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眉山高质量喝茶场子外卖推荐,中国生物制药:将于近期递交TQ05105片的上市申请,作用,患者,骨髓
2024-06-08 00:17:00
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中国(guo)网财经4月23日讯(xun) 中国(guo)生(sheng)物制药(yao)昨日发(fa)布公告称,公司自主研发(fa)的1类创新药(yao)罗伐昔替尼片“Rovadicitinib (TQ05105)”用(yong)于治疗中高危骨(gu)髓纤维化(MF)的关键注册(ce)临床研究已达到主要终点(dian),集团已与中国(guo)国(guo)家药(yao)品监督管理局药(yao)品审评中心(CDE)就TQ05105片的上(shang)市申请进行(xing)了(le)沟通,并获得CDE同意(yi)提交本(ben)品上(shang)市申请的意(yi)见,于近期递(di)交TQ05105片的上(shang)市申请。

据了(le)解,TQ05105是中国(guo)生(sheng)物制药(yao)自主研发(fa)的一款具(ju)有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂。体外试验(yan)结果显示,TQ05105能够(gou)有效抑制JAK家族激酶(mei)活(huo)性(xing)及ROCK激酶(mei)活(huo)性(xing),能显著(zhu)抑制细胞中STAT3和STAT5的磷酸化水平(ping),从而抑制JAK/STAT信号通路传导作用(yong),进而发(fa)挥(hui)抗肿瘤活(huo)性(xing)。

此外,中国(guo)生(sheng)物制药(yao)在2023年美国(guo)血液学年会(hui)(ASH)公布了(le)TQ05105用(yong)于治疗骨(gu)髓增殖性(xing)肿瘤(MPN)的I期临床研究数据。结果表明,TQ05105具(ju)有良好的人体药(yao)代动力学行(xing)为(wei),安全性(xing)良好,毒性(xing)可耐受,且脾(pi)脏缩小疗效(最佳缩脾(pi)率63.79%)和改善患者(zhe)体质症状(最佳改善率为(wei)87.50%)作用(yong)显著(zhu),作用(yong)时间持久(jiu),能够(gou)为(wei)MF患者(zhe)带来更多的临床选择。

发(fa)布于:北京市
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