国家药监局1日发布的信(xin)息显示，2024年(nian)以来我国有21个儿童药获批上市，其中有三分之一通过(guo)优(you)先审评审批程序加快上市。

近年(nian)来，国家药监局加大(da)对儿童用药的研发、审评、生产等(deng)方(fang)面的政策支持，儿童药上市数量(liang)明显提升。2019年(nian)至今，国家药监局共批准271个儿童药。

为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求，国家药监局多(duo)措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节，为更好服务企(qi)业，促进儿童药研发，提升申报资料(liao)质量(liang)，国家药监局与研发机(ji)构密切(qie)沟通，指导其更好更快推进研发工作。

在注册申报环节，国家药监局给予优(you)先审评审批等(deng)政策支持。日前，优(you)先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。

在临床使用环节，为解决儿科临床超说明书(shu)使用的问题，国家药监局于2023年(nian)5月发布《已上市药品说明书(shu)增加儿童用药信(xin)息工作程序（试行）》，并于2024年(nian)4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书(shu)增加儿童用药信(xin)息工作细则（试行）》，对品种遴(lin)选范围、说明书(shu)修订与审核流程，以及品种申报程序等(deng)作了进一步(bu)的明确，提高临床安全(quan)用药水平。

国家药监局表示，下一步(bu)将继续(xu)加大(da)政策倾斜力度，推进儿童用药优(you)先审评审批，加大(da)对儿童用药的知(zhi)识产权(quan)保护；加大(da)对研发企(qi)业的技术指导，针对儿童用药临床需求制定技术指导原则，充分考(kao)虑儿童用药的安全(quan)性和(he)适宜性等(deng)特殊要求，提升企(qi)业研发水平，加快研发速度。

来源(yuan)：央视新闻客户端