中(zhong)国网财经(jing)4月23日讯 中(zhong)国生物(wu)制(zhi)药(yao)昨(zuo)日发布公告称，公司自主研发的1类创新药(yao)罗伐昔替尼片“Rovadicitinib (TQ05105)”用于治疗中(zhong)高危骨髓纤维化(MF)的关键注册临床研究已达到主要终点，集团已与中(zhong)国国家药(yao)品监(jian)督管理局药(yao)品审评中(zhong)心(CDE)就TQ05105片的上市申请进行了沟通，并获得CDE同意(yi)提交本(ben)品上市申请的意(yi)见，于近期递交TQ05105片的上市申请。

据了解，TQ05105是中(zhong)国生物(wu)制(zhi)药(yao)自主研发的一款具有全新化学结构(gou)的JAK/ROCK抑制(zhi)剂。体外试(shi)验结果显示，TQ05105能够有效抑制(zhi)JAK家族激酶活(huo)性及ROCK激酶活(huo)性，能显著(zhu)抑制(zhi)细胞中(zhong)STAT3和STAT5的磷酸(suan)化水平，从而抑制(zhi)JAK/STAT信(xin)号通路(lu)传导作(zuo)用，进而发挥抗肿瘤活(huo)性。

此外，中(zhong)国生物(wu)制(zhi)药(yao)在(zai)2023年美国血(xue)液学年会(ASH)公布了TQ05105用于治疗骨髓增殖性肿瘤(MPN)的I期临床研究数据。结果表明，TQ05105具有良好的人体药(yao)代动力(li)学行为，安(an)全性良好，毒性可耐受，且(qie)脾脏缩小疗效(最佳缩脾率63.79%)和改善患者体质(zhi)症状(最佳改善率为87.50%)作(zuo)用显著(zhu)，作(zuo)用时间持久，能够为MF患者带来更多(duo)的临床选择。