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澳门vipday-超7万人选择细胞储存:“现在存,以后用”靠谱吗?,上海,治疗,药物
2024-06-02 03:52:18
澳门vipday-超7万人选择细胞储存:“现在存,以后用”靠谱吗?,上海,治疗,药物

日(ri)前,上海细胞(bao)治疗集(ji)团股份有限公司(下称(cheng)“上海细胞(bao)”)向港交所递(di)交了IPO申请。

备受(shou)市场关注的是上海细胞(bao)的核心业务细胞(bao)储(chu)存,其可在患者需(xu)要的时候再将储(chu)存的细胞(bao)取出,用于治疗癌症等疾病,这是近年(nian)来兴起的健康管理方式(shi)。

截(jie)至2023年(nian)末,已有超7万用户(hu)选择在上海细胞(bao)储(chu)存自己的细胞(bao)。

不过细胞(bao)储(chu)存业务的商业化前景,仍(reng)待观察。

主要问题在于以(yi)下两方面:

一(yi)是细胞(bao)储(chu)存服务收费不菲,目前上海细胞(bao)设有多种细胞(bao)储(chu)存的服务套餐,价格在6万元(yuan)到17万元(yuan)不等;

二是细胞(bao)储(chu)存业务的发展有赖于CAR-T细胞(bao)治疗产(chan)品的技术突破,但目前后者主要针对(dui)血液(ye)瘤,实体瘤仍(reng)未取得突破。

这意味着,就算把(ba)细胞(bao)存起来仍(reng)然可能面临“无药可医(yi)”的窘境。

不过,上海细胞(bao)研发的CAR-T药物BZDS1901聚焦实体瘤治疗,目前已获得2期临床试验的许可。

事实上,上海细胞(bao)仍(reng)未实现盈(ying)利。2021年(nian)至2023年(nian)收入分(fen)别为4.99亿(yi)元(yuan)、6.19亿(yi)元(yuan)、7.60亿(yi)元(yuan),同期净亏损分(fen)别为4.65亿(yi)元(yuan)、5.38亿(yi)元(yuan)和4.84亿(yi)元(yuan)。

“储(chu)存”就要10万

所谓细胞(bao)治疗,其实就是将自体或(huo)异体细胞(bao)材料移植到病人体内,用于抗肿瘤等,这当中一(yi)般会涉及细胞(bao)的提取、存储(chu)等环节。

上海细胞(bao)正是主攻(gong)细胞(bao)治疗,业务覆盖细胞(bao)储(chu)存、肿瘤医(yi)疗服务、细胞(bao)药物及细胞(bao)充能(保健品)四大领域。

这也是国内少(shao)见的覆盖了细胞(bao)治疗全链条的企业。

目前国内细胞(bao)治疗企业一(yi)般都只覆盖了某一(yi)个环节。例(li)如科(ke)创板IPO项目上海恒润达生生物科(ke)技股份有限公司和科(ke)济药业(2171.HK)均(jun)是主攻(gong)细胞(bao)药物。

上海细胞(bao)的报告期内细胞(bao)储(chu)存是主要收入来源,2021年(nian)至2023年(nian)分(fen)别创收3.96亿(yi)元(yuan)、3.57亿(yi)元(yuan)和5.99亿(yi)元(yuan),占比分(fen)别为79.5%、57.7%和78.9%。

细胞(bao)储(chu)存就是用户(hu)在身体健康时就将健康细胞(bao)存在-196度的超低温环境中,等到需(xu)要的时候再将所储(chu)存的细胞(bao)复苏扩增,用于疾病治疗。

细胞(bao)储(chu)存受(shou)到业内关注的重要原因之一(yi),是细胞(bao)药物的研发取得了进展。

目前国内已有5款CAR-T细胞(bao)药物获批上市,其制备通常需(xu)要使用患者体内的细胞(bao)。但患有肿瘤的患者免疫力水平较低,有时即使采集(ji)了细胞(bao)也无法使用。正因如此,在健康时选择将细胞(bao)储(chu)存起来,等到患病时再复苏冷冻(dong)的细胞(bao),以(yi)此用于制备细胞(bao)药物成为了重要的治疗方式(shi)。

“细胞(bao)储(chu)藏则包括(kuo)在细胞(bao)储(chu)存库储(chu)存这些细胞(bao),期限从5年(nian)到终生不等,取决于我(wo)们的不同服务套餐而定,我(wo)们在合同规定的储(chu)存期限内按比例(li)确认收入。”上海细胞(bao)表示(shi)。

短期内,细胞(bao)储(chu)存的商业化前景并不明(ming)朗。

一(yi)方面,细胞(bao)储(chu)存服务收费不菲。上海细胞(bao)在招股书(shu)中列举了白泽细胞(bao)人-泰(tai)和版、白泽爱健康、吉量元(yuan)健康3个代表套餐,保存时长均(jun)为20年(nian),价格范围分(fen)别为10.80万元(yuan)-17.60万元(yuan)、6.80万元(yuan)-13.60万元(yuan)、6万元(yuan)。

另一(yi)方面,细胞(bao)储(chu)存并不能“解千愁”。

目前已上市的CAR-T细胞(bao)治疗药物主要针对(dui)血液(ye)瘤,实体瘤方面尚无同类药物上市。因此就算对(dui)细胞(bao)进行储(chu)存,但最终所储(chu)存的细胞(bao)是否(fou)可用仍(reng)具有较大的不确定性。

CAR-T细胞(bao)治疗药物同样(yang)定价不低。

公开资料显示(shi),目前复星凯特(te)的阿基仑赛注射液(ye)、药明(ming)巨诺(2126.HK)的瑞基奥仑赛注射液(ye)、驯鹿生物/信达生物(1801.HK)的伊基奥仑赛注射液(ye)、合源生物的纳基奥仑赛注射液(ye)和科(ke)济药业的泽沃基奥仑赛注射液(ye)定价分(fen)别为120万/针、129万元(yuan)/针、116.6万元(yuan)/针、99.9万元(yuan)/针、115万元(yuan)/针。

作为新(xin)兴的抗癌疗法,CAR-T药物的潜在风险性正在为监管部(bu)门所关注。

2024年(nian)1月,FDA要求已获批的CAR-T细胞(bao)治疗产(chan)品在“黑框(kuang)警告”中增加“关于治疗后可能继发T淋巴细胞(bao)瘤”的内容。国内监管部(bu)门也紧随FDA对(dui)CAR-T产(chan)品做(zuo)了风险提示(shi)。(“黑框(kuang)警告”是FDA要求药企在药物使用说明(ming)书(shu)中陈述对(dui)药物不良反应的警告标志)

今年(nian)2月,药监局指(zhi)出:“考虑到CAR-T产(chan)品的特(te)性,我(wo)国在批准四个CAR-T产(chan)品上市时,均(jun)已在说明(ming)书(shu)的‘注意事项’中提示(shi)使用本(ben)品治疗后,存在发生继发性恶性肿瘤的可能性,并提示(shi)患者需(xu)终身监测继发性恶性肿瘤,在发现继发性T细胞(bao)相关恶性肿瘤时联系相关药品上市许可持有人,以(yi)获取进行相关样(yang)本(ben)采集(ji)及检测的指(zhi)导。”

事实上,上海细胞(bao)的储(chu)存库利用率并不算高。

目前上海细胞(bao)已在上海、河(he)南及北京建立了3个细胞(bao)储(chu)存库,存储(chu)容量达到90.60升。2023年(nian)这三个地方的储(chu)存库利用率分(fen)别为66.20%、55.20%和20.30%。

即便如此,上海细胞(bao)此次(ci)IPO仍(reng)计划将部(bu)分(fen)募资额,用于在大中华(hua)区重点城市建设新(xin)的细胞(bao)储(chu)存区域总部(bu),并配备深低温液(ye)氮罐、生产(chan)车间及配套设备等必要设施(shi)。

目前上海细胞(bao)主要通过保险公司以(yi)及代理商向终端客户(hu)销(xiao)售(shou)细胞(bao)储(chu)存服务套餐。

“我(wo)们认为,保险集(ji)团的目标客户(hu)群(qun)与我(wo)们的目标客户(hu)群(qun)高度相似,因为他们均(jun)愿意并有能力满足其长期健康管理目标,并订阅相关服务及产(chan)品,包括(kuo)保险集(ji)团提供的人寿保险及我(wo)们提供的细胞(bao)储(chu)存服务。”上海细胞(bao)指(zhi)出。

2021年(nian)至2023年(nian),上海细胞(bao)的保险公司渠道所产(chan)生的细胞(bao)储(chu)存服务收入分(fen)别为0.94亿(yi)元(yuan)、1.48亿(yi)元(yuan)和2.55亿(yi)元(yuan),占细胞(bao)储(chu)存业务的比例(li)分(fen)别为23.8%、41.6%及42.6%。

代理商渠道的收入占比也不低,2021年(nian)至2023年(nian)分(fen)别为2.97亿(yi)元(yuan)、2.07亿(yi)元(yuan)和3.41亿(yi)元(yuan),占细胞(bao)储(chu)存业务的比例(li)分(fen)别为75%、57.9%及56.8%。

截(jie)至2023年(nian)末,上海细胞(bao)的渠道代理商数量已经达到253家(jia),较2022年(nian)增加超3成。

整体来看,截(jie)至2023年(nian)末,上海细胞(bao)的细胞(bao)储(chu)存终端客户(hu)数已经达到7.15万名。

报告期内,上海细胞(bao)还花重金用于产(chan)品推广。2021年(nian)至2023年(nian)营销(xiao)开支分(fen)别为2.13亿(yi)元(yuan)、1.73亿(yi)元(yuan)和2.82亿(yi)元(yuan),占收入的比重分(fen)别为42.8%、28%及37.1%。

如此背景下,上海细胞(bao)仍(reng)未实现盈(ying)利,2023年(nian)亏损额仍(reng)达到4.84亿(yi)元(yuan)。

押注CAR-T实体瘤

与细胞(bao)储(chu)存业务发展息息相关的细胞(bao)药物,也是上海细胞(bao)的涉足领域。

目前上海细胞(bao)旗下共有5款在研的CAR-T细胞(bao)药物,均(jun)是针对(dui)实体瘤。其中,进展较快(kuai)的CAR-T细胞(bao)药物系BZDS1901,已经获得2期临床试验的许可。

与与目前已上市的CAR-T药物主要以(yi)CD19、BCMA为靶点不同,上海细胞(bao)的BZDS1901以(yi)MSLN(间皮素)为靶点,可用于治疗胸膜间皮瘤、胆管癌、卵巢癌等与MSLN相关癌症。

目前中国MSLN的发病率正在逐步升高。2016年(nian)发病率约为124万例(li),预计2032年(nian)将达到193万例(li)。

尽管上海细胞(bao)表示(shi)其所开发的“BZDS1901为临床上进展最快(kuai)的靶向MSLN治疗实体瘤的CAR-T疗法”,但还有不少(shao)药企通过其他靶点持续推进CAR-T药物的研发。

目前国内已有不少(shao)于11项、用于治疗实体瘤的CAR-T疗法临床试验正在推进中。

其中,科(ke)济药业旗下以(yi)Claudin18.2为靶点、可用于治疗实体瘤的CT041已经进入2期临床试验,是全球(qiu)首款进入2期临床试验、用于治疗实体瘤的CAR-T细胞(bao)候选产(chan)品。

创新(xin)药的研发确实“烧钱(qian)”。

2023年(nian),上海细胞(bao)的研发开支为2.38亿(yi)元(yuan),占收入的比重达到31.4%。

不过和前述的CAR-T创新(xin)药企相比,上海细胞(bao)的优势在于细胞(bao)储(chu)存等业务仍(reng)可以(yi)带来一(yi)定的现金流,为其创新(xin)药的研发提供资金支持。

除此之外,上海细胞(bao)还将细胞(bao)治疗业务范围拓宽至细胞(bao)充能,即保健品业务,其口(kou)服保健补充剂(ji)产(chan)品“乘黄”主要成分(fen)系NMN(烟酰胺单核苷酸)。

NMN曾被誉为“不老神药”。公开资料显示(shi),口(kou)服NMN的补剂(ji)后,NMN可以(yi)直(zhi)接(jie)转化成NAD+(烟酰胺腺嘌呤二核苷酸),后者可以(yi)激活一(yi)组被称(cheng)作“长寿蛋白”的Sirtuins蛋白,从而减少(shao)疾病的发生,延缓衰老。

不过,目前国内有关部(bu)门对(dui)于NMN仍(reng)持谨慎态度。

2021年(nian)1月,国家(jia)市场监管总局发布《关于排(pai)查违法经营“不老药”的函》,明(ming)确在我(wo)国境内NMN不能作为食品进行生产(chan)和经营,并要求对(dui)相关经营者进行全面排(pai)查。

上有政策,下有对(dui)策。

上海细胞(bao)等一(yi)众企业采取的是“出口(kou)转内销(xiao)”的模式(shi),即含有NMN口(kou)服保健补充剂(ji)在海外生产(chan),但可以(yi)通过跨境电子商务途径在境内销(xiao)售(shou)。

“根(gen)据中国的相关规定,我(wo)们的含有NMN口(kou)服保健补充剂(ji)在海外生产(chan),并通过跨境电子商务途径(如通过有赞(zan)微信商城及京东)销(xiao)售(shou)。”上海细胞(bao)表示(shi),

该产(chan)品价格不菲。天猫平台显示(shi),上海细胞(bao)的乘黄NMN18000标识为日(ri)本(ben)原产(chan),售(shou)价为3298元(yuan)/瓶(60粒)。据此计算,平均(jun)每粒的价格高达54.97元(yuan)。

目前市面上也有价格相对(dui)较低的NMN产(chan)品,价格带从百(bai)元(yuan)到千元(yuan)不等,都是通过跨境电商进行销(xiao)售(shou)。

不过目前上海细胞(bao)的保健品业务的收入规模相对(dui)有限,2023年(nian)创收0.10亿(yi)元(yuan)。

能够(gou)进行多元(yuan)化业务布局,现任上海大学医(yi)学院副(fu)院长、同时也是上海细胞(bao)创始人的钱(qian)其军(jun)“功不可没”。截(jie)至申报港交所IPO前,钱(qian)其军(jun)持有上海细胞(bao)26.43%的表决权。

值得一(yi)提的是,钱(qian)其军(jun)主要从事肿瘤精准细胞(bao)免疫治疗研究,其导师正是2021年(nian)已逝世的“中国肝胆外科(ke)之父”吴孟超院士(shi)。

2013年(nian)创设上海细胞(bao)时,作为非营利性公益组织的上海吴孟超医(yi)学科(ke)技基金会还对(dui)其参股,持有发行人33.33%的股权,但最终在B轮融资中选择了退出;不过目前上海细胞(bao)旗下的肿瘤医(yi)院仍(reng)为“上海大学附属(shu)孟超肿瘤医(yi)院”,是国内首家(jia)以(yi)细胞(bao)研究为特(te)色的民营肿瘤医(yi)院。

与此同时,姚记科(ke)技(002605.SZ)、君联资本(ben)旗下的上海君祺股权投资管理有限公司、中国太保(601601.SH)等知(zhi)名投资机构(gou)/公司均(jun)持有上海细胞(bao)的股权。

涉足多领域的上海细胞(bao),何时实现盈(ying)利,市场仍(reng)在持续关注。

发布于:上海市
版权号:18172771662813
 
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