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三明高质量品茶地方外卖推荐,盛禾生物-B(2898.HK):正在招股,差异化创新破局,全球,临床,治疗
2024-06-10 00:02:09
三明高质量品茶地方外卖推荐,盛禾生物-B(2898.HK):正在招股,差异化创新破局,全球,临床,治疗

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在过去的四(si)月,港股(gu)生物医药(yao)板块走出(chu)了一个(ge)振(zhen)幅约10%的“深(shen)V”走势,与(yu)二月形成(cheng)的底部构成(cheng)了“W”型走势的“双底”。而从近期的走势来看,港股(gu)市场似乎正在呈现一种积极变化(hua),多家大行机(ji)构表示,背后可(ke)能涉(she)及基本面的走强或资金链的反转,较低的估值水平无疑对(dui)市场情绪有所提振(zhen)。

而在市场边际有所好转之时(shi),盛禾生物控股(gu)有限公司(si)(以下简称盛禾生物)在港交所开始招股(gu)。根据公告(gao)显(xian)示,公司(si)拟全球发(fa)售(shou)股(gu)份3415.18万股(gu),中国(guo)香港发(fa)售(shou)股(gu)份341.52万股(gu),国(guo)际配售(shou)股(gu)份3073.66万股(gu);2024年5月16日至5月21日招股(gu),发(fa)售(shou)价将为每(mei)股(gu)发(fa)售(shou)股(gu)份13.50港元,每(mei)手买卖单位200股(gu),一手入场价2727.22港元;中金公司(si)为独家保荐(jian)人;预期股(gu)份将于2024年5月24日于联交所主板挂牌上市。

值得注意的是,盛禾生物在去年的A轮融资中获已投资超过90家制药(yao)、医疗健康、生物科技(ji)公司(si)且持有医疗及保健领域资产超过人民币45亿元倚锋资本投资。随后又获由广州市人民政府实(shi)质持有、管理资产超1000亿、投资超35家生物制药(yao)领域公司(si)的越秀产业投资基金投资。此外,由南京经济(ji)技(ji)术(shu)开发(fa)区(qu)管理委员会财(cai)政局间接全资拥有,专(zhuan)注于管理私募(mu)股(gu)权基金以及创业投资基金的新港高投也(ye)作为盛禾生物的基石投资者参与(yu)其中。

那么,这家布局肿瘤以及自(zi)身免疫性疾病市场的biotech为何(he)能够同时(shi)受产业基金及国(guo)有资产青(qing)睐(lai)?公司(si)有何(he)看点?

瞄准FIC, 市场潜(qian)力(li)巨(ju)大

盛禾生物是一家专(zhuan)注于发(fa)现、开发(fa)和商业化(hua)用于治疗癌症和自(zi)身免疫性疾病的生物制剂的临床阶段生物制药(yao)公司(si)。

从产品布局上来看,公司(si)当前共计拥有9种产品管线,其中三款均为内部自(zi)主研发(fa)的核心产品,一款是抗体依赖性细胞介导(dao)的细胞毒性(ADCC)增强型单克隆抗体(mAb),适应症为结直肠癌(CRC)及胆道癌(BTC)。剩余两款为抗体细胞因子,适应症为晚期恶(e)性实(shi)体瘤(包括非小细胞肺癌(NSCLC)、非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)、头颈鳞癌(HNSCC)及 CRC),均为全球市场潜(qian)在First-in-class,进展迅(xun)猛(meng)。

其中,盛禾生物的核心产品IAH0968是全球唯一且临床进展最快的通过去除岩藻糖(tang)修(xiu)饰的ADCC增强型抗HER2单抗。HER2蛋白存在于部分组(zu)织(zhi)细胞表面,参与(yu)正常细胞生长,但在肿瘤细胞中可(ke)能会过度表达。过度表达的HER2蛋白的存在可(ke)能导(dao)致肿瘤更快地生长及扩散。通过靶向肿瘤细胞表面的HER2蛋白,药(yao)物可(ke)选择性地杀死肿瘤细胞。

依托该特性,全球范围(wei)内已形成(cheng)较为广泛(fan)的商业应用。根据弗(fu)若斯特沙利文(wen)数据,2018年至2022年,全球抗HER2单克隆抗体市场从100亿美元增至121亿美元。在中国(guo)同期抗HER2单克隆抗体市场从人民币32亿元增至人民币118亿元,复合年增长率为38.4%。

图表一:抗HER2单克隆抗体的竞(jing)争格局

数据来源:公司(si)招股(gu)书,格隆汇整理

具体到(dao)产品潜(qian)在适应症,结直肠癌(CRC)是全世界最致命和最普遍的恶(e)性肿瘤之一,全球CRC药(yao)物市场从2018年的162亿美元增长至2022年的206亿美元,复合年增长率为6.2%。CRC当前有相对(dui)成(cheng)熟的推荐(jian)治疗方案,但同时(shi)目前可(ke)用的CRC治疗方法(fa)的疗效有限,一方面仅有5%CRC患(huan)者可(ke)以适用PD1抑制剂治疗方案,另(ling)一方面患(huan)者如遇到(dao)因耐药(yao)性治疗失败就几乎没有其他可(ke)选方案。并且,全球范围(wei)内,目前还没有任何(he)靶向HER2的疗法(fa)被(bei)美国(guo)FDA或者中国(guo)NMPA批准用于治疗HER2阳性CRC。胆道癌(BTC)是全球第二大最常见的肝胆癌类型,通常包括胆管癌和胆囊癌,全球BTC药(yao)物市场从2018年的5亿美元增长至2022年的7亿美元,复合年增长率为10.7%。HER2阳性BTC患(huan)者的治疗指南缺(que)乏标准化(hua)的治疗推荐(jian),且患(huan)者如遇到(dao)因耐药(yao)性治疗失败同样缺(que)乏备选治疗方案。全球范围(wei)内,还没有任何(he)特效药(yao)物专(zhuan)门针对(dui)HER2阳性BTC的一线治疗。

总体来看,盛禾生物的核心产品IAH0968作为唯一实(shi)现100%岩藻糖(tang)去除的ADCC增强型抗HER2抗体,通过差(cha)异化(hua)产品打(da)法(fa),有望为未满足的临床需求提供新的希望。

此外,盛禾生物的两款核心产品IAP0971与(yu)IAE0972拥有成(cheng)为同类首创的自(zi)主研发(fa)的抗体细胞因子管线,表现同样亮眼。

其中,IAP0971是全球治疗癌症临床进度最快的PD-1/IL-15抗体细胞因子,同步获得美国(guo)FDA和中国(guo)NMPA临床批件,已经完成(cheng)晚期恶(e)性实(shi)体瘤的临床I期试验(yan),预计2024年二季度进行NSCLC的临床II期试验(yan),同时(shi)预计2024年四(si)季度完成(cheng)NMIBC的临床I期试验(yan)。IAE0972是全球治疗癌症临床进度最快的EGFR/IL-10抗体细胞因子,同步获得美国(guo)FDA和中国(guo)NMPA临床批件,正在进行CRC和HNSCC的临床II期试验(yan)。IAP0971与(yu)IAP0971两者所归(gui)属的抗体细胞因子,相较于与(yu)其他细胞因子疗法(fa)或者抗体与(yu)细胞因子的联合疗法(fa),能够更精确地针对(dui)肿瘤病灶,从而大大降低了全身毒性,因而在全球范围(wei)已被(bei)广泛(fan)研究,也(ye)形成(cheng)了较大的商业化(hua)市场。根据弗(fu)若斯特沙利文(wen)的资料,2018年至2022年,细胞因子-抗体药(yao)物的全球市场规(gui)模从579亿美元增加到(dao)729亿美元,复合年增长率为6.0%。

体到(dao)适应症来看,2022年全球非小细胞肺癌(NSCLC)新发(fa)病例数达到(dao)1.98亿例,预计2030年将达到(dao)2.45亿例,患(huan)者临床需求巨(ju)大。虽然全球针对(dui)NSCLC已经出(chu)现诸多药(yao)物治疗方案,但存在诸多局限性,目前尚未有基于IL-15或IL-10靶点药(yao)物获批上市。2022年全球非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)发(fa)病率达到(dao)42.4万例,预计2030年将增长至53.38万例。就高危NMIBC患(huan)者而言,目前现有治疗方案复发(fa)率高,不(bu)良反应率高,治疗方案有限,市场需求缺(que)口较大。当前,全球仅有两款抗体药(yao)物治疗NMIBC获批上市,中国(guo)市场没有基于抗体的药(yao)物获批上市。2022年全球头颈鳞癌(HNSCC)发(fa)病率达到(dao)87.6万例,预计2030年将达到(dao)103.5万例。当前现有PD-1作为二线治疗方案ORR较低,急需更有效的治疗方案。目前全球范围(wei)并没有基于IL-10药(yao)物用于治疗HNSCC获批上市。

图表二:全球临床阶段基于IL-15的免疫疗法(fa)

数据来源:公司(si)招股(gu)书,格隆汇整理

构建多元创新平台 , 差(cha)异化(hua)竞(jing)争优势显(xian)著

对(dui)于Biotech而言,除了产品管线外,管理团队(dui)的能力(li)也(ye)非常重要。对(dui)于盛禾生物而言,其核心成(cheng)员均拥有丰富的研发(fa)、商业化(hua)经验(yan)。

公司(si)创始人张峰先生生拥有逾22年制药(yao)行业经验(yan),曾成(cheng)功获得近20种药(yao)物的上市批准及30多种药(yao)物的生产证书,并参与(yu)了50多种临床和临床前产品的开发(fa)。首席(xi)执行官兼首席(xi)科学官殷刘松博士拥有16年免疫学、创新生物制剂开发(fa)与(yu)管线管理经验(yan),曾在辉瑞(rui)公司(si)任博士后研究员参与(yu)大分子药(yao)物的免疫原性研究,后在上市生物科技(ji)公司(si)任至执行总监,领导(dao)了超过600个(ge)抗体药(yao)物的发(fa)现和优化(hua)项目,被(bei)提名为70多项创新生物制剂相关专(zhuan)利的发(fa)明人,并有10多个(ge)项目对(dui)外授权。研发(fa)负(fu)责人兼副总裁姜晓玲女士拥有逾15年的药(yao)物研发(fa)经验(yan),包括生物类似药(yao)和创新抗体药(yao)物。在核心团队(dui)的带(dai)领下,公司(si)集(ji)37名高学历研发(fa)团队(dui)之力(li),设计建立并优化(hua)了强化(hua)抗体细胞因子AICTM平台、ADCC增强抗体AEATM平台及强化(hua)天然免疫细胞多抗AIMTM平台,极大地解决了在开发(fa)免疫疗法(fa)时(shi)面临的技(ji)术(shu)难题和耐药(yao)性问题以及实(shi)现优化(hua)的治疗效果(guo),提升了公司(si)差(cha)异化(hua)竞(jing)争的实(shi)力(li)。

盛禾生物的AICTM平台已成(cheng)功解决包括抗体与(yu)细胞因子选择及优化(hua),以及最终药(yao)物的生产等抗体细胞因子开发(fa)的技(ji)术(shu)难题,在细胞因子选择与(yu)优化(hua)、抗体选择与(yu)工程、结构设计与(yu)工程以及细胞系定制生产等抗体细胞因子开发(fa)领域中的多个(ge)方面具有突出(chu)优势,旨在解决现有免疫疗法(fa)原发(fa)性和继(ji)发(fa)性耐药(yao)问题。该平台是综合性的研究引擎,不(bu)仅包括完整的免疫球蛋白G(IgG)抗体及细胞因子库(ku),还包括功能性抗体片段及其他类型的免疫系统调(diao)节剂,可(ke)生成(cheng)从抗体细胞因子到(dao)其他双功能融合蛋白的各种产品。平台的核心能力(li)包括基于MoA的抗体细胞因子选择、生物学定向结构设计及蛋白质工程以及细胞系定制生产。公司(si)基于AICTM平台开发(fa)出(chu)了临床阶段候选药(yao)物IAP0971、IAE0972及IBB0979,以及临床前阶段候选药(yao)物ISH0988及ISH0613。

盛禾生物的AEATM平台是一种经过生物工程改造的中国(guo)仓鼠卵巢(CHO)细胞系,其通过生物工程改造,从而产生具有增强ADCC及更高抗肿瘤活性的抗体。现有研究已证明Fc区(qu)域缺(que)失核心岩藻糖(tang)会致使Fc区(qu)域与(yu)其免疫效应细胞上受体结合亲和力(li)提升高达百倍,因而各种平台采用了不(bu)同的生物工程改造致力(li)于减少(shao)岩藻糖(tang)含量。根据弗(fu)若斯特沙利文(wen)的资料,截至最新仅有包括盛禾生物的AEATM平台在内的三个(ge)平台可(ke)实(shi)现100%岩藻糖(tang)去除率。AEATM平台100%去除率相较于部分去除平台还能快速、稳定及彻底地增强抗体的ADCC并简化(hua)产品的质量控制,给公司(si)带(dai)来生产效率及疗效间的优势。公司(si)基于AEATM平台开发(fa)出(chu)了临床阶段候选药(yao)物IAH0968,全球首个(ge)完全去除岩藻糖(tang)的ADCC增强HER2抗体。

公司(si)的AIMTM平台则是专(zhuan)注于通过结合先天免疫系统来设计用于癌症免疫治疗的多功能生物产品。截至最新,盛禾生物已经开发(fa)出(chu)几类专(zhuan)有的AIMTM平台,用以探索具有不(bu)同类型和数量靶点的先天免疫刺激物结合体,为针对(dui)不(bu)同临床适应症进行各类TME调(diao)节提供了充足的灵活性和多样性。相较于选择更具细胞毒性且更容(rong)易受到(dao)肿瘤免疫逃逸及免疫抑制TME抑制的适应性免疫刺激因子,通过AIMTM平台开发(fa)靶向先天免疫刺激因子所生产出(chu)的产品有概率实(shi)现更高的临床安全性和疗效。公司(si)已通过该平台开发(fa)出(chu)临床前产品IAN0982。

AICTM、AIMTM平台及AEATM平台的存在,使得盛禾生物能够更为精准地发(fa)现研究目标、高效探索结构的可(ke)行性、有效优化(hua)治疗效果(guo)及安全性,在众多细分领域实(shi)现了公司(si)产品的差(cha)异化(hua)竞(jing)争,使得公司(si)在激烈的竞(jing)争中保有一席(xi)之地。在各平台的指导(dao)下公司(si)也(ye)形成(cheng)了丰富的产品管线,面向众多适应症。

图表三:盛禾生物在研产品管线图

数据来源:公司(si)招股(gu)书,格隆汇整理

小结

尽管当前生物医药(yao)板块估值存在分歧,但市场同样充满着机(ji)会,依旧有广阔的未满足的临床需求待开发(fa),现有的治疗方案仍有弊端存在改良的空间,只(zhi)看参与(yu)者能否通过差(cha)异化(hua)创新突破现有竞(jing)争格局。

盛禾生物依托核心团队(dui)丰富的研发(fa)、商业化(hua)经验(yan),创新性建立了AICTM平台、AIMTM平台及AEATM平台,极大地解决了在开发(fa)免疫疗法(fa)时(shi)面临的技(ji)术(shu)难题和耐药(yao)性问题以及实(shi)现优化(hua)的治疗效果(guo),提升了公司(si)差(cha)异化(hua)竞(jing)争的实(shi)力(li)。在平台的指导(dao)下研发(fa)出(chu)数个(ge)具备竞(jing)争力(li)、在中国(guo)乃至全球唯一的潜(qian)在产品,为自(zi)己在市场夺得一席(xi)之地,未来发(fa)展值得期待。

发(fa)布于:广东省(sheng)
版权号:18172771662813
 
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