shi)胺片，盟(meng)科药(yao)业(ye)还有多个(ge)在研产(chan)品(pin)的临床试(shi)验在国内、国际推进(jin)中。
在急性感(gan)染(ran)领域，公司加速推进(jin)康替唑(shi)胺片新(xin)增适应症以及MRX-4的临床试(shi)验，巩固公司在多重(zhong)耐(nai)药(yao)革兰阳性菌抗菌药(yao)的领先地(di)位。MRX-4为康替唑(shi)胺片的水溶性前药(yao)，将拓展康替唑(shi)胺片的临床使用(yong)场景，为重(zhong)症病人用(yong)药(yao)提供便利。
康替唑(shi)胺片拓展适用(yong)人群至儿(er)童复(fu)杂性皮肤和(he)软组织感(gan)染(ran)患者的药(yao)物临床试(shi)验已于2023年4月启动(dong)；为了更快(kuai)推进(jin)注(zhu)射(she)用(yong)MRX-4在中国获批上市，公司还于9月启动(dong)了以利奈唑(shi)胺静脉输注(zhu)转口服(fu)给药(yao)为对照，评估静脉输注(zhu)MRX-4转口服(fu)康替唑(shi)胺片治疗复(fu)杂性皮肤和(he)软组织感(gan)染(ran)成人患者的有效性和(he)安全性的多中心、随机、双盲(mang)双模拟(ni)Ⅲ期(qi)临床试(shi)验。截止2023年12月31日，共计51家(jia)中心完(wan)成了立项(xiang)与伦理审批，46家(jia)中心启动(dong)，88例受试(shi)者完(wan)成入组。
注(zhu)射(she)用(yong)MRX-4和(he)康替唑(shi)胺片序贯用(yong)于治疗糖尿病足感(gan)染(ran)的全球(qiu)Ⅲ期(qi)临床试(shi)验国内首家(jia)中心已于2023年7月启动(dong)。截至2023年年底，注(zhu)射(she)用(yong)MRX-4序贯康替唑(shi)胺片治疗糖尿病足感(gan)染(ran)的Ⅲ期(qi)临床试(shi)验已获准在中国、美国、法国、西班(ban)牙、巴西、阿根(gen)廷等十余个(ge)国家(jia)开(kai)展，共入组119例患者。后续公司还会(hui)适时启动(dong)评估静脉给予MRX-4和(he)口服(fu)康替唑(shi)胺片治疗急性细菌性皮肤和(he)皮肤结构感(gan)染(ran)的全球(qiu)多中心III期(qi)临床研究。
在慢性感(gan)染(ran)领域，用(yong)于非结核分枝杆菌（NTM）感(gan)染(ran)的新(xin)型苯唑(shi)硼酸类抗生素—MRX5的I期(qi)临床试(shi)验已于2023年在澳大利亚启动(dong)，主要评估MRX5在健康受试(shi)者中的安全性、耐(nai)受性、药(yao)动(dong)学特性及食物效应。截止2023年12月31日，MRX5已经入组16人。2024年公司将启动(dong)MRX5在美国的IND申报准备工作。
针对多重(zhong)耐(nai)药(yao)革兰阴(yin)性细菌的新(xin)型多粘菌素类似物的MRX-8美国I期(qi)临床试(shi)验已于2022年完(wan)成，2023年MRX-8完(wan)成中国I期(qi)入组，2024年会(hui)完(wan)成研究报告总结。在预计临床治疗剂量1mg/kg、一(yi)天两次给药(yao)后，试(shi)验获得了MRX-8 在人体内的药(yao)物暴露量数据，根(gen)据上述研究预计该暴露量可望对大肠杆菌、绿脓杆菌和(he)鲍曼不动(dong)杆菌等各类耐(nai)药(yao)阴(yin)性菌引起的感(gan)染(ran)达到理想(xiang)的疗效。除全身给药(yao)的方式(shi)外，公司还计划探索开(kai)发MRX-8吸入剂型，发掘其(qi)针对性治疗慢性肺部感(gan)染(ran)的临床和(he)商业(ye)价(jia)值(zhi)。
此外，公司还将继续推进(jin)多肽药(yao)物偶(ou)联物和(he)抗体药(yao)物偶(ou)联物的早期(qi)研发，目标基于偶(ou)联技术(shu)提高药(yao)物的靶向性，并通过对分子结构的改(gai)造(zao)，改(gai)善(shan)药(yao)物的药(yao)代动(dong)力学特点，实现药(yao)物的定向输送(song)，提高局部疗效，降(jiang)低全身副作用(yong)，进(jin)一(yi)步提高有效性和(he)安全性，满足临床在治疗肾病和(he)实体瘤的需求。目前多肽药(yao)物偶(ou)联物和(he)抗体药(yao)物偶(ou)联物管线已完(wan)成阶段性的成药(yao)性研究，并申请了多项(xiang)专利。
未来，盟(meng)科药(yao)业(ye)还将基于适合自身研发特点的三大核心技术(shu)，包括药(yao)物分子设计和(he)发现技术(shu)、基于代谢的药(yao)物设计与优化技术(shu)，以持续打造(zao)公司的领先地(di)位，实现公司“急性/慢性感(gan)染(ran)疾(ji)病+非感(gan)染(ran)疾(ji)病”的战略布局。（全景网）