国家药监局综合司日前发布关于(yu)印发药品监管人工智能典(dian)型(xing)应用(yong)场景清单的通知。《清单》列(lie)出了15个具有(you)引领示范性的、有(you)发展潜力的、针(zhen)对工作痛点的、需求较(jiao)为迫切的应用(yong)场景，旨在推(tui)动(dong)人工智能技(ji)术在药品监管领域的研(yan)究(jiu)探索，以促进(jin)人工智能与药品监管深度融合为主线，规范和指(zhi)导(dao)各级药品监管部(bu)门(men)开展人工智能技(ji)术研(yan)究(jiu)应用(yong)，引导(dao)资(zi)源聚焦(jiao)，推(tui)动(dong)人工智能赋能药监系统；同时也为其他科研(yan)机构、技(ji)术公(gong)司和药品企业相(xiang)关研(yan)究(jiu)应用(yong)提供参考和指(zhi)导(dao)。

通知提出，各单位应充分发挥主观能动(dong)性，结合人工智能技(ji)术现状和自(zi)身实际工作需求，选择《清单》中列(lie)出的典(dian)型(xing)应用(yong)场景为切入点，由本单位监管业务部(bu)门(men)和信息化(hua)技(ji)术部(bu)门(men)共同牵头(tou)，协作开展人工智能应用(yong)实践探索。鼓励各单位联(lian)合高(gao)校、科研(yan)机构、技(ji)术企业等多种主体，采用(yong)灵活(huo)可(ke)行的合作模式，利用(yong)多种渠道积极寻求资(zi)金和技(ji)术支持，共同开展相(xiang)关技(ji)术研(yan)究(jiu)和落地实施工作。后期随(sui)着人工智能技(ji)术的进(jin)步(bu)以及监管融合应用(yong)的发展，各单位可(ke)以进(jin)一步(bu)研(yan)究(jiu)探索新的应用(yong)场景，并(bing)反馈(kui)给国家局网信办，逐步(bu)扩充《清单》的内容(rong)。

各单位在开展人工智能应用(yong)实践工作时，还需注意网络安全和数据安全问题，应根据人工智能模型(xing)涉及到的监管数据资(zi)源分类分级保护要求和人工智能计(ji)算模型(xing)所需的算力需求，选择适当的应用(yong)部(bu)署方案，合理设置(zhi)系统和数据访(fang)问权(quan)限，避免数据泄露和滥用(yong)风险，确保人工智能技(ji)术在药品监管领域安全、稳健地应用(yong)和发展。

国家局网信办将(jiang)适时征集一批具有(you)示范引领效(xiao)果、可(ke)复制推(tui)广的典(dian)型(xing)应用(yong)场景项目，作为智慧监管典(dian)型(xing)案例或药品智慧监管示范项目进(jin)行示范宣传和推(tui)广。

附：药品监管人工智能典(dian)型(xing)应用(yong)场景清单.doc