近日，美康(kang)生物（300439）喜讯连连，公司成功(gong)获得由浙江省药品监督管理局颁发的五项《中华人民共和国医疗器(qi)械(xie)注册证(zheng)（体外诊断(duan)试剂）》。这些注册证(zheng)覆盖了多种关键体外诊断(duan)试剂，包括降钙素(su)检测(ce)试剂盒、25-羟基维生素(su)D检测(ce)试剂盒、λ轻链检测(ce)试剂盒、IV型胶原蛋(dan)白检测(ce)试剂盒以及κ轻链检测(ce)试剂盒，分别采(cai)用了先进的化学发光微(wei)粒(li)子(zi)免疫检测(ce)法、免疫比浊法和胶乳免疫比浊法，确保了产品的高精度与可靠性。
此次获得注册证(zheng)的产品将用于体外定量测(ce)定人体内特定指标的浓度，如降钙素(su)、25-羟基维生素(su)D、λ轻链、IV型胶原蛋(dan)白和κ轻链等，对于临床诊断(duan)和疾(ji)病监测(ce)具有重要意(yi)义。这些注册证(zheng)的有效期为五年，从2024年6月初(chu)至(zhi)2029年6月，标志着美康(kang)生物在体外诊断(duan)试剂领域的持续创新(xin)与卓(zhuo)越成果得到了官方认可。
美康(kang)生物表(biao)示，目前公司在国内已取得490余项体外诊断(duan)产品注册证(zheng)（含一类）。这一系列新(xin)产品的注册证(zheng)获取，不仅丰富了美康(kang)生物在体外诊断(duan)化学发光及生化细分领域的产品线，更(geng)增(zeng)强了公司的核心竞争力，为市场拓展提供了强有力的支(zhi)持。随着产品线的完善，美康(kang)生物有望进一步巩固其在体外诊断(duan)行业的领先地(di)位，并为未来的业务增(zeng)长注入新(xin)的动力。
美康(kang)生物成立于2003年，并于2015年在深圳证(zheng)券交易所(suo)创业板上市，主要从事体外诊断(duan)产品的研发、生产和销售及体外诊断(duan)产品的代理业务，并提供第三方医学诊断(duan)服务。公司自设立以来专注体外诊断(duan)产品研发、生产、销售及诊断(duan)服务，自主产品涵盖生化、化学发光、质谱、VAP&VLP血脂亚组分、分子(zi)诊断(duan)、血球、POCT、尿液等领域。
公司深耕IVD市场20年，拥有1800余家渠(qu)道，已树立生化品牌形象(xiang)。通(tong)过在生化领域的优(you)势，充分利用覆盖全(quan)国的销售、技术支(zhi)持团队，推动质量稳定、高性价比的化学发光产品入院。
2024年，体外诊断(duan)领域的集中带量采(cai)购将继续常态化推进，同时监管体系也将不断(duan)完善。在生免领域，公司将提升生免产品线的核心竞争力，抓住生化集采(cai)优(you)势，加(jia)快(kuai)自产仪器(qi)推广(guang)速度，带动自产试剂增(zeng)长，通(tong)过自产产品业务带动公司整体业绩增(zeng)长。
数据显示，2024年一季度，公司实(shi)现营业收(shou)入48,151.21万(wan)元，其中公司自产产品收(shou)入21,714.43万(wan)元，同比增(zeng)长10.49%，继续驱动公司业绩增(zeng)长。2024年一季度，公司实(shi)现归(gui)属于上市公司股东的净利润为7,909.68万(wan)元，同比增(zeng)长10.76%；实(shi)现归(gui)属于上市公司股东的扣(kou)除非经(jing)常性损益的净利润为6,474.19万(wan)元，较上年同期增(zeng)长14.37%。