力生制药（002393.SZ）7月2日晚间公告称，近日，公司吲达帕胺(an)缓释(shi)片上(shang)市许可(ke)申请获国家药品监督管理局批准，为国内第二家按化学药品新注(zhu)册分类批准的仿(fang)制药，视同通过一致性评价。值(zhi)得一提的是，该产品是力生制药自主研发获得的第一个缓控释(shi)新产品批件，将进一步丰富(fu)公司产品结构，有助(zhu)于(yu)拓展公司业务(wu)领域。

2022年10月，力生制药向国家药品监督管理局提交吲达帕胺(an)缓释(shi)片注(zhu)册上(shang)市许可(ke)申请并(bing)获得受(shou)理，并(bing)于(yu)近日收(shou)到核准签发的吲达帕胺(an)缓释(shi)片《药品注(zhu)册证书》。

据(ju)介绍，吲达帕胺(an)缓释(shi)片用于(yu)成人原发性高血压的治疗(liao)。由于(yu)普通制剂口服后吸收(shou)迅速，会导致患者降压过快而难以承受(shou)，力生制药通过研究缓控释(shi)技术(shu)解决(jue)了此问题。吲达帕胺(an)缓释(shi)片1.5mg每日一次治疗(liao)，可(ke)以控制比24小时更长时间的血压，消(xiao)除了普通剂型服药后1～4小时的血药浓度高峰，血药浓度波动小。缓释(shi)制剂的开发，可(ke)以降低患者服药后的不良反应、提高高血压患者的治疗(liao)率，对高血压的治疗(liao)和控制具有重(zhong)要意义。

从市场端来看，该缓释(shi)制剂市场规(gui)模可(ke)观。根据(ju)IMS数据(ju)显示(shi)，吲达帕胺(an)缓释(shi)制剂2022年全(quan)球销售额为3.76亿美(mei)元。米内网数据(ju)库显示(shi)，吲达帕胺(an)缓释(shi)制剂2022年、2023年国内销售额分别为2.35亿元和2.19亿元。

力生制药表示(shi)，此次吲达帕胺(an)缓释(shi)片获得上(shang)市许可(ke)申请，表明该制剂符合国家药品注(zhu)册的有关规(gui)定要求，可(ke)销售至国内市场，将进一步丰富(fu)公司的产品结构，充分发挥缓释(shi)制剂优势(shi)，有助(zhu)于(yu)拓展公司业务(wu)领域。

全(quan)景网注(zhu)意到，2020年以来，力生制药大力推进药品研发，持续推动药品集采工作，多个产品取得新突破。其中(zhong)，公司旗(qi)下(xia)产品缬沙坦氨(an)氯(lu)地(di)平（Ⅰ）、利伐沙班片陆续获得《药品注(zhu)册证书》，21个品规(gui)通过一致性评价，已获得5个《化学原料药上(shang)市申请批准通知书》。专业人士指出，吲达帕胺(an)缓释(shi)片的获批，完成了公司重(zhong)点品种吲达帕胺(an)片的升级换代，将有望为力生制药打开增量市场空间，增加新的利润增长点。（全(quan)景网）