恒瑞(rui)又创纪录的实现了一项(xiang)创新药的海外授权，60亿美金的总(zong)交易金额，不仅打破恒瑞(rui)此前的记录，在交易结(jie)构上也创造了中国首例。
5月16日，创新型国际(ji)化制药企业恒瑞(rui)医药宣布，将(jiang)公司(si)具有(you)自(zi)主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大(da)中华区以外的全球范围内开发(fa)、生产和商(shang)业化的独家权利有(you)偿许(xu)可给美国Hercules公司(si)。
其中，HRS-7535为小分子(zi)GLP-1受体激动剂；HRS9531为GLP-1/GIP双受体激动剂多肽注射和口服(fu)产品；HRS-4729，下一代肠(chang)促胰岛(dao)素产品。
创新药出海新模式，值得更多国内出海pharma药企参考
根据协议条款，美国Hercules公司(si)将(jiang)向恒瑞(rui)医药支付首付款和近期里程碑款总(zong)计1.1亿美元，临(lin)床开发(fa)及监(jian)管(guan)里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过57.25亿美元，及达到实际(ji)年净销售额低个位(wei)数至低两位(wei)数比例的销售提成。
在此之(zhi)前，恒瑞(rui)在2023年已达成了总(zong)交易金额超40亿美元的5项(xiang)授权合作，其中将(jiang)抗癌创新药HRS-1167与SHR-A1904独家许(xu)可给德国默克，交易总(zong)金额可超14亿欧元。
显然，2024年恒瑞(rui)的第一笔交易就(jiu)已经(jing)打破了去年全年的记录。
值得注意的是，作为此次对外许(xu)可交易对价一部分，恒瑞(rui)医药将(jiang)取得美国Hercules公司(si)19.9%的股权。
美国Hercules公司(si)成立于2024年5月，由贝恩资本生命科学基金、Atlas Ventures、RTW资本和Lyra资本共同出资4亿美元创建(jian)，从事生物医药的开发(fa)，公司(si)由投资方(fang)负责公司(si)的筹建(jian)和运营(ying)。
这(zhe)意味着恒瑞(rui)医药又开创了一种新的中国创新药出海模式：通过全球顶尖风投创建(jian)公司(si)并管(guan)理，恒瑞(rui)持有(you)部分股权，新公司(si)获得恒瑞(rui)产品的许(xu)可权，最终实现出海美国市场。
见智研究认为，这(zhe)种合作出海模式将(jiang)带来两方(fang)面的影响：
一方(fang)面，这(zhe)种模式通过风投主导(dao)的公司(si)运作，降低了恒瑞(rui)的出海风险，海外临(lin)床开发(fa)费用由新公司(si)承担，减轻了恒瑞(rui)的财务压力。同时，恒瑞(rui)能从中获得首付款和里程碑费用，为其股东提供了更稳健的回报。
此外，可以依靠业内风投资本的资源(yuan)优势，更好(hao)更快开拓海外市场。
另(ling)一方(fang)面，这(zhe)种交易结(jie)构也借鉴了GSK与Aiolos Bio之(zhi)前交易的经(jing)验。此前华尔街见闻·见智研究在《GSK14亿美元收购Aiolos，恒瑞(rui)为他人做嫁衣？》中提到，Aiolos Bio在获得恒瑞(rui)SHR-1905（靶向TSLP单抗）后半年就(jiu)以10亿美元转(zhuan)手售给GSK，从中获得了近10倍的收益(yi)。
虽然恒瑞(rui)从这(zhe)笔交易中获得了经(jing)验，但市场仍感觉像是为他人做嫁衣，大(da)部分收益(yi)被许(xu)可方(fang)Aiolos Bio拿走。而此次恒瑞(rui)与Hercules的合作显然能在风险有(you)限的情况下，让(rang)恒瑞(rui)能分享到更多收益(yi)，并在新公司(si)中拥有(you)更多产品临(lin)床开发(fa)的话语权。
即使(shi)未来一段(duan)时间(jian)，Hercules再将(jiang)产品转(zhuan)手卖出，恒瑞(rui)依然能在转(zhuan)手的增(zeng)值中获得19.9%的收益(yi)，同时继续保(bao)留海外合作获得分成的权益(yi)。
这(zhe)种合作模式明显是多方(fang)利益(yi)的平衡结(jie)果，对股东来说是一个好(hao)消息。对于出海的大(da)药企来说，也是值得参考的模式，风险可控，现金流压力更小。
对于此次合作，恒瑞(rui)医药董事、首席战略官江(jiang)宁军(jun)博士表示(shi)：“本次合作是恒瑞(rui)医药持续深入国际(ji)化的又一个里程碑，也代表国际(ji)市场对恒瑞(rui)医药创新质量的高度认可。与贝恩资本、Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本等顶尖投资基金合作对于恒瑞(rui)医药是一种新模式探索，有(you)助于进(jin)一步拓宽恒瑞(rui)医药丰(feng)富创新管(guan)线的国际(ji)化道路，更好(hao)服(fu)务全球未满(man)足的医疗需求。”
减肥药依然是资本市场最青睐的品种
虽然诺和诺德与礼来已经(jing)将(jiang)市场对减肥药的胃口吊得很(hen)高了，但今年以来Viking、安进(jin)、罗(luo)氏等厂商(shang)的GLP-1类药物进(jin)展都一次次冲击(ji)着资本市场。
作为中国厂商(shang)，也成为海外市场关注的焦点，此次恒瑞(rui)的集中授权出海，也反映出中国创新药企的能力进(jin)一步得到认可。
从产品来看，恒瑞(rui)此次对外授权的GLP-1产品依然有(you)着差异性：
- HRS-7535片- 这(zhe)是一种口服(fu)小分子(zi)药物，属(shu)于胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂。通过激活GLP-1R，它能促进(jin)胰岛(dao)素的分泌、降低胰高血糖素的分泌，并抑制胃排空。同时，它还能增(zeng)强饱腹感和抑制食(shi)欲，从而减少能量摄入，用于治疗2型糖尿病和减重。目前全球尚无类似的口服(fu)小分子(zi)GLP-1R激动剂上市。
- HRS9531注射液和口服(fu)片- 这(zhe)是一种靶向抑胃肽受体（GIPR）和GLP-1R的双激动剂。它能协同促进(jin)胰岛(dao)素的分泌、降低能量摄入、改善胰岛(dao)素敏(min)感性，以及通过激活GIPR加速(su)脂质代谢和减轻GLP-1引起的胃肠(chang)道副作用。HRS9531注射液用于治疗2型糖尿病和减重，而HRS9531片则提高了药物在胃肠(chang)道的吸收，同样用于这(zhe)些病症(zheng)。全球还没有(you)同类的口服(fu)产品上市。
- HRS-4729注射液- 这(zhe)是一种在临(lin)床前开发(fa)阶段(duan)的下一代肠(chang)促胰岛(dao)素产品。它通过激活多个靶点，能同时保(bao)护胰岛(dao)并提高胰岛(dao)素的分泌，用于控制血糖和治疗代谢功能障(zhang)碍相关疾病，并预计能实现良好(hao)的减重效果。全球尚无同类产品上市。
这(zhe)次交易再次表明，中国创新药拥有(you)强大(da)的国际(ji)市场潜力，同时也展示(shi)了出海方(fang)式的多样性和创新性。中国创新药的发(fa)展已经(jing)走出了之(zhi)前的低谷，正在向更广阔的国际(ji)舞(wu)台迈进(jin)。