业界动态
国家药监局最新部署!加强中药标准管理工作,概念股闻风而动,影响,规定,板块
2024-07-24 12:11:53
国家药监局最新部署!加强中药标准管理工作,概念股闻风而动,影响,规定,板块

7月4日,国家药监局审(shen)议通(tong)过《中药标准管理专门规定》。规定围绕建立(li)“最严谨(jin)的标准”,从政策和(he)技(ji)术层面分别作出规定,将药品标准管理的通(tong)用性要求与中药产品自身(shen)特点相结合,对中药标准研究制定的基本原则、各类中药质量标准具体要求、标准修订、实施(shi)等进(jin)行规定,明确了责任主体,规范了关键流程(cheng)。

在此背(bei)景(jing)下,中药板块(kuai)集体上扬(yang),长(chang)药控股4天3板,香雪(xue)制药涨超(chao)12%,陇神戎(rong)发、大唐药业、粤万年青、康美药业等纷纷走高。

建立(li)最严谨(jin)的标准

据国家药监局官网,7月4日,国家药监局党组书记、局长(chang)李利主持召开会议,研究部署加强中药标准管理工作,审(shen)议通(tong)过《中药标准管理专门规定》。

会议指出,中药标准是(shi)药品监督(du)管理部门为(wei)保证(zheng)中药质量而制定或核准的强制性技(ji)术规定,是(shi)保障中药安全有效的重要基础,作为(wei)中药监管的重要抓手,在中药监管工作中发挥(hui)着(zhe)基础性、引领性作用。《中药标准管理专门规定》围绕建立(li)“最严谨(jin)的标准”,从政策和(he)技(ji)术层面分别作出规定,将药品标准管理的通(tong)用性要求与中药产品自身(shen)特点相结合,对中药标准研究制定的基本原则、各类中药质量标准具体要求、标准修订、实施(shi)等进(jin)行规定,明确了责任主体,规范了关键流程(cheng)。

《中药标准管理专门规定》将于2025年1月1日起施(shi)行。后续(xu),国家药监局将组织开展宣贯培训,进(jin)一步规范提升(sheng)中药标准管理的能力和(he)水平。

不过正式的《中药标准管理专门规定》并未发布(bu),但(dan)在今年2月25日率先发布(bu)了《中药标准管理专门规定(征(zheng)求意见稿)》。

意见稿中曾明确提出,中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成(cheng)药等的药品标准管理适用该规定。中药标准的研究和(he)制定,应(ying)当(dang)遵循中医药理论,尊重传统经验鉴(jian)别,体现中药特色。

同时,对标准研究用样品代表性、检测指标选择及限度确定、标准物质选择、标本留(liu)存,以及标准的起草(cao)和(he)撰写提出具体要求;明确需制定国家标准的情形及需核发中药注(zhu)册标准的情形;要求加强国家标准与省级(ji)标准的协(xie)调,制定中药标准的工作规划和(he)实施(shi)计划,持续(xu)完善标准体系。

中药材价格淡季“不淡”

随着(zhe)夏(xia)季气温的逐(zhu)渐攀(pan)升(sheng),中药材价格也在持续(xu)增长(chang)。

据康美·中国中药材价格指数显(xian)示(shi),最近一年中超(chao)过30%的品种(zhong)出现价格上涨。以年为(wei)单位的涨跌幅榜中,冬瓜子、朱(zhu)砂、辛夷、白术、小通(tong)草(cao)、通(tong)草(cao)、栀子、夏(xia)天无为(wei)涨幅最大的八个品种(zhong),年涨幅在129.87%-202.88%之间。

对于中药材价格上涨的原因,业内(nei)人(ren)士指出,价格上涨原因较为(wei)复杂,包括中医药行业的发展导致需求上升(sheng)、农业劳(lao)动力流失和(he)种(zhong)植成(cheng)本上升(sheng)、资源匹配失衡,以及资本炒作和(he)天气变(bian)化(hua)等。

受种(zhong)种(zhong)因素影响,多家药企先后宣布(bu)中成(cheng)药产品涨价。

有着(zhe)百年制药历史的“中华老字号(hao)”佛慈制药公告,鉴(jian)于原材料以及生产成(cheng)本上涨等原因,自2024年3月11日起对主营中成(cheng)药产品的出厂价进(jin)行调整,平均提价幅度为(wei)9%。

信邦制药在互动平台表示(shi),部分中药材价格上涨,对公司成(cheng)本有一定影响,对于使用量比较大的中药材品种(zhong),公司之前根据市场行情进(jin)行了一定的战略储备,中药材价格上涨对公司业绩(ji)影响目前整体可(ke)控。

今年5月,华润三九(jiu)在接受机构调研时指出,公司OTC核心品种(zhong)会考虑(lu)不定期适度提价,主要是(shi)覆盖原材料成(cheng)本上涨的影响。提价的过程(cheng)中会充分考虑(lu)患者的接受程(cheng)度。

展望未来(lai),万联证(zheng)券指出,长(chang)期看好中药板块(kuai),一是(shi)中药板块(kuai)整体看估值水平处于历史低位,估值水平具备吸引力;二是(shi)中药方向(xiang)政策不断优化(hua),审(shen)评审(shen)批政策改革等顶层设计支撑行业长(chang)期良性发展,利好中药创新药发展,为(wei)行业提供增量;三是(shi)中药板块(kuai)多数上市公司聚焦OTC渠道(dao),不受集采(cai)、医保控费等影响,在老龄化(hua)、大众自我诊(zhen)疗意识增长(chang)的社会背(bei)景(jing)下,具备长(chang)期成(cheng)长(chang)空间;四是(shi)中药板块(kuai)个股内(nei)部改革推动基本面成(cheng)长(chang),中国中药启动私有化(hua)开启中药国企改革新篇章。

发布(bu)于:广东省
版权号:18172771662813
 
    以上就是本篇文章的全部内容了,欢迎阅览 !
     资讯      企业新闻      行情      企业黄页      同类资讯      首页      网站地图      返回首页 移动站 , 查看更多   
sitemapsitemap1sitemap2sitemap3sitemap4sitemap5sitemap6sitemap7