7月19日,跨(kua)国药企优时比宣布,其自研的生物制剂比奇(qi)珠(zhu)单抗(商品名:倍捷乐)获得中国国家药品监督管理局(ju)批准,用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患(huan)者。这是该药在(zai)中国获批的首个适应(ying)证。
比奇(qi)珠(zhu)单抗是全球首个且目前唯一获批的IL-17A/F(白介素-17)双靶(ba)点一线生物制剂。该药已在(zai)欧美市场获批,适应(ying)证涵盖中轴型脊柱关节炎的不同(tong)疾病谱,包括放射学阴性中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎,以及银屑病。
强直性脊柱炎是常见的风(feng)湿免疫类慢(man)性炎症性疾病,可导致关节畸形、功能丧失甚至残疾,因此被(bei)称为“不死癌症”。目前,中国约有超过400万名强直性脊柱炎患(huan)者,每年新增病例数十万,好发于二三十岁的年轻人,男性发病率显著高于女性。(澎湃新闻记(ji)者 李潇潇)