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医药健康产(chan)业(ye)是我国发(fa)展战略性新兴(xing)产(chan)业(ye)的重点方向，也是助推北京创新发(fa)展的重要(yao)引擎。昨日，北京市人民政(zheng)府新闻办公室举行《北京市加快医药健康协同创新行动计(ji)划（2024-2026年）》（以下(xia)简称《行动计(ji)划》）新闻发(fa)布会，这也是本(ben)市实施的第(di)三轮医药健康创新协同行动计(ji)划。北京青(qing)年报记(ji)者从会上(shang)获悉，到2026年，本(ben)市将实现引领全球的科学发(fa)现和(he)技术突破5-8项，产(chan)业(ye)规模达到1.25万亿元(yuan)，医药工(gong)业(ye)营业(ye)收入达到2400亿元(yuan)。结合发(fa)展目标，《行动计(ji)划》提(ti)出了34项重点任务(wu)。其中，本(ben)市将持续加快医疗大(da)模型(xing)落地应用(yong)，先期推动面(mian)向药物研发(fa)、医疗辅助、辅助诊疗等五类场景的医疗大(da)模型(xing)开发(fa)和(he)落地应用(yong)。
去年医药健康产(chan)业(ye)营收9761亿元(yuan)
发(fa)布会上(shang)，市科委(wei)中关村管委(wei)会党组书记(ji)、主(zhu)任张(zhang)继红介绍，本(ben)市已经在2018—2020年、2021—2023年实施了两轮医药健康创新协同行动计(ji)划，全面(mian)布局支持产(chan)业(ye)发(fa)展，取(qu)得了明显(xian)成效。2023年，本(ben)市医药健康产(chan)业(ye)营业(ye)收入9761亿元(yuan)，为实现万亿级(ji)产(chan)业(ye)跃升奠定了扎实基础(chu)。工(gong)业(ye)固定资产(chan)投资2023年达124.6亿元(yuan)，比2018年翻了两番多。六年来，涌现出一批全球顶尖科学家(jia)创办的前沿技术企业(ye)，上(shang)市企业(ye)数量新增50家(jia)，超过前些年总量，累(lei)计(ji)达到84家(jia)。创新成果不断产(chan)出，获批上(shang)市的创新医疗器械50个，AI三类医疗器械产(chan)品(pin)31个，连续多年稳居国内第(di)一，获批上(shang)市的创新药14个，居国内领先地位。
经过六年的努力，本(ben)市形成了一套市区两级(ji)紧密协同、各单位有力配合的工(gong)作打法(fa)，持续优化了医药健康产(chan)业(ye)的创新生态(tai)。例如，有效完善了空间、人才、资金等产(chan)业(ye)要(yao)素，空间方面(mian)，产(chan)业(ye)供(gong)地从3年1000亩(mu)，提(ti)高到每年1000亩(mu)。近三年为产(chan)业(ye)累(lei)计(ji)调度工(gong)业(ye)用(yong)地3663亩(mu)，提(ti)供(gong)标准厂(chang)房(fang)129万平方米。
持续加快医疗大(da)模型(xing)落地应用(yong)
按照《行动计(ji)划》，到2026年，本(ben)市医药健康产(chan)业(ye)总规模要(yao)达到1.25万亿元(yuan)，其中医药工(gong)业(ye)营业(ye)收入达到2400亿元(yuan)，固定资产(chan)投资每年100亿元(yuan)以上(shang)。实现引领全球的科学发(fa)现和(he)技术突破5-8项，新增获批上(shang)市创新药10个、创新医疗器械30个；“三医”联动发(fa)展能级(ji)进一步提(ti)升，新建1-2家(jia)研究型(xing)医院；引进培育多层次专业(ye)人才1万人以上(shang)；市医药健康产(chan)业(ye)投资基金撬(qiao)动社会风险投资每年200亿元(yuan)；高品(pin)质特色园区10家(jia)。产(chan)业(ye)承载力进一步提(ti)升，具有全球影响力的现代化医药健康产(chan)业(ye)集群加速形成。
结合发(fa)展目标，《行动计(ji)划》提(ti)出了34项重点任务(wu)，包括推动研究型(xing)医院高水平发(fa)展、实施医疗大(da)数据共享(xiang)与应用(yong)、加快以医疗大(da)模型(xing)为代表的人工(gong)智能技术赋能产(chan)业(ye)发(fa)展、加速创新药械入院应用(yong)等。
数字化也是本(ben)市医药协同创新的重要(yao)切入点，有助于打造交叉融合特色优势。北京拥有良好的人工(gong)智能创新基础(chu)，本(ben)市将持续加快医疗大(da)模型(xing)落地应用(yong)，推动通用(yong)大(da)模型(xing)开源，以单病种数据库为切入，开展垂类大(da)模型(xing)训(xun)练，先期推动面(mian)向药物研发(fa)、医疗辅助、辅助诊疗、健康管理(li)和(he)中医药等五类场景的医疗大(da)模型(xing)开发(fa)和(he)落地应用(yong)。
同时，搭建AI加速药物研发(fa)、虚拟临床试(shi)验等研发(fa)辅助平台，为诊疗新技术、新药研发(fa)提(ti)供(gong)重要(yao)支撑。支持脑机接口等医工(gong)交叉创新产(chan)品(pin)研发(fa)。围绕抑郁症等疾病，推动创新企业(ye)开展数字疗法(fa)产(chan)品(pin)研发(fa)，推进建立数字疗法(fa)产(chan)品(pin)注(zhu)册检验审评指导规范(fan)，服务(wu)数字医疗产(chan)品(pin)审评和(he)审批。
打造高水平基础(chu)与临床结合研究基地
为落实落细《行动计(ji)划》，市科委(wei)中关村管委(wei)会将继续强化原(yuan)始创新，推动科技成果加速转化。其中，将重点抓三个领域，首(shou)先是抓重点团队与机构，制定北京医药健康协同创新发(fa)展重点团队清单、机构清单，紧盯问题需(xu)求，全面(mian)服务(wu)创新研发(fa)和(he)成果落地，再布局一批主(zhu)体多元(yuan)、机制灵活的新型(xing)体制机制的研发(fa)机构。
再者，抓新兴(xing)领域和(he)新赛道，聚焦细胞与基因治疗、脑机接口、合成生物制造、AI医疗等新兴(xing)技术领域，加快布局科技攻关项目，出台细分领域支持政(zheng)策，催生具有颠覆性、引领性的科学发(fa)现和(he)技术突破。
此外，抓研究向应用(yong)的转化，前期支持昌(chang)平实验室、新型(xing)研发(fa)机构与朝阳(yang)医院、天(tian)坛医院、宣武医院等优势临床机构合作，探(tan)索了较好的协同科研模式，在此基础(chu)上(shang)，将打造5-10个高水平基础(chu)与临床结合的研究基地。同时，依托北京市自然科学基金支持临床医生与科学家(jia)双负责模式开展联合攻关，加快基础(chu)到临床的转化速度。
临床试(shi)验启动用(yong)时将缩至25周(zhou)内
未来三年，本(ben)市将继续加强创新与三医联动的协同，做大(da)做强药械基础(chu)板块(kuai)。市卫(wei)健委(wei)副主(zhu)任李昂介绍，在临床阶段，本(ben)市将优化临床试(shi)验机构启动临床试(shi)验项目的流程，实现立项审查(cha)、伦理(li)审查(cha)、合同审查(cha)同步开展，推进医学伦理(li)审查(cha)结果互认(ren)范(fan)围扩大(da)到全市开展多中心临床研究的医疗机构，并建立监测(ce)体系，提(ti)升互认(ren)效果，实施临床试(shi)验全流程监测(ce)，将监测(ce)结果与临床机构后补助政(zheng)策挂(gua)钩。建立市临床试(shi)验信(xin)息平台，提(ti)升临床试(shi)验信(xin)息化支撑水平。力争通过以上(shang)措施，将临床试(shi)验启动用(yong)时压(ya)缩至25周(zhou)以内。
张(zhang)继红说，在注(zhu)册阶段，将重点加速审评审批。加强创新品(pin)种研发(fa)进度跟踪，依托国家(jia)医疗器械北京服务(wu)站和(he)北京市药械创新服务(wu)站，给予前置服务(wu)，将注(zhu)册审评审批由行政(zheng)审批环节延(yan)伸至技术辅导与审评环节，帮助企业(ye)少走弯路。
在采购(gou)阶段，重点畅通入院路径。推进国谈药“双通道”试(shi)点，在30余家(jia)定点医药机构试(shi)点的基础(chu)上(shang)进一步扩围。同时，持续服务(wu)已上(shang)市品(pin)种，支持上(shang)市后再评价研究，为拓展临床应用(yong)提(ti)供(gong)更(geng)多数据支撑；支持创新药械在全球注(zhu)册上(shang)市和(he)销售(shou)，提(ti)高北京创新成果在海(hai)外的影响力。
李昂还透(tou)露(lu)，本(ben)市将持续推动研究型(xing)医院高水平发(fa)展。鼓励社会资本(ben)投资建设研究型(xing)医院，支持其与京内医疗机构合作，实现优势互补，吸引全球高水平临床试(shi)验和(he)国内首(shou)创标志性临床研究项目，开展同步多中心临床试(shi)验；支持研究型(xing)医院与创新医药企业(ye)深(shen)度合作，打造创新药械验证与示范(fan)中心，加速成果转化应用(yong)。
文(wen)/本(ben)报记(ji)者蒋若(ruo)静
（北京青(qing)年报）