中国网财经6月11日讯(记者 刘小菲(fei)) 证(zheng)监会国际司近期(qi)对华芢生物出(chu)具补(bu)充材料要求，要求其补(bu)充说明两方面问题。

一、公司及下属公司掌握(wo)、采集和保管人类遗传资源的(de)情况(kuang)，是否(fou)采取相应管控及合规措施，是否(fou)存在违反《人类遗传资源管理条例》等有关法律法规规定的(de)情形；公司及下属公司业务是否(fou)涉及《外(wai)商投资准入特别管理措施(负面清单(dan))》(2021年版)中外(wai)资禁止类的(de)“人体干细胞(bao)、基因诊断与治疗技术开发和应用”；公司及下属子(zi)公司经营范围中第三类医疗器械生产业务的(de)实际开展情况(kuang)及合规情况(kuang)。

二、公司本次申请“全流通”股东(dong)所持股份是否(fou)存在被质押、冻结(jie)或其他有争议的(de)情形。

资料显示，华芢生物成立(li)于(yu)2012年，是一家创新型生物制药公司，重点关注于(yu)医疗需求尚未得到满足且市场机会巨大的(de)适应症的(de)蛋白质药物。目(mu)前(qian)，公司有十款候选产品处(chu)于(yu)不同研发阶段(duan)。

2022年和2023年，华芢生物营收分别约为0元、47.2万元；同期(qi)净亏损(sun)分别约8593万元、1.05亿元。公司收入全来自为单(dan)一客户(hu)提供伤口愈合医疗器械项(xiang)目(mu)的(de)调研服(fu)务，包(bao)括药物制剂研究和相关技术建议。

华芢生物预(yu)测，未来几(ji)年公司将有大量的(de)开支和经营亏损(sun)。这是因为公司计划推进研发工作，努力获取产品监管批准，推动(dong)候选产品的(de)商业化，并增加运营人员，公司的(de)财务表现因产品开发进度、批准进度和商业化的(de)影响而(er)波动(dong)。