在闵行这片创新热土上，浦(pu)江镇(zhen)正在悄然孕育(yu)着生命科学的新机(ji)遇。随着新质生产力的蓬(peng)勃兴起，越来越多的生物医药企业聚集浦(pu)江，在科技革命与健康(kang)需求(qiu)交汇的前沿阵地，以前所未(wei)有的速度影(ying)响着人类(lei)健康(kang)的未(wei)来。
“今日闵行”联合浦(pu)江镇(zhen)推出“科创浦(pu)江·生物医药”系列报道，带您跨越实验室与医疗(liao)机(ji)构，走进(jin)每一项科研突(tu)破背后的故事，看科技创新如何转(zhuan)化成改善生命健康(kang)的现实动力。
近日，在闵行区浦(pu)江镇(zhen)研发和生产的一款创新医疗(liao)器械，在美国医院进(jin)行了首批手术使用，被美国骨(gu)外(wai)科医生盛赞“Fantastic（棒极了）”。记者(zhe)来到这款器械的研发地——上海锐植医疗(liao)器械有限公司探访了解。
01
“大切口(kou)”变“小切口(kou)”
这款器械名叫“高度可调(diao)节椎间融合器”，用于治疗(liao)腰椎间盘突(tu)出、腰椎管狭窄等腰椎退行性病变。
它只有成年人的大拇指那么(me)小，却有着大大的用处(chu)——它可以在内窥镜辅助下植入腰椎，手术切口(kou)更小，对骨(gu)组(zu)织(zhi)的破坏更小，愈后效果更好。
“它把(ba)开放腰椎椎间融合手术变成了内窥镜辅助下的微创融合手术。出血更少，精准微创。”公司董事长黄孝敏告诉记者(zhe)。“这是中国第一款进(jin)入美国市场的脊柱高端植入物原创产品。”
“高度可调(diao)节椎间融合器”手术过(guo)程示意
以腰椎间盘突(tu)出为代表的腰椎退行性病变近年来呈高发态势，患者(zhe)逐(zhu)渐年轻化。其(qi)中约有5%的患者(zhe)需要(yao)手术干预(yu)，即“腰后路减压椎体间植骨(gu)融合内固定手术”。
在这款产品出现以前，腰椎后路减压椎间融合手术需要(yao)较(jiao)大切口(kou)，才(cai)能确保植入物（融合器）准确放置。而(er)锐植研发的这款融合器与配套的器械，让医生可以在小切口(kou)下精准实现手术目的。
此外(wai)，传(chuan)统融合器通常有固定的几(ji)个尺寸，医生只能从中选择，但锐植这款融合器，可以自由调(diao)节高度，根(gen)据每个人的个性化需求(qiu)，调(diao)节到适合的高度，满足最大植骨(gu)量。
02
十年研发路
研发一个真正有疗(liao)效的创新医疗(liao)器械需要(yao)多久？黄孝敏告诉我们，需要(yao)10年。
2013年立项开始(shi)，一共经历了48个版本的中间产品，无数次的结构修改、实验验证、效果评估，与北京朝阳医院等医疗(liao)机(ji)构的专家教授合作(zuo)进(jin)行应用实践，最终呈现出今天这个版本。
最开始(shi)的6年，这款产品一直处(chu)于亏(kui)损状态，但是凭借优秀的机(ji)械设计(ji)制造能力，毕业于上海交通大学机(ji)械系的黄孝敏始(shi)终坚定地相信，“脊柱医生有需求(qiu)，锐植就有能力把(ba)医生的想(xiang)法变成产品！”
2022年，这款原创器械成功(gong)获得了中国发明专利授权，目前每年销(xiao)售量超过(guo)10000件，其(qi)中20%为海外(wai)销(xiao)售。
来源：今日闵行