新华社北京6月1日电（记者戴(dai)小河）国家药(yao)监局1日发布的信息显示(shi)，2024年以来我国有21个(ge)儿童药(yao)获批上市，其中有三分(fen)之一通过优先审评审批程序加快上市。

近年来，国家药(yao)监局加大对儿童用(yong)药(yao)的研发、审评、生产等(deng)方(fang)面的政策支持，儿童药(yao)上市数量明显提升。2019年至今(jin)，国家药(yao)监局共批准271个(ge)儿童药(yao)。

为解决儿科临床“急难愁盼”用(yong)药(yao)需求，国家药(yao)监局多(duo)措并(bing)举强化儿童用(yong)药(yao)保障(zhang)。在儿童药(yao)研发环节，为更好服务(wu)企业，促进儿童药(yao)研发，提升申报资(zi)料质(zhi)量，国家药(yao)监局与研发机构密(mi)切沟通，指导其更好更快推进研发工作。

在注(zhu)册申报环节，国家药(yao)监局给予优先审评审批等(deng)政策支持。日前，优先审评审批的儿童用(yong)药(yao)清单在国家药(yao)监局药(yao)品审评中心网站“上线”。

在临床使用(yong)环节，为解决儿科临床超说明书(shu)使用(yong)的问题，国家药(yao)监局于2023年5月发布《已上市药(yao)品说明书(shu)增加儿童用(yong)药(yao)信息工作程序（试行）》，并(bing)于2024年4月18日发布《药(yao)审中心关(guan)于已上市药(yao)品说明书(shu)增加儿童用(yong)药(yao)信息工作细则（试行）》，对品种遴选范围、说明书(shu)修订与审核流程，以及品种申报程序等(deng)作了进一步的明确，提高临床安全用(yong)药(yao)水平。

国家药(yao)监局表(biao)示(shi)，下一步将继续加大政策倾斜力(li)度，推进儿童用(yong)药(yao)优先审评审批，加大对儿童用(yong)药(yao)的知识产权保护；加大对研发企业的技术指导，针对儿童用(yong)药(yao)临床需求制定技术指导原则，充分(fen)考虑儿童用(yong)药(yao)的安全性和适(shi)宜性等(deng)特殊要求，提升企业研发水平，加快研发速(su)度。（完）