国家药监局1日发布的信息显(xian)示，2024年以来我国有(you)21个儿童(tong)药获(huo)批上市，其中(zhong)有(you)三分之一(yi)通过优先审评审批程(cheng)序(xu)加快上市。

近(jin)年来，国家药监局加大(da)对(dui)儿童(tong)用药的研发、审评、生产等方面的政策支持，儿童(tong)药上市数量明显(xian)提升(sheng)。2019年至今(jin)，国家药监局共(gong)批准271个儿童(tong)药。

为解决儿科临床“急难愁盼”用药需(xu)求，国家药监局多措并举强化儿童(tong)用药保(bao)障(zhang)。在(zai)儿童(tong)药研发环节，为更好服务企(qi)业，促进儿童(tong)药研发，提升(sheng)申报资料(liao)质(zhi)量，国家药监局与研发机构密切沟通，指导其更好更快推进研发工作。

在(zai)注册申报环节，国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前，优先审评审批的儿童(tong)用药清单(dan)在(zai)国家药监局药品审评中(zhong)心(xin)网站“上线”。

在(zai)临床使用环节，为解决儿科临床超说明书使用的问题，国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童(tong)用药信息工作程(cheng)序(xu)（试行）》，并于2024年4月18日发布《药审中(zhong)心(xin)关于已上市药品说明书增加儿童(tong)用药信息工作细则（试行）》，对(dui)品种遴选范(fan)围(wei)、说明书修订与审核流程(cheng)，以及品种申报程(cheng)序(xu)等作了进一(yi)步的明确，提高(gao)临床安全用药水平。

国家药监局表示，下(xia)一(yi)步将(jiang)继续加大(da)政策倾斜力度，推进儿童(tong)用药优先审评审批，加大(da)对(dui)儿童(tong)用药的知识产权保(bao)护；加大(da)对(dui)研发企(qi)业的技术指导，针对(dui)儿童(tong)用药临床需(xu)求制(zhi)定技术指导原则，充分考虑儿童(tong)用药的安全性和(he)适宜性等特殊(shu)要求，提升(sheng)企(qi)业研发水平，加快研发速度。

来源：央(yang)视新闻客户端