6月14日，国务(wu)院新闻(wen)办公室举行国务(wu)院政策例行吹风会，国家卫生健康委、国家医保局、国家疾控局、国家药监局负责人介绍《深化医药卫生体(ti)制改革(ge)2024年重点工作任(ren)务(wu)》有关情况，并答记(ji)者问。
国家医保局副局长(chang)黄华波(bo) 国新网 图
国家医保局副局长(chang)黄华波(bo)介绍，集中带量采购的中选(xuan)产品的降(jiang)价空间主要来源(yuan)于(yu)企业(ye)营销(xiao)成本的节约，集采通过汇集全国医疗机构的需求量形成一个(ge)采购标的，引导企业(ye)公平竞争产生合理的价格，一旦中选(xuan)了，产品可(ke)以按照(zhao)采购合同直接销(xiao)往医院，医院承诺按照(zhao)承诺的采购量，按时完成约定的采购，并且优先采购和使用(yong)中选(xuan)产品，由此大幅压缩了药品生产企业(ye)营销(xiao)成本。同时，集采还有一项措施，要求医疗机构及时结清企业(ye)货款(kuan)，还有通过医保基金预付(fu)政策予以支持，这样有效解决了原来回(hui)款(kuan)周期特别长(chang)的问题(ti)，为企业(ye)节省了大量资金成本。这些流通环节中成本的节约是主要的降(jiang)价空间。通过价格竞争让利给人民群众(zhong)。
黄华波(bo)表示(shi)，为确保中选(xuan)产品降(jiang)价不降(jiang)质量，主要采取了三方面的措施。第一，设定质量入围门槛。国家组织药品集采对企业(ye)和产品资质作了规定，将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛，避免在竞争中出(chu)现劣币(bi)驱逐良(liang)币(bi)的现象。
第二，建立质量监管的协同机制。将国家和地方集采中选(xuan)企业(ye)信息与药监部(bu)门共享，药监部(bu)门将中选(xuan)产品列(lie)入监管重点。对国家组织集采中选(xuan)产品出(chu)现的质量相关问题(ti)，医保局和药监局联合开展(zhan)处置，采取取消中选(xuan)资格、纳入“违规名单”等惩戒措施，持续(xu)释放质量问题(ti)“零容(rong)忍(ren)”信号。
第三，开展(zhan)临床疗效与安全性的真实世界研究。委托全国30多家大型三甲医院开展(zhan)了两(liang)期集采中选(xuan)仿制药的临床疗效和安全性真实世界研究，目前覆盖前3批集采37种临床使用(yong)广泛的药品。研究结果显(xian)示(shi)，中选(xuan)仿制药与原研药在临床疗效和安全性上是等效的，说明国产仿制药的质量整体(ti)上经受了考验(yan)。现在第三期的临床疗效和真实世界研究正在开展(zhan)当中，这一期覆盖了第4、5批集采的20多个(ge)品种，国家医保局还会陆(lu)续(xu)发布(bu)研究成果。