中国网财经6月(yue)11日讯(记者 刘小菲(fei)) 证监会国际司近期对华芢生物出具补充材料(liao)要求，要求其补充说明两方面问题。

一(yi)、公司及下属(shu)公司掌握(wo)、采(cai)集和保管人类遗传资源的情况(kuang)，是否采(cai)取相应管控及合规措施，是否存在违反《人类遗传资源管理(li)条例》等有关法(fa)律法(fa)规规定的情形；公司及下属(shu)公司业务是否涉及《外商投资准入(ru)特别(bie)管理(li)措施(负(fu)面清单)》(2021年版)中外资禁(jin)止类的“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”；公司及下属(shu)子公司经营范围中第三类医疗器械生产业务的实际开展情况(kuang)及合规情况(kuang)。

二、公司本次申请(qing)“全流通”股东所持(chi)股份是否存在被质押(ya)、冻结或其他有争议的情形。

资料(liao)显示(shi)，华芢生物成立于2012年，是一(yi)家创(chuang)新型生物制药公司，重点关注(zhu)于医疗需求尚未得到满足且市场机会巨大的适(shi)应症的蛋白(bai)质药物。目前，公司有十款候选产品处于不同研发阶段。

2022年和2023年，华芢生物营收分别(bie)约为(wei)0元、47.2万元；同期净亏损分别(bie)约8593万元、1.05亿元。公司收入(ru)全来自为(wei)单一(yi)客户提供伤口愈合医疗器械项目的调研服(fu)务，包括药物制剂研究和相关技术建议。

华芢生物预测，未来几年公司将有大量(liang)的开支和经营亏损。这是因为(wei)公司计划推进研发工作，努力获取产品监管批准，推动(dong)候选产品的商业化，并增加运营人员，公司的财务表现因产品开发进度、批准进度和商业化的影响而波动(dong)。