过(guo)去两年来，新型(xing)长效GLP-1RA药物司美格(ge)鲁肽因其显著的减肥效果而(er)风(feng)靡全(quan)球，尤其是顶级富豪马斯克等名人的背书更是很快将其送上了“神(shen)坛”。然而(er)，近期的一项研究却引发了外界对这(zhe)款“减肥神(shen)药”的质疑。
5月22日，发表在《自然》子刊《国(guo)际阳痿研究杂志》上的一篇研究表明，服用司美格(ge)鲁肽的非糖(tang)尿病男性更容易出现(xian)勃起(qi)功能障碍（Erectile Dysfunction，以下简称ED）。
研究对比(bi)发现(xian)，治疗组出现(xian)ED的风(feng)险约是对照组的4.6倍。不过(guo)，从数据(ju)看，实际风(feng)险仅为(wei)1.47%。而(er)且，据(ju)非营利学(xue)术医疗机(ji)构Mayo Clinic，ED的诱因较多(duo)，包括心脏病、肥胖症、高血压、吸烟和某些(xie)处方药。
阳痿风(feng)险是对照组的4.6倍？研究结果表明，实际风(feng)险仅有1.47%
研究基(ji)于真实世(shi)界数据(ju)分析，主(zhu)要(yao)评估了非糖(tang)尿病肥胖男性使用司美格(ge)鲁肽与ED风(feng)险之间的关联(lian)。数据(ju)来自电子医疗档案数据(ju)库TriNetX Research，研究对象为(wei)2021年6月1日后(hou)开具司美格(ge)鲁肽处方的18岁至50岁、BMI>30（根据(ju)WHO制定的标准，BMI>30即代表肥胖）且未诊断为(wei)糖(tang)尿病的男性。
研究确定了3094名符合条件(jian)且接受司美格(ge)鲁肽处方的非糖(tang)尿病肥胖男性（以下简称“治疗组”），以及同等数量的未接受过(guo)司美格(ge)鲁肽处方的非糖(tang)尿病肥胖男性（以下简称“对照组”）。如果男性已报告有ED、睾酮(tong)缺乏症，或经历过(guo)阴茎手术等临床病史，则会被排除在外。
治疗组与对照组的平均年龄为(wei)37.8岁，但治疗组的BMI更高，治疗组平均BMI为(wei)38.7kg/m2，而(er)对照组的平均BMI为(wei)37.2kg/m2。
分析结果显示，在使用司美格(ge)鲁肽的治疗组中，有1.47%被诊断出患有ED或使用了PDE5抑制剂（一类治疗ED的药物），约是对照组的4.6倍。数据(ju)显示，对照组只有0.32%被诊断出患有ED或使用了PDE5抑制剂。此外，治疗组中有1.53%被诊断出患有睾酮(tong)缺乏症，对照组这(zhe)一数字为(wei)0.80%。
由此，研究认为(wei)，与从未接受过(guo)司美格(ge)鲁肽处方的非糖(tang)尿病男性相比(bi)，使用司美格(ge)鲁肽减肥的非糖(tang)尿病肥胖男性患者出现(xian)ED和睾酮(tong)缺乏症的风(feng)险有所(suo)增加，不过(guo)考虑到司美格(ge)鲁肽可以减轻体重且有助(zhu)于降低心血管(guan)风(feng)险等，这(zhe)一比(bi)例可能对大多(duo)数肥胖患者还是可接受的。
对于风(feng)险产生(sheng)的分析，研究团队推测，司美格(ge)鲁肽作为(wei)一种GLP-1受体激动剂，可能与表达GLP-1受体的Leydig细胞相互作用，并(bing)调节(jie)其GLP-1的分泌，司美格(ge)鲁肽可能通过(guo)刺激海绵体组织中的GLP-1受体，从而(er)可能减少脉冲性睾酮(tong)分泌并(bing)增加平滑肌松弛，进而(er)增加了ED和睾酮(tong)缺乏的风(feng)险。
最后(hou)，研究强调，目前关于司美格(ge)鲁肽的性功能方面副作用的研究还很少，其研究结论是基(ji)于数据(ju)分析，对于其机(ji)制的解释也是基(ji)于推测，因此，还需要(yao)进一步在基(ji)础科学(xue)研究和临床试验中进行探索。
据(ju)非营利学(xue)术医疗机(ji)构Mayo Clinic的介绍，ED的诱因较多(duo)，包括心脏病、肥胖症、高血压、吸烟和某些(xie)处方药。
《每日经济(ji)新闻》记者同时注意到，在这(zhe)份研究发布之前，也有报道质疑服用司美格(ge)鲁肽可能引发ED风(feng)险。
今年2月，美国(guo)健康信息网站HealthLine发布的一篇文章援引生(sheng)物医学(xue)和生(sheng)命科学(xue)免费文献数据(ju)库 PubMed Central的一份文献分析称，“除了胃肠道不适之外，服用司美格(ge)鲁肽的男性可能出现(xian)其他(ta)副作用，包括ED。”
图片来源：Healthline报道截图
报道认为(wei)，类降血糖(tang)药物都可能会导致ED，因为(wei)这(zhe)类药物会对血管(guan)平滑肌和血液流动产生(sheng)影响。但需要(yao)指出的是，这(zhe)项特殊的研究是更广泛地观察(cha)了胰高血糖(tang)素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），而(er)不是特别针对司美格(ge)鲁肽。
全(quan)球司美格(ge)鲁肽市(shi)场预计今年将达266亿美元
作为(wei)一种新型(xing)长效GLP-1RA药物，司美格(ge)鲁肽在过(guo)去两年来因其显著的减肥效果而(er)风(feng)靡全(quan)球。尤其是顶级富豪马斯克等名人也多(duo)次在社(she)媒平台上为(wei)这(zhe)款新型(xing)减肥药“摇旗呐喊”，这(zhe)更是让司美格(ge)鲁肽快速走上“神(shen)坛”。
火爆(bao)的司美格(ge)鲁肽也让生(sheng)物制药公司诺和诺德在减肥药领域抢得先机(ji)，并(bing)带动其股价在过(guo)去两年大幅飙升(sheng)，去年甚至一度超(chao)越路(lu)威酩轩(xuan)，成(cheng)为(wei)全(quan)欧洲市(shi)值最大的公司。截至发稿，诺和诺德的股价为(wei)每股135.28美元，年初至今累涨32.48%，市(shi)值为(wei)4585亿美元。
图片来源：谷(gu)歌财经
中商产业研究院发布的一份有关长效GLP-1RA市(shi)场现(xian)状及未来发展趋(qu)势的报告显示，2023年全(quan)球司美格(ge)鲁肽市(shi)场规模为(wei)216亿美元，同比(bi)增长98.2%。中商产业研究院分析师预测，2024年全(quan)球司美格(ge)鲁肽市(shi)场规模将达到266亿美元。
据(ju)诺和诺德本月初公布的一季报，其在全(quan)球GLP-1市(shi)场继续保持领先地位，市(shi)场份额达到55.3%。在今年一季度，该公司皮下注射制剂Ozempic（用于降糖(tang)）销售额为(wei)278.1亿丹麦克朗（约合290亿元人民币），同比(bi)增长43%； Wegovy销售额为(wei)93.77亿丹麦克朗（约合98亿元人民币），同比(bi)增长107%。
5月13日，诺和诺德公布其旗下司美格(ge)鲁肽产品Wegovy心血管(guan)大规模三期临床SELECT研究的最新研究成(cheng)果，发现(xian)该药物的长期减重效果可以维持4年以上。
不过(guo)，司美格(ge)鲁肽在减重市(shi)场近期也迎来了新的竞争对手。礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）已经在一些(xie)国(guo)家获批(pi)上市(shi)。国(guo)内市(shi)场也见证(zheng)了多(duo)款减重药物的获批(pi)，包括华东医药的利拉鲁肽注射液和仁会生(sheng)物的贝(bei)那鲁肽注射液等。
随着(zhe)新药的不断研发和上市(shi)，以及对肥胖治疗需求(qiu)的持续增长，全(quan)球减肥药市(shi)场预计将继续保持高速增长。摩根大通研究机(ji)构预测，到2030年，GLP-1减肥药市(shi)场将超(chao)过(guo)1000亿美元，糖(tang)尿病和肥胖症的使用将对其产生(sheng)同等的推动作用。
不过(guo)，值得一提的是，这(zhe)一市(shi)场的发展依旧面临着(zhe)不少挑(tiao)战，包括药物安全(quan)性的考量、成(cheng)本效益的评估以及患者接受度等问题。司美格(ge)鲁肽的常见不良反应就包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛(tong)、胃肠炎和胃食管(guan)反流病等。此外，它还可能导致胰腺炎、胆结石、急性肾损伤、视(shi)网膜(mo)损害、心率增快、甲状腺肿瘤风(feng)险等严重后(hou)果。
每日经济(ji)新闻