中新经纬(wei)5月24日电 (王(wang)玉玲)24日,港股上市的生物科技公司(si)康方生物股价大跌,盘中一度跌近45%。截至中新经纬(wei)发(fa)稿,康方生物跌幅收窄,报每股37.90港元(yuan),跌21.12%。
对于本(ben)次大跌,有市场消息称,在2024年美国临(lin)床(chuang)肿瘤学会(ASCO)年会摘要中,康方生物AK112(依沃西单抗注射液)一项中国Ⅲ期临(lin)床(chuang)数据不及预(yu)期。
对此,康方生物午间回应中新经纬(wei)称,ASCO披露的依沃西治疗EGFR-TKI(经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)治疗进展的EGFR突变的非(fei)小细胞肺癌研究(AK112-301研究)的无进展生存期(PFS)对应的HR(风险比)达0.46,数据结果“非(fei)常(chang)优异”,HR是评估临(lin)床(chuang)研究结果优异程度的核心数据,不存在低于预(yu)期的说(shuo)法。
公开资料显示,依沃西单抗是康方生物自(zi)主研发(fa)的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体。
此前,康方生物在2022年ASCO上披露的II期临(lin)床(chuang)研究结果显示,依沃西单抗治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变的晚期nsq-NSCLC(非(fei)鳞状(zhuang)非(fei)小细胞肺癌)的ORR(客观缓解率)为68.4%,DCR(疾病控(kong)制率)为94.7%;中位PFS为8.2个月,6个月PFS率为69.3%。
24日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序(xu)批准康方赛(sai)诺(nuo)医药有限公司(si)(康方生物子公司(si))申报的依沃西单抗注射液(商(shang)品名:依达方)上市。该(gai)药品联合培(pei)美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的、EGFR基因突变阳性的、局部晚期或(huo)转移性的非(fei)鳞状(zhuang)非(fei)小细胞肺癌患者的治疗。
(更(geng)多报道线索,请联系本(ben)文作者王(wang)玉玲:wangyuling@chinanews.com.cn