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签约近(jin)5年，国内民营疫苗龙头(tou)企业万泰生物与全(quan)球四大疫苗巨头(tou)之一的葛兰素史克（GSK）终止开发宫颈癌(ai)疫苗的合(he)作(zuo)协(xie)议(yi)。
7月(yue)22日，北(bei)京万泰生物药业股份有限公(gong)司（万泰生物，603392）公(gong)告称，全(quan)资子公(gong)司厦门(men)万泰沧海(hai)生物技术(shu)有限公(gong)司（以下简称“万泰沧海(hai)”）与GSK决定不再继续《关于新一代(dai)宫颈癌(ai)疫苗的开发和(he)商业化(hua)的合(he)作(zuo)协(xie)议(yi)》（简称《合(he)作(zuo)协(xie)议(yi)》）项下的HPV9-AS04候选(xuan)疫苗的开发和(he)商业化(hua)合(he)作(zuo)，并于2024年7月(yue)20日签订《合(he)作(zuo)协(xie)议(yi)》终止函。
上述《合(he)作(zuo)协(xie)议(yi)》签署于2019年9月(yue)6日，涉及的候选(xuan)疫苗是一款九价宫颈癌(ai)疫苗。根据当(dang)时的官方消息，万泰沧海(hai)与GSK签署《合(he)作(zuo)协(xie)议(yi)》，约定双(shuang)方基于万泰沧海(hai)的大肠(chang)杆菌原核表达疫苗抗原技术(shu)和(he)GSK的佐剂技术(shu)合(he)作(zuo)开发新一代(dai)宫颈癌(ai)疫苗，即HPV9-AS04候选(xuan)疫苗。该候选(xuan)疫苗的抗原由万泰沧海(hai)负责(ze)在国内生产，GSK 则负责(ze)在海(hai)外进(jin)行疫苗佐剂及成品疫苗的开发及生产。双(shuang)方按《合(he)作(zuo)协(xie)议(yi)》约定的区域进(jin)行商业化(hua)开发。
在今年3月(yue)底披(pi)露的2023年财报中，万泰生物还提到(dao)，2022年6月(yue)，新一代(dai)宫颈癌(ai)疫苗获得(de)了美国食品药品监督(du)管理局的临床试验(yan)默(mo)示许可。2022年8月(yue)，GSK正(zheng)式启动 I/II 期临床试验(yan)工作(zuo)。2023 年GSK I/II 期临床试验(yan)工作(zuo)顺利开展(zhan)中。双(shuang)方将(jiang)依据协(xie)议(yi)规定，继续以合(he)作(zuo)的形式开展(zhan)后续工作(zuo)。
短短几(ji)个月(yue)的时间，为何从“继续合(he)作(zuo)”变成了“终止协(xie)议(yi)”？万泰生物在公(gong)告中并未提及具体原因，仅强调“经友好协(xie)商”。从GSK方面来(lai)看，目前该公(gong)司已经拥有带状疱疹疫苗和(he)RSV疫苗两款明(ming)星单品，已经上市的二价宫颈癌(ai)疫苗表现并不亮(liang)眼。2023年10月(yue)，GSK官宣与另一家国产疫苗龙头(tou)企业智飞生物（300122）就袋(dai)状疱疹疫苗达成独家经销(xiao)协(xie)议(yi)，三年订单206亿。
从公(gong)告来(lai)看，万泰生物在此次合(he)作(zuo)中并没有吃亏，且还在继续推动其(qi)他九价宫颈癌(ai)疫苗的研发。
根据终止协(xie)议(yi)的公(gong)告，双(shuang)方将(jiang)合(he)作(zuo)在百日内按照(zhao)《合(he)作(zuo)协(xie)议(yi)》约定，妥善(shan)处理《合(he)作(zuo)协(xie)议(yi)》终止涉及的有关事宜，包括双(shuang)方终止任何未履行的承诺，并停止开展(zhan)与疫苗相关的任何活动。鉴于目前HPV9-AS04候选(xuan)疫苗的II期临床试验(yan)正(zheng)在进(jin)行，针对协(xie)议(yi)终止前GSK启动的涉及疫苗的临床试验(yan)、药物警戒以及质量方面工作(zuo)，万泰沧海(hai)仍(reng)将(jiang)提供必要的协(xie)助。
此外，万泰沧海(hai)已经从这次合(he)作(zuo)获得(de)两笔(bi)里程碑款，合(he)计2200万欧元(yuan)，包括双(shuang)方签署《合(he)作(zuo)协(xie)议(yi)》支付首期里程碑款1100万欧元(yuan)；GSK就供应的在中试抗原生产设施生产的最后一批临床抗原材料完成放行后支付第二笔(bi)里程碑款1100万欧元(yuan)，该等临床抗原材料以供GSK生产临床概念测试所需的疫苗。
万泰生物强调，《合(he)作(zuo)协(xie)议(yi)》终止的后续工作(zuo)不会产生重大费(fei)用(yong)支出，亦不会产生重大资产减值。2200万欧元(yuan)也不会因为《合(he)作(zuo)协(xie)议(yi)》终止而退还，《合(he)作(zuo)协(xie)议(yi)》终止不会影响万泰沧海(hai)的已确认(ren)收入，不会对公(gong)司财务产生重大不利影响。
宫颈癌(ai)疫苗又被称为HPV疫苗，是疫苗赛道的明(ming)星品种。当(dang)前，国内共有五款宫颈癌(ai)疫苗获批，包括默(mo)沙(sha)东的四价和(he)九价疫苗、GSK的二价疫苗以及万泰生物、沃森(sen)生物的国产二价疫苗。
万泰生物的二价疫苗于2019年底获批上市，在激(ji)烈的竞争之下，万泰生物的二价疫苗的中标(biao)价格不断刷新最低。此前，万泰沧海(hai)曾以86元(yuan)/支的价格在江苏、广(guang)东等地中标(biao)。目前，全(quan)球仅有一款来(lai)自默(mo)沙(sha)东的九价疫苗在国内获批，多家国产疫苗企业在追赶，其(qi)中就包括万泰生物。
终止与GSK合(he)作(zuo)的九价宫颈癌(ai)疫苗合(he)作(zuo)的万泰生物并未放弃九价赛道。万泰生物在公(gong)告中称，万泰沧海(hai)与厦门(men)大学合(he)作(zuo)研发的九价HPV疫苗同《合(he)作(zuo)协(xie)议(yi)》中的HPV9-AS04候选(xuan)疫苗属于两种完全(quan)不同的疫苗产品。《合(he)作(zuo)协(xie)议(yi)》终止后万泰沧海(hai)将(jiang)不再受限于《合(he)作(zuo)协(xie)议(yi)》的限制，万泰沧海(hai)与厦门(men)大学合(he)作(zuo)研发的九价HPV疫苗能够获得(de)全(quan)球范围内的完整商业化(hua)权利。目前万泰沧海(hai)与厦门(men)大学合(he)作(zuo)研发的九价HPV疫苗的临床申报工作(zuo)仍(reng)在有序(xu)进(jin)行中，不会受到(dao)《合(he)作(zuo)协(xie)议(yi)》终止的影响。
万泰生物在2023年财报中提到(dao)，公(gong)司九价宫颈癌(ai)疫苗的三期临床试验(yan)和(he)产业化(hua)放大进(jin)展(zhan)顺利，三期主临床试验(yan)V8期访视的现场工作(zuo)已完成，正(zheng)在进(jin)行标(biao)本检(jian)测工作(zuo)。与默(mo)沙(sha)东九价宫颈癌(ai)疫苗的头(tou)对头(tou)临床试验(yan)结果达到(dao)临床试验(yan)设计预期；小年龄组桥接临床已完成，正(zheng)在进(jin)行报告撰写工作(zuo)。已完成商业化(hua)生产车间建设，产业化(hua)放大和(he)工艺验(yan)证(zheng)进(jin)展(zhan)顺利。
7月(yue)22日收盘，万泰生物报73.84元(yuan)/股，跌0.51%，市值936.4亿元(yuan)。