中国网财经5月13日讯 北京(jing)朗迪制药有限公司(以下简称(cheng)“朗迪制药”)风波不断。继(ji)去年因产品质量(liang)问(wen)题(ti)遭到(dao)通(tong)报、顶格罚款后，朗迪制药旗下明星产品碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)近日再次被通(tong)报抽检不合格。
安徽省(sheng)药品监督管(guan)理局日前发布2024年第4期药品质量(liang)公告，通(tong)报省(sheng)内(nei)药品监督抽检结果。公告显示，经马鞍山市食(shi)品药品检验(yan)和药品不良反(fan)应监测中心(xin)检验(yan)，北京(jing)朗迪制药有限公司生产的1批(pi)次碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)的维生素D3含量(liang)测定(ding)不符合规定(ding)。该批(pi)产品批(pi)号为20221102。
碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)产品包装显示，每(mei)袋含钙500毫克，维生素D3含量(liang)为200国际单(dan)位。据介(jie)绍，该产品是儿(er)童、妊娠和哺乳(ru)期妇女、更年期妇女、老年人等人群的钙补充剂，并帮助防(fang)止骨质疏松症。
安徽省(sheng)药品监督管(guan)理局表示，对上述不符合规定(ding)药品，药品监督管(guan)理部门已要求相关企业和单(dan)位采取(qu)暂停销售使(shi)用(yong)、召(zhao)回等风险控制措施，对不符合规定(ding)原因开展调查并切实进行整改。
这并非(fei)朗迪制药首次被检出(chu)产品不合格。2023年7月，国家药监局网站通(tong)报，朗迪制药32批(pi)次碳酸钙D3片及颗粒的维生素D3含量(liang)测定(ding)不符合规定(ding)。3个月后，朗迪制药因药品不合格受到(dao)北京(jing)市市场监督管(guan)理局行政(zheng)处罚，被处以顶格罚款1.34亿元(罚金为药品货值金额670万元的20倍)，没收违法(fa)所(suo)得618万元及碳酸钙5.4万余盒，并被责令停产停业整顿30天(tian)。
屋漏偏逢(feng)连夜雨，去年11月，上海市医药集中招标采购事务管(guan)理所(suo)公告称(cheng)，从(cong)2023年11月2日起暂停北京(jing)振东朗迪制药有限公司所(suo)生产的碳酸钙D3颗粒两个品规的药品采购资格。
朗迪制药成立于2003年，主营钙制剂、维生素、矿物质制剂等产品的研发、生产和销售。2020年朗迪钙终端销售额达到(dao)43亿元，以26%的市场份额位列钙制剂领域首位，领先行业另一(yi)头部品牌钙尔奇。
2016年5月，上市公司振东制药作价26.46亿元，将朗迪制药全资收入囊中。2021年8月，振东制药以58亿元的交易价格将朗迪制药转让给上海方朗企业管(guan)理有限责任公司，后者为私募股权投资机构方源资本为本次收购项目设立的公司。易主后，振东制药仍在(zai)2031年8月前为朗迪制药生产碳酸钙D3片(II)、碳酸钙D3颗粒产品。
人事方面，方源资本合伙人康雁自2021年开始担任朗迪制药董事长(chang)兼首席执行官。天(tian)眼查显示，2023年12月康雁卸(xie)任经理、执行董事职位，今年1月由(you)董帅接任。