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国家药监局最新部署!加强中药标准管理工作,概念股闻风而动,影响,规定,板块
2024-07-23 03:29:11
国家药监局最新部署!加强中药标准管理工作,概念股闻风而动,影响,规定,板块

7月4日,国(guo)家(jia)药监(jian)局(ju)审(shen)议通(tong)过《中药标(biao)准管理专门(men)规定》。规定围绕建立“最严谨的标(biao)准”,从政策和技术层(ceng)面分别作出(chu)规定,将药品标(biao)准管理的通(tong)用性要求(qiu)与中药产(chan)品自身特(te)点相结合,对中药标(biao)准研究制定的基本原则(ze)、各类中药质量标(biao)准具体要求(qiu)、标(biao)准修订、实(shi)施等(deng)进行规定,明确了(le)责任主体,规范了(le)关键流程。

在此背景下,中药板块集体上扬,长药控(kong)股4天3板,香雪制药涨超12%,陇神戎(rong)发、大唐药业、粤万年青(qing)、康美药业等(deng)纷纷走高。

建立最严谨的标(biao)准

据国(guo)家(jia)药监(jian)局(ju)官网,7月4日,国(guo)家(jia)药监(jian)局(ju)党组(zu)书记、局(ju)长李(li)利(li)主持召开会议,研究部署加强中药标(biao)准管理工作,审(shen)议通(tong)过《中药标(biao)准管理专门(men)规定》。

会议指出(chu),中药标(biao)准是药品监(jian)督管理部门(men)为保证中药质量而(er)制定或核准的强制性技术规定,是保障中药安全有(you)效的重要基础(chu),作为中药监(jian)管的重要抓手,在中药监(jian)管工作中发挥着基础(chu)性、引领性作用。《中药标(biao)准管理专门(men)规定》围绕建立“最严谨的标(biao)准”,从政策和技术层(ceng)面分别作出(chu)规定,将药品标(biao)准管理的通(tong)用性要求(qiu)与中药产(chan)品自身特(te)点相结合,对中药标(biao)准研究制定的基本原则(ze)、各类中药质量标(biao)准具体要求(qiu)、标(biao)准修订、实(shi)施等(deng)进行规定,明确了(le)责任主体,规范了(le)关键流程。

《中药标(biao)准管理专门(men)规定》将于2025年1月1日起施行。后续,国(guo)家(jia)药监(jian)局(ju)将组(zu)织(zhi)开展宣贯培训(xun),进一步规范提升中药标(biao)准管理的能力和水平(ping)。

不过正式的《中药标(biao)准管理专门(men)规定》并未发布(bu),但在今(jin)年2月25日率先(xian)发布(bu)了(le)《中药标(biao)准管理专门(men)规定(征(zheng)求(qiu)意见稿(gao))》。

意见稿(gao)中曾明确提出(chu),中药材(cai)、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等(deng)的药品标(biao)准管理适用该规定。中药标(biao)准的研究和制定,应当遵(zun)循中医药理论(lun),尊(zun)重传(chuan)统经验鉴别,体现中药特(te)色。

同时,对标(biao)准研究用样品代表性、检测指标(biao)选择及限度(du)确定、标(biao)准物质选择、标(biao)本留存,以及标(biao)准的起草和撰写提出(chu)具体要求(qiu);明确需制定国(guo)家(jia)标(biao)准的情形及需核发中药注册标(biao)准的情形;要求(qiu)加强国(guo)家(jia)标(biao)准与省级标(biao)准的协调,制定中药标(biao)准的工作规划和实(shi)施计划,持续完(wan)善标(biao)准体系。

中药材(cai)价格淡季“不淡”

随着夏季气温的逐(zhu)渐(jian)攀升,中药材(cai)价格也在持续增长。

据康美·中国(guo)中药材(cai)价格指数显示,最近一年中超过30%的品种出(chu)现价格上涨。以年为单位的涨跌幅榜中,冬瓜子、朱砂、辛夷、白术、小通(tong)草、通(tong)草、栀(zhi)子、夏天无为涨幅最大的八(ba)个品种,年涨幅在129.87%-202.88%之间。

对于中药材(cai)价格上涨的原因,业内(nei)人士指出(chu),价格上涨原因较为复杂,包(bao)括中医药行业的发展导致需求(qiu)上升、农业劳动力流失和种植成本上升、资(zi)源匹(pi)配失衡,以及资(zi)本炒作和天气变化等(deng)。

受种种因素影(ying)响,多(duo)家(jia)药企先(xian)后宣布(bu)中成药产(chan)品涨价。

有(you)着百年制药历史的“中华老字号”佛慈制药公告,鉴于原材(cai)料以及生产(chan)成本上涨等(deng)原因,自2024年3月11日起对主营中成药产(chan)品的出(chu)厂(chang)价进行调整,平(ping)均提价幅度(du)为9%。

信邦(bang)制药在互动平(ping)台(tai)表示,部分中药材(cai)价格上涨,对公司成本有(you)一定影(ying)响,对于使用量比较大的中药材(cai)品种,公司之前根(gen)据市场行情进行了(le)一定的战略储备,中药材(cai)价格上涨对公司业绩影(ying)响目前整体可控(kong)。

今(jin)年5月,华润三九在接受机(ji)构调研时指出(chu),公司OTC核心品种会考虑(lu)不定期适度(du)提价,主要是覆盖原材(cai)料成本上涨的影(ying)响。提价的过程中会充分考虑(lu)患者的接受程度(du)。

展望未来,万联证券指出(chu),长期看好中药板块,一是中药板块整体看估值水平(ping)处(chu)于历史低(di)位,估值水平(ping)具备吸引力;二是中药方向(xiang)政策不断优化,审(shen)评(ping)审(shen)批政策改革等(deng)顶(ding)层(ceng)设(she)计支撑行业长期良性发展,利(li)好中药创新(xin)药发展,为行业提供(gong)增量;三是中药板块多(duo)数上市公司聚焦OTC渠道,不受集采、医保控(kong)费等(deng)影(ying)响,在老龄化、大众自我诊(zhen)疗意识增长的社会背景下,具备长期成长空间;四是中药板块个股内(nei)部改革推动基本面成长,中国(guo)中药启动私有(you)化开启中药国(guo)企改革新(xin)篇章。

发布(bu)于:广东省
版权号:18172771662813
 
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