中新网上海(hai)6月2日电 (记者 陈静)记者2日获悉，中国(guo)医学专家携手(shou)开(kai)展多中心研(yan)究(jiu)(SOC-1)。SOC-1研(yan)究(jiu)在国(guo)际学术领域将肿瘤患者的全生命周期服务(wu)模式(shi)应用于临床研(yan)究(jiu)方案(an)中，创新探索新的临床研(yan)究(jiu)终点—累计无治(zhi)疗时间(TFSa)。
研(yan)究(jiu)发现，手(shou)术带来13.2%的长期无病生存(超过5年未复发)，而(er)化疗组仅(jin)为2.9%。手(shou)术组的死亡风险较(jiao)非手(shou)术组降(jiang)低了24%。记者当(dang)日获悉，复旦大学附属中山医院臧荣余教授团队，联(lian)合浙江省(sheng)肿瘤医院朱(zhu)笕青教授、中山大学肿瘤医院刘(liu)继红教授团队，以快速(su)报道形式(shi)在自然(ran)杂志(zhi)子刊《自然(ran)医学》杂志(zhi)在线发表了相关(guan)研(yan)究(jiu)成果(guo)。美国(guo)肿瘤学年会同步将其作为会议报告。
2024年6月1日，芝加哥时间上午8点，北京时间晚上9点《自然(ran)医学》杂志(zhi)在线发表中国(guo)专家的最新研(yan)究(jiu)成果(guo)。(复旦大学附属中山医院供图)
据了解，SOC-1研(yan)究(jiu)和一线手(shou)术的SUNNY研(yan)究(jiu)将改变美国(guo)晚期卵巢癌的随访(fang)策略，建议患者在确诊后5年内每2个-3个月进行一次随诊，通过改变随访(fang)频次，实现复发卵巢癌的早诊早治(zhi)。SUNNY研(yan)究(jiu)(NCT02859038)是(shi)一项国(guo)际多中心随机对照(zhao)Ⅲ期临床试验，注重了解一线治(zhi)疗是(shi)先手(shou)术还是(shi)先化疗。
据介绍(shao)，卵巢癌死亡率位居妇科恶性肿瘤第(di)一位，2/3卵巢癌患者在确诊时已属晚期，逾八成晚期患者治(zhi)疗后会出现肿瘤复发。长期以来，铂敏(min)感、初次复发卵巢癌被认为是(shi)卵巢癌治(zhi)疗全周期中最佳的补救治(zhi)疗机会。对于复发卵巢癌，是(shi)选择手(shou)术还是(shi)选择化疗，一直是(shi)临床中亟待解决的热点问题。在采访(fang)中，记者了解到(dao)，在临床实践中，国(guo)内外治(zhi)疗卵巢癌的顶(ding)级机构，对于停药6个月以上、初次复发的卵巢癌，常常选择手(shou)术作为常规的诊疗手(shou)段，但这一做法缺乏(fa)高级别循(xun)证医学证据的支持。
SOC-1研(yan)究(jiu)显示(shi)，手(shou)术组的总生存期(58.1个月)较(jiao)非手(shou)术组(52.1个月)延(yan)长了6个月。在手(shou)术组中，影像学检查(cha)发现少(shao)于20个癌灶的局限病灶复发患者，手(shou)术为其带来的获益最明显，死亡风险降(jiang)低了31%。
美国(guo)肿瘤学年会同步将中国(guo)专家的研(yan)究(jiu)成果(guo)作为会议报告。(复旦大学附属中山医院供图)
据介绍(shao)，在国(guo)内和国(guo)际范围内，晚期和复发卵巢癌靶向药物价值的认识和规范使用，仍然(ran)需要时间的检验；靶向药物使用后的手(shou)术价值也需要新的临床试验证明。臧荣余教授在接受采访(fang)时直言，因为SOC-1研(yan)究(jiu)中有12%和26%的患者后续分别使用贝伐单抗和PARP抑制(zhi)剂等靶向药物的维持治(zhi)疗，因此这不代表手(shou)术可以作为标(biao)准治(zhi)疗应用于靶向治(zhi)疗后的复发卵巢癌患者。
臧荣余教授指出，有意义的是(shi)，SOC-1研(yan)究(jiu)虽然(ran)选择了更加宽泛的手(shou)术指征(zheng)，但是(shi)其手(shou)术组生存时间58.0个月是(shi)同类(lei)研(yan)究(jiu)中最长的，高于德国(guo)研(yan)究(jiu)的53.7个月和美国(guo)研(yan)究(jiu)的50.6个月。这可能与手(shou)术后的靶向维持治(zhi)疗有关(guan)。同时，所有相关(guan)研(yan)究(jiu)一致认为，如果(guo)手(shou)术不能切净肿瘤，手(shou)术的效果(guo)会比化疗差(cha)，因此，医生和患者都(dou)需警醒。(完)