5月11日，国家药监局开展2023年度疫苗(miao)监管(guan)质量管(guan)理体系（疫苗(miao)QMS）管(guan)理评审，国家药监局党组书记、局长(chang)李利主持会议并对国家药监局机(ji)关(guan)疫苗(miao)监管(guan)质量管(guan)理体系的适宜性、充分性和(he)有效(xiao)性做出(chu)评价。

建立(li)运行疫苗(miao)监管(guan)质量管(guan)理体系是适应世界卫生组织（WHO）疫苗(miao)国家监管(guan)体系（疫苗(miao)NRA）评估要求，推动提升国家疫苗(miao)监管(guan)能力水平的重要工作。国家药监局高度重视疫苗(miao)QMS建设，坚持目(mu)标(biao)导向和(he)问题导向，推动体系常态化、规(gui)范化运行，不断提升疫苗(miao)监管(guan)工作效(xiao)能。

管(guan)理评审中，政法司作为国家药监局机(ji)关(guan)疫苗(miao)QMS建设的牵头部门，汇报了2023年度局机(ji)关(guan)疫苗(miao)QMS的建设运行整体情况，并报告了发现问题及整改情况和(he)对体系的改进建议。会议审议了综合(he)司、政法司、药品(pin)注册司、药品(pin)监管(guan)司、人事(shi)司等体系组成部门的年度体系运行情况。

李利指出(chu)，国家药监局结合(he)WHO新一轮疫苗(miao)NRA评估要求，认真(zhen)推进疫苗(miao)QMS建设，在2022年正(zheng)式评估及2023年后续跟踪回访(fang)中得到了WHO的充分认可，国家药监局机(ji)关(guan)疫苗(miao)QMS是适宜、充分和(he)有效(xiao)的。相关(guan)司局认真(zhen)贯(guan)彻落(luo)实质量管(guan)理理念，坚持全过程实施质量管(guan)理，持续高效(xiao)开展内审工作，推动疫苗(miao)监管(guan)工作更加(jia)合(he)规(gui)有序，有力地提升了疫苗(miao)监管(guan)科(ke)学化水平。

李利强调，要继(ji)续把(ba)国家药监局机(ji)关(guan)疫苗(miao)QMS做深(shen)做实，并积极开展全系统的交流培训，做好经验总结，推动国家药监局机(ji)关(guan)、直(zhi)属单(dan)位和(he)各级药监部门的体系运行衔接，更加(jia)务实有效(xiao)地建设好国家疫苗(miao)监管(guan)质量管(guan)理体系。（经济日报记者 佘惠敏）