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中新经纬5月24日电 (王玉玲)24日，港股上市的(de)生物科(ke)技公司康方生物股价大(da)跌，盘中一度跌近45%。截至(zhi)中新经纬发(fa)稿，康方生物跌幅收窄，报每股37.90港元，跌21.12%。
对于本次大(da)跌，有市场消息称，在2024年美国(guo)临床肿瘤学会(ASCO)年会摘要中，康方生物AK112(依沃西单(dan)抗注射液)一项中国(guo)Ⅲ期临床数据(ju)不及预期。
对此(ci)，康方生物午间回应(ying)中新经纬称，ASCO披露的(de)依沃西治疗EGFR-TKI(经表皮(pi)生长因子受(shou)体(ti)酪氨酸激酶抑制剂)治疗进展的(de)EGFR突变的(de)非小细胞(bao)肺癌研究(AK112-301研究)的(de)无进展生存期(PFS)对应(ying)的(de)HR(风险(xian)比)达0.46，数据(ju)结果“非常优异”，HR是评估临床研究结果优异程度的(de)核(he)心数据(ju)，不存在低于预期的(de)说法。
公开资料显示(shi)，依沃西单(dan)抗是康方生物自主研发(fa)的(de)全球首(shou)创PD-1/VEGF双特异性抗体(ti)。
此(ci)前，康方生物在2022年ASCO上披露的(de)II期临床研究结果显示(shi)，依沃西单(dan)抗治疗EGFR-TKI耐(nai)药的(de)EGFR突变的(de)晚期nsq-NSCLC(非鳞状非小细胞(bao)肺癌)的(de)ORR(客观缓解率)为68.4%，DCR(疾病控制率)为94.7%；中位(wei)PFS为8.2个月，6个月PFS率为69.3%。
24日，国(guo)家(jia)药品监督管理局通(tong)过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司(康方生物子公司)申报的(de)依沃西单(dan)抗注射液(商(shang)品名：依达方)上市。该药品联合培美曲塞和(he)卡铂，用于经表皮(pi)生长因子受(shou)体(ti)(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的(de)、EGFR基因突变阳性的(de)、局部晚期或转移性的(de)非鳞状非小细胞(bao)肺癌患者的(de)治疗。
(更(geng)多报道线索，请联系(xi)本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn