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又一家采用(yong)科创板第五(wu)套标准(zhun)上市的企业IPO告终。
6月5日上交(jiao)所公告，因四(si)川锦江电子医疗(liao)器械科技股(gu)份有限公司（简称“锦江电子”）及其保荐人撤回发(fa)行上市申请，根据相关规定，上交(jiao)所终止其发(fa)行上市审(shen)核。
值得注意的是，锦江电子是一家拟(ni)采用(yong)科创板第五(wu)套上市标准(zhun)的医疗(liao)器械公司，尚未盈利且存在累计未弥补亏损的风险(xian)。随着监管层(ceng)对未盈利企业的上市加(jia)强监管，今年以来已有捍宇医疗(liao)、爱科百(bai)发(fa)、艾柯医疗(liao)、轩竹(zhu)生物等采用(yong)科创板第五(wu)套标准(zhun)上市的公司撤回IPO，新通药物则直至IPO批文到期仍无法完成上市。
尚未实现(xian)盈利
招股(gu)书(shu)显示，锦江电子成立于2002年，是一家专(zhuan)注于心脏电生理领域诊断(duan)和消融(rong)高端创新医疗(liao)器械研发(fa)、生产和销售的创新型企业。
锦江电子核心产品为LEAD-Mapping(R)心脏电生理三维标测系统，已于2022年12月获批。此外，还有核心产品LEAD-PFA(R)心脏脉冲电场消融(rong)仪、PulsedFA(R)一次性使用(yong)心脏脉冲电场消融(rong)导管、PulsedFA(R)一次性使用(yong)心脏压力脉冲电场射频消融(rong)导管、压力灌注射频消融(rong)导管等。
业绩方(fang)面，锦江电子尚未实现(xian)盈利。2020年至2022年，锦江电子营业收入分别为4133.9万元、6061.59万元、5915.90万元，净利润分别为2472.52万元、-1658.97万元、-104.24万元。
招股(gu)书(shu)中，锦江电子表示公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损的风险(xian)。锦江电子未来将继(ji)续进行研发(fa)投入，研发(fa)支出将始(shi)终处于较高水(shui)平。若发(fa)行人核心产品LEAD-Mapping(R)心脏电生理三维标测系统、LEAD-PFA(R)心脏脉冲电场消融(rong)仪以及与核心产品配套的标测及消融(rong)导管的产品销售收入不能覆盖公司整体的成本(ben)费用(yong)，公司可能存在持续亏损的风险(xian)。
回溯其上市历程，2023年6月锦江电子科创板IPO获受理。锦江电子选择科创板第五(wu)套上市标准(zhun)：预计市值不低于人民币40亿元。据招股(gu)书(shu)显示，锦江电子符合《上海证券交(jiao)易所科创板发(fa)行上市审(shen)核规则适用(yong)指引第7号—医疗(liao)器械企业适用(yong)第五(wu)套上市标准(zhun)》的具体要求。
锦江电子原计划募资26.91亿元，分别用(yong)于锦江电子医疗(liao)器械研发(fa)及技术中心建设项目、锦江电子医疗(liao)器械生产基地(di)项目、锦江电子营销网络及营销能力建设项目、补充流动资金。今年1月锦江电子回复首轮问询，相隔5个(ge)月后即告撤回IPO。
未盈利企业IPO趋严(yan)
采用(yong)科创板第五(wu)套标准(zhun)的锦江电子撤回IPO并非(fei)个(ge)例。
科创板第五(wu)套上市标准(zhun)为：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部(bu)门批准(zhun)，市场空(kong)间大，目前已取得阶段(duan)性成果(guo)。医药行业企业需至少有一项核心产品获准(zhun)开展二期临床试验(yan)，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优(you)势并满足相应(ying)条件。
今年以来，已有捍宇医疗(liao)、爱科百(bai)发(fa)、艾柯医疗(liao)、轩竹(zhu)生物等采用(yong)科创板第五(wu)套标准(zhun)上市的公司撤回IPO，新通药物则直至IPO批文到期仍无法完成上市。
具体来看，轩竹(zhu)生物系港股(gu)上市公司四(si)环医药的控股(gu)子公司，2022年9月轩竹(zhu)生物申报科创板IPO获受理，但是在2022年10月被问询后，2023年3月上交(jiao)所上市委会议决(jue)定暂缓审(shen)议。期间轩竹(zhu)生物的科创板IPO进程再无实质性进展，直到2024年5月终止申请上市。四(si)环医药公告称，公司董事会及轩竹(zhu)生物决(jue)定撤回IPO申请，是基于轩竹(zhu)生物业务发(fa)展及战略规划的考虑。
情况(kuang)特殊(shu)的还有新通药物。2021年12月新通药物IPO获受理，采用(yong)科创板第五(wu)套上市标准(zhun)，2022年12月新通药物首次上会被暂缓审(shen)议，2023年1月二次上会获得通过，2023年4月提交(jiao)注册并生效，批文有效期为12个(ge)月，但新通药物直至IPO批文到期仍无法完成上市。
政策面上，今年3月15日，证监会发(fa)布《关于严(yan)把发(fa)行上市准(zhun)入关从(cong)源头上提高上市公司质量的意见（试行）》，其中涉及对于未盈利企业的上市加(jia)强监管。文件明确提到：进一步从(cong)严(yan)审(shen)核未盈利企业，要求未盈利企业充分论证持续经营能力、披露预计实现(xian)盈利情况(kuang)，就科创属性等逐单(dan)听(ting)取行业相关部(bu)门意见。
梳理发(fa)现(xian)，选用(yong)第五(wu)套上市标准(zhun)的IPO公司偏少，上一家登陆A股(gu)的还是2023年6月20日上市的智翔金泰，且2023年仅此一家。目前IPO排队的大约还有7家，其中思哲睿和必贝(bei)特已完成了提交(jiao)注册，不过目前尚未有注册结果(guo)。另外处于“中止”状态的有恒润达生、善康医药、禾元生物、北芯生命、键嘉医疗(liao)。