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朗迪制药碳酸钙D3颗粒被点名 屡因维生素D3含量不合格?,药品,符合规定,生产
2024-05-15 11:59:22
朗迪制药碳酸钙D3颗粒被点名 屡因维生素D3含量不合格?,药品,符合规定,生产

近日,安(an)徽省药品监督管理局药品质量(liang)公(gong)告显示,安(an)徽省药品监督管理局组织对本行政(zheng)区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量(liang)进行了监督抽检。根据抽查检验发现(xian)的不符合规定药品相关情况,经马(ma)鞍山市食品药品检验和药品不良反应监测中心检验,标示为北京朗迪制药有限公(gong)司生产的1批次碳酸钙(gai)D3颗粒(Ⅱ)不符合规定,不符合规定项目为【含量(liang)测定】维生素D3。

安(an)徽省药品监督管理局称,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要(yao)求相关企业和单位采(cai)取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。此外,安(an)徽省药品监督管理局已要(yao)求辖区有关药品监督管理部门依据《中华(hua)人民共和国药品管理法》等法规规定,对相关企业和单位的违法违规行为进行查处,并按规定公(gong)开查处结果。

事实上,朗迪制药所遇到的上述事件并非首次。据记者此前(qian)报道,2023年10月,北京市市场监督管理局官网公(gong)布(bu)的行政(zheng)处罚显示,北京朗迪制药有限公(gong)司(简(jian)称“朗迪制药”)因生产销售不合格(ge)药品,被北京市市场监督管理局罚款(kuan)1.34亿元,并被责令停产停业整顿30天。

处罚信息显示,2021年2月3日-2022年11月29日期间自行生产及委托山西振东制药股份(fen)有限公(gong)司生产的32批次碳酸钙(gai)D3颗粒、碳酸钙(gai)D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙(gai)D3片(Ⅱ)含量(liang)测定项下维生素D3不符合规定。

2023年7月,国家药监局官网公(gong)布(bu)了49批次不符合规定的药品,其中朗迪制药旗下明星产品碳酸钙(gai)D3被“点名”,涉及北京振东朗迪制药公(gong)司,山西振东制药有限公(gong)司生产的共32批次产品不符合含量(liang)测定,产品中维生素D3含量(liang)略低于标准。

据媒体报道,朗迪制药曾在其网站发布(bu)声明称,检验结果为“维生素含量(liang)略低于标准”。该声明写道:“经第三方权(quan)威专家认(ren)证,维生素D3易因气(qi)温、运输等客观环境因素造(zao)成含量(liang)不稳定,但不会对人体造(zao)成伤害。”

对于此次药品的销售以及召回情况如何,维生素D3含量(liang)低于标准的原因如何,是(shi)否(fou)对消费者健康有所影响?5月13日至14日,南都健闻(wen)记者致电(dian)北京朗迪制药有限公(gong)司进行求证,其工作人员表示,已将采(cai)访(fang)诉求转交至相关部门,会有其他同事对此进行回应。但截至发稿前(qian),记者尚未收到其回应。

采(cai)写:南都记者 伍月明

发布(bu)于:广东省
版权号:18172771662813
 
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