新(xin)京报讯(记者张兆慧)近日,国家(jia)药监局发布召回信息,泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,由(you)于注射器组件正在注册的(de)原(yuan)因(yin),生产商箭牌国际公司Arrow International LLC主动召回其生产的(de)中心静脉导管包Central Venous Catheter Kits and Sets(国械注进20183772034)。
据悉,该产品(pin)主要用于提供到达中心循(xun)环的(de)静脉通路。中心静脉导管包在建立中心静脉通路之后,会用于输血、输液、采血等,导管可插入到颈静脉,锁骨下静脉或股静脉。
此(ci)次召回涉及(ji)的(de)产品(pin)未进口至中国,涉及(ji)召回的(de)地区(qu)为巴西,召回级别为三级召回,具体型号、规格为CS-14402、CS-14502、CS-15402-E、CS-16553-E。
召回原(yuan)因(yin)显(xian)示,泰利福集团旗下子公司箭牌国际公司因(yin)上述产品(pin)中的(de)注射器组件在巴西处(chu)于正在注册状态而自愿发布召回通知,尚未发现该产品(pin)可能对(dui)患(huan)者造(zao)成伤害。
校对(dui) 穆祥桐