在博鳌超(chao)级医院(yuan)，患有先天性传导(dao)性耳聋的8岁男孩东东（化名）接受了骨(gu)传导(dao)手术。目前，该(gai)手术所需的骨(gu)桥植(zhi)入体尚(shang)未在国内(nei)获批上(shang)市，仅(jin)在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(qu)（下称“乐城先行区(qu)”）具(ju)有进口特许药械(xie)许可。在这里，类似(si)这样未在国内(nei)上(shang)市的创新药械(xie)，已经完(wan)成了412例全国首用。
工作人员将医疗器械(xie)运(yun)出。人民网记(ji)者 牛良玉摄
乐城先行区(qu)是全国唯一(yi)的“医疗特区(qu)”，2013年2月28日经国务院(yuan)批复同意设立，并被赋予含金量极高的“国九条”优惠政策。2019年，国家四部委联合发布《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区(qu)的实施方案》，明确到2025年，先行区(qu)在建设特色技术先进临床医学中心、尖端医学技术研发转化基地等方面取得突破性进展，实现(xian)医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”。
这意味着，临床急需的少量进口药品、医疗器械(xie)可以在这里先进行试验，再申请(qing)上(shang)市。东东耳朵里植(zhi)入的这款奥地利品牌(pai)骨(gu)桥便是其(qi)中一(yi)例。
但(dan)这些(xie)特许药械(xie)有着严格的进口流程。
“2021年10月之前，乐城先行区(qu)内(nei)的特许药械(xie)按照‘一(yi)人一(yi)药’进行审批使用，就是医院(yuan)为(wei)患者开出处方后，才启动药械(xie)进口程序(xu)，从国际物流到通关手续，前后需要一(yi)到两周(zhou)时间。”乐城先行区(qu)管理局(ju)相关负责人向记(ji)者介绍，以前常常出现(xian)“人等药”的现(xian)象。
能不能有所优化？能！
2021年，乐城先行区(qu)管理局(ju)联合海关部门打造了国内(nei)首个特许药械(xie)集中存放(fang)保税仓，通过允许医疗机构批量进货(huo)、提前备货(huo)、全程监管，将从前的“人等药”变(bian)成了“药等人”。
工作人员在库房内(nei)核对医疗器械(xie)。人民网记(ji)者 牛良玉摄
“医院(yuan)一(yi)发出临床急需特许药械(xie)的使用申请(qing)，我们就会立即启动报(bao)关程序(xu)，只要海关部门给出放(fang)行信号，我们就会迅速安(an)排药械(xie)出仓并配送到医院(yuan)。”博鳌公共保税药仓管理员陈汉说，有了保税仓，包括(kuo)人工耳蜗、人工晶体、声音处理器等在内(nei)的特许药械(xie)可以随用随取，极大节约了患者治疗时间。
“我们是7月5日对东东的病情进行全面评估(gu)后决定实施骨(gu)传导(dao)手术，当天提出器械(xie)申请(qing)，第二天，东东手术所需的骨(gu)桥植(zhi)入体就由博鳌公共保税药仓配送到了医院(yuan)，7日就顺利植(zhi)入东东体内(nei)。”博鳌超(chao)级医院(yuan)医生崔经伟向记(ji)者介绍，“手术很顺利，再过两天，东东就可以出院(yuan)回家了。”从2019年至今，博鳌超(chao)级医院(yuan)已完(wan)成超(chao)千例人工耳蜗、人工脑干及骨(gu)传导(dao)植(zhi)入等相关手术以及数千例体外机升(sheng)级。
在医疗器械(xie)植(zhi)入后，医生来到病房询问患者情况。人民网记(ji)者 牛良玉摄
从一(yi)两周(zhou)到一(yi)两天，从“人等药”到“药等人”。截至目前，乐城先行区(qu)进口使用临床急需特许药械(xie)已超(chao)过400种，惠及患者7万多(duo)人次。2023年，乐城先行区(qu)接待医疗旅游人数共30.25万人次，同比增长60%。
“博鳌公共保税药仓存放(fang)着所有已经落(luo)地乐城的特许药械(xie)，一(yi)旦(dan)患者有用药需求，可以实现(xian)当天清关，当天出仓，当天使用。”海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(qu)管理局(ju)党委书记(ji)、局(ju)长贾宁说，近年来，依托自贸港政策，乐城先行区(qu)探索了一(yi)系列的创新举措，特许药械(xie)非首次审批时限从平均27天压(ya)缩(suo)到1.6天，审批模式从“一(yi)人、一(yi)品、一(yi)批”优化为(wei)“一(yi)品、一(yi)院(yuan)、一(yi)批”，真(zhen)正缩(suo)短患者用药时间；实行“带药离院(yuan)”，有效解决了患者每次使用特许药品必须住院(yuan)的问题；建立国内(nei)第一(yi)个特许药械(xie)集中存放(fang)保税仓，创新实施“先审批入仓，后核销出仓”监管检疫模式和“分送集报(bao)”出仓模式，大幅提高特许药械(xie)通关效率(lu)，为(wei)这些(xie)药品更早(zao)惠及全国患者起到了加速度作用，目前乐城先行区(qu)已成为(wei)海南自贸港吸引境外医疗消费回流的一(yi)张靓(jing)丽名片(pian)。（吕骞、席秀琴、毛雷、李学山）
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