随着创新(xin)药“出海”案例增多，其模式也在(zai)演变。
近日，恒(heng)瑞医(yi)药宣布(bu)，将具有自主知识产权的GLP-1产品组合(he)有偿许可给美(mei)国Hercules公司。
目前，大(da)部分创新(xin)药企采取“借船出海”模式，即借助合(he)作方的资源优势实现市场拓展。恒(heng)瑞医(yi)药则选择了“联合(he)出海”模式，即公司除了从Hercules公司获(huo)得GLP-1产品组合(he)授权许可费外，还(hai)将取得Hercules公司19.9%的股权。在(zai)此模式下，恒(heng)瑞医(yi)药将通过持股投票权参与到Hercules公司决策中来；如Hercules公司日后经营(ying)实现创收(shou)，除授权协议产品层(ceng)面的收(shou)益外，恒(heng)瑞医(yi)药也可以参与Hercules公司对股东(dong)的利润(run)分配。
当前，“出海”已经成为创新(xin)药企开拓市场、获(huo)得更高回报(bao)的重要路径(jing)。笔者认为，企业需要根据自身资源禀赋选择“出海”模式，而在(zai)“出海”前，创新(xin)药企要评估(gu)三大(da)要素，分别是国际化发展经验、资金实力及(ji)产品技术水平。
首先，对处于(yu)早期发展阶段的中国创新(xin)药企而言，“出海”不会一路坦途，甚(shen)至面临着法(fa)律监管、临床开发设计、市场拓展等多维度(du)挑战。而只有具备丰富国际化经验的团队才能够承(cheng)担与当地(di)监管机构沟通的职责，加快产品在(zai)当地(di)的注册上市、商业化。创新(xin)药企要考虑自身的国际化能力、团队建设能力等，选择合(he)适的“出海”方式。
其次，创新(xin)药研发需要长周(zhou)期、高投入(ru)，因此“出海”需要考虑资金实力。“借船出海”模式下，由合(he)作方负责开展海外市场的临床试验、市场销(xiao)售等，而中国创新(xin)药企则可获(huo)得一次性首付款、后续里程碑(bei)付款以及(ji)销(xiao)售分成等。通过“借船出海”，企业可以获(huo)得资金支持，以推进药物研发及(ji)日常运营(ying)等。
而“联合(he)出海”模式下，中国创新(xin)药企与海外药企共同开发创新(xin)药产品，共同决策、分担成本，也要求企业具备拓展海外市场的资源和能力，同时(shi)还(hai)必(bi)须具备相当的资金实力。以选择“联合(he)出海”的恒(heng)瑞医(yi)药为例，公司此前已经布(bu)局国际化发展多年，且其今年一季度(du)的货币资金为213亿元，位列A股医(yi)药生物行业上市公司第二位。
最后，从产品技术水平来看，创新(xin)药企需要评估(gu)，在(zai)研药物的技术水平是否具备差异化竞争优势，同时(shi)，研发进展是否处于(yu)领先地(di)位。如果行业竞争较为激烈、且研发进展靠后，产品未来的商业化空间就会大(da)打折扣。
国内药企需要为“出海”做好细致(zhi)规划及(ji)充分准备。未来，中国创新(xin)药“出海”的模式仍将持续变化，相信(xin)在(zai)积累(lei)了丰富的国际化经验后，中国创新(xin)药企将具有独立面对海外市场风险与挑战的能力，从而开启“独立出海”的新(xin)模式。