走(zou)进石家庄高新技术产业开发区，石药集团中(zhong)央药物研究院(yuan)一片静谧，身穿白大褂的(de)科研人员正在实验台前专注操作。
在这里(li)，国产创(chuang)新药正悄然崭露头(tou)角，完成从制造到智造的(de)大跨步，踏上“出海”之旅。
“国内大部分药品以仿制药为主，面(mian)对进口药的(de)强大攻势，如果仅限于‘照葫芦画瓢’，生产出的(de)药品肯定缺乏竞争力。”谈起研发创(chuang)新药的(de)初衷(zhong)，石药集团石家庄药物研究院(yuan)院(yuan)长梁敏表示，“我们使(shi)用独有的(de)PCT专利技术，在氨氯地平中(zhong)拆分获取有效成分左旋(xuan)氨氯地平，研制出疗效更好、不良反应更低的(de)马来(lai)酸左氨氯地平片，也(ye)就是被医学界(jie)熟知的(de)玄宁。”
随着我国“重(zhong)大新药创(chuang)制”科技重(zhong)大专项持续发力，以石药集团为代表的(de)传(chuan)统制药企(qi)业加(jia)快转(zhuan)型。“依托全球领先的(de)纳米制剂药物平台等8个创(chuang)新研发平台，我们组建了由(you)2000余名科学家组成的(de)全球研发团队，有17 个创(chuang)新药在海外开展临床。在近年国际热门的(de)ADC领域(yu)，我们也(ye)有两个药物实现(xian)海外授(shou)权。”梁敏介绍。
近年来(lai)，我国创(chuang)新药研发驶(shi)入(ru)快车(che)道，本土(tu)药企(qi)研发的(de)药品在满足国内患者需求的(de)同时，也(ye)开启了“出海”之旅。但中(zhong)国创(chuang)新药的(de)“出海”并非一帆(fan)风顺。“玄宁经过5年临床试验，10个月标准审评(ping)，可以说是经历了旷(kuang)日持久的(de)考验。”梁敏感慨(kai)道。
过程漫长，好在结果可喜——2019年，玄宁凭借(jie)安全有效的(de)临床数据，获得美国食(shi)品药品监(jian)督管理局（FDA）完全认可并批准上市，不需要额外开展其他临床试验。这一由(you)中(zhong)国本土(tu)企(qi)业研发的(de)创(chuang)新药，至此完全拿到了在全球销售的(de)通行证。
玄宁“出海”只是一个缩影。近年来(lai)，我国创(chuang)新药大步走(zou)向(xiang)海外市场，医药产业“走(zou)出去”的(de)步伐坚定而有力。
从依赖进口到频繁“出海”，当前，创(chuang)新驱动、国产替代、龙头(tou)品牌已经成为我国未来(lai)医药产业发展的(de)主线。创(chuang)新药“出海”，不仅造福全球患者，还能助力国内药企(qi)提升研发能力、打开更广阔的(de)市场。
从原料药出口到仿制药出口，再(zai)到创(chuang)新药大步走(zou)向(xiang)海外市场，越来(lai)越多(duo)的(de)中(zhong)国传(chuan)统药企(qi)实现(xian)了由(you)“跟跑”到“领跑”的(de)身份转(zhuan)变，新药研发能力跻身国际先进行列，形成自主研发、创(chuang)新发展的(de)强大合力。（张玉珂、刘云、赵明妍、王绍绍、田晓丽、行家玮、万能、朱延(yan)生、李兆(zhao)民）