中国网财经4月25日讯 针对带(dai)状疱疹的疫苗接(jie)种(zhong)预(yu)防，全球知名生物医药企(qi)业带(dai)来了好消息。
近日，葛兰素史克(GSK)宣布(bu)，ZOSTER-049长期随访III期临床研究(jiu)取得积极结果，这项(xiang)研究(jiu)对初次接(jie)种(zhong)欣安立适(重组带(dai)状疱疹疫苗)的受试者进行了约11年的随访。最终(zhong)数据显示，欣安立适(重组带(dai)状疱疹疫苗)在50岁及以上成人中的带(dai)状疱疹保护效力超(chao)过10年。
据悉，ZOSTER-049是针对50岁及以上成人的两项(xiang)III期临床试验(yan)(ZOE-50和ZOE-70)的扩展研究(jiu)，主(zhu)要结果包(bao)括：
o50岁及以上成人在接(jie)种(zhong)疫苗后，第6年至第11年期间累积的疫苗效力(VE)为79.7%(95% CI 73.7–84.6)
o第11年时，50岁及以上成人中的疫苗保护效力为82.0%(95% CI 63.0–92.2)，显示疫苗接(jie)种(zhong)后每年的保护效力维持在较高水平(ping)。
o从疫苗接(jie)种(zhong)后第6至11年间，≥70岁的成年人疫苗保护效力为73.1%(95% CI 62.9–80.9)，显示疫苗在所(suo)有年龄组中均观察到(dao)较高的保护效力。
上述具体分(fen)析(xi)数据将(jiang)于2024年4月27日至30日在西班牙巴(ba)塞罗那举行的欧洲临床微生物学与感(gan)染病学会(ESCMID)年会上发(fa)布(bu)。
公开(kai)资料显示，带(dai)状疱疹是一种(zhong)常发(fa)生于老龄人群、免疫功(gong)能低下和慢(man)性病人群皮肤上的一种(zhong)簇(cu)集型水疱病，由潜伏在神经元(yuan)内的水痘-带(dai)状疱疹病毒重新激活(huo)引发(fa)。带(dai)状疱疹的持续性疼痛使患(huan)者饱受痛苦，带(dai)来严重的精(jing)神负担和经济负担。
国家卫生健(jian)康委预(yu)计，到(dao)2035年左右，我(wo)国60岁及以上老年人口将(jiang)突(tu)破4亿(yi)，进入重度老龄化阶段，而老年人机体免疫力下降，基(ji)础疾病多，易患(huan)各种(zhong)感(gan)染性疾病或症状加重，疾病负担重。其中，在带(dai)状疱疹这一疾病方面，据估计，在一般人群中大约1/3在一生中会患(huan)带(dai)状疱疹，但在85岁及以上人群中大约1/2会患(huan)带(dai)状疱疹，中国60岁及以上人群中带(dai)状疱疹发(fa)病率较高，带(dai)来较重的经济负担。目前(qian)，带(dai)状疱疹的发(fa)病率在逐年升高，急需要引起多方重视，做好预(yu)防，而预(yu)防的主(zhu)要方法是接(jie)种(zhong)带(dai)状疱疹疫苗。
对于此(ci)次研究(jiu)结果，西班牙瓦伦(lun)西亚(ya)社区健(jian)康和生物医学研究(jiu)促进基(ji)金会(FISABIO)首席研究(jiu)员Javier Díez-Domingo博(bo)士表示，这些最终(zhong)数据充分(fen)表明了欣安立适(重组带(dai)状疱疹疫苗)为50岁与70岁及以上成人群体提供超(chao)过10年的持久高效保护。在他看来，人类免疫系统随着年龄的增长而自然衰退，带(dai)状疱疹等感(gan)染性疾病对成年人构成了不容忽(hu)视的健(jian)康威胁(xie)。”这些数据彰显出我(wo)们在长期有效预(yu)防带(dai)状疱疹方面所(suo)取得了显著成果。“
葛兰素史克全球高级(ji)副总裁、疫苗研发(fa)负责人Philip Dormitzer坦陈，最新数据远远超(chao)越了常规临床试验(yan)所(suo)设定(ding)的长期随访期限，深入追踪了部分(fen)受试者在步入70岁、80岁甚至90多岁时，重组带(dai)状疱疹疫苗所(suo)提供的保护效力。“随着重组带(dai)状疱疹疫苗逐渐被全球不同国家纳入免疫规划，这些数据无(wu)疑为疫苗的长期保护效力提供了强有力的证据，这也为各国制定(ding)与实施公众免疫策略提供了更强大的信心。“
从临床表现来看，带(dai)状疱疹可发(fa)生在人体的任(ren)何一个部位，没(mei)有明显的限制，但多数主(zhu)要以腰部、面部和会阴部等部位更加严重，皮肤损伤(shang)则主(zhu)要以带(dai)状和单(dan)侧分(fen)布(bu)，因此(ci)在民间素有“缠腰龙”、“蛇盘疮”等称呼。
同时，带(dai)状疱疹也是一种(zhong)常见皮肤病，临床症状表现为疼痛和水疱，属于急症皮肤病，往往在秋冬(dong)季节十分(fen)常见，易感(gan)人群则为老年人、小孩、免疫力低下的人群。有数据显示，在全球范围内，三分(fen)之(zhi)一的人在一生中会受到(dao)带(dai)状疱疹的影响，其中女性易感(gan)性高于男性，且多种(zhong)因素都可能增加罹患(huan)带(dai)状疱疹的风险，包(bao)括年龄的增长、免疫缺陷和免疫抑制，以及慢(man)性阻塞性肺病、糖尿病和哮喘等慢(man)性疾病。
皮疹是带(dai)状疱疹典型的临床症状，常在胸部、腹部或面部出现疼痛性水疱，其相关性疼痛通常被描述为隐痛、灼热、刺痛或电击样(yang)疼痛。出现皮疹后，高达30%患(huan)者可能并发(fa)带(dai)状疱疹后神经痛(PHN)，这种(zhong)长期的神经疼痛可能会持续数周或数月，部分(fen)患(huan)者疼痛甚至延续数年。此(ci)外，带(dai)状疱疹还给医疗健(jian)康系统和社会带(dai)来了沉重的负担。据统计，高达57%的患(huan)者因该疾病而平(ping)均缺勤9.1天。
GSK方面对此(ci)表示，将(jiang)继续评估长期数据，并在特定(ding)人群，包(bao)括带(dai)状疱疹风险最高的人群中，进行与疫苗效力、免疫原性和安全性相关的真实世界证据研究(jiu)，以评估他们是否(fou)具有加强免疫的潜在需求。