4月(yue)25日晚，盟科药(yao)业（688373.SH）发布2024年一季报。报告(gao)期内,公司(si)实现营业收入3,301.61万元(yuan)，同比增长(chang)91.10%；实现归母净利(li)润-10,213.66万元(yuan)；研发投入合计8,464.69万元(yuan),同比增长(chang)94.73%。
盟科药(yao)业表示，营业收入的增长(chang)主要系公司(si)持续拓展学术(shu)推广力度并积极扩大医药(yao)商业公司(si)分销网络所致。此(ci)外(wai)由于多个(ge)创新药(yao)物处于关键临(lin)床试验(yan)阶段(duan)，研发支出较大，公司(si)处于亏损状态。
循证医学研究持续推进 临(lin)床潜力加速释放
盟科药(yao)业是一家(jia)以小(xiao)分子化药(yao)研发为核心，以治疗(liao)感染性疾病(bing)为重点领域，拥有(you)全球自主知识(shi)产权和国际(ji)竞争力的创新药(yao)企业。公司(si)首个(ge)商业化产品康替(ti)唑(shi)胺片是公司(si)自主设计和开发的新一代噁(e)唑(shi)烷酮类(lei)抗(kang)菌药(yao)，可用于治疗(liao)复杂性皮肤和软组织感染等。
康替(ti)唑(shi)胺片于2021年6月(yue)1日通过国家(jia)药(yao)品监督管理局优先审评审批程(cheng)序(xu)批准上(shang)市，并于同年12月(yue)通过国家(jia)医保谈判纳入2021年国家(jia)医保目(mu)录（乙类(lei)）。2023年康替(ti)唑(shi)胺片再次通过国家(jia)医保评审，顺利(li)以原价续约，纳入2023年国家(jia)医保目(mu)录。2023年，盟科药(yao)业实现营业收入9,077.64万元(yuan)。
此(ci)前，盟科药(yao)业在国内建立了约100人的自营商业化团队并运(yun)营三年余。鉴于中国市场发展的巨大潜力，公司(si)也在不断探索完(wan)善、多元(yuan)专业的商业化推广模式。
康替(ti)唑(shi)胺片上(shang)市后，盟科药(yao)业积极推进多项关键临(lin)床专家(jia)多项研究者发起的临(lin)床研究，积累严谨有(you)力的循证证据，为专家(jia)共识(shi)和临(lin)床指南更(geng)新奠(dian)定了基础。
据盟科药(yao)业年报显示，截至2023年底，研究者共发起了15项康替(ti)唑(shi)胺上(shang)市后研究，在复杂性皮肤和软组织感染、血流感染、耐药(yao)结核等领域的治疗(liao)积累了大量成功的真(zhen)实世界案例，展现了良好的安全性及有(you)效性优势，共发表相关文献(xian)23篇。
值得注意(yi)的是，凭借显著的临(lin)床应用价值，康替(ti)唑(shi)胺片不仅通过了市级专家(jia)评审等程(cheng)序(xu)被正(zheng)式纳入《2022年度上(shang)海市生物医药(yao)“新优药(yao)械”产品目(mu)录》，还被成功纳入了《结核病(bing)创新诊疗(liao)防治技术(shu)白(bai)皮书》。此(ci)外(wai)，康替(ti)唑(shi)胺片还被纳入了北京市、四川省(sheng)等9个(ge)省(sheng)份(自治区、直辖市) 的抗(kang)菌药(yao)物分级管理目(mu)录。
除了专业的学术(shu)推广，盟科药(yao)业还结合了自营销售团队和外(wai)部 CSO的优势，在多个(ge)区域开展了CSO模式。一方面，借助外(wai)部CSO丰富的销售经验(yan)和广泛的市场网络，实现市场渗透率的快速提升及产品价值更(geng)快更(geng)高(gao)效的传递；另一方面，经过持续的摸(mo)索和总结，形成针对高(gao)端抗(kang)生素临(lin)床教(jiao)育(yu)和推广的可复制(zhi)的系统经验(yan)，并在外(wai)部CSO团队实现快速复制(zhi)。目(mu)前，公司(si)已与国药(yao)控股、华(hua)润医药(yao)、上(shang)海医药(yao)等多家(jia)医药(yao)商业公司(si)开展合作实现全国药(yao)品配送的网络覆盖。
随(sui)着康替(ti)唑(shi)胺片的临(lin)床价值不断得到验(yan)证以及产品可及性的不断提升，盟科药(yao)业一季度商业化成果喜人，实现营业收入3,301.61万元(yuan)，同比大增91.10%，2024年商业化步伐有(you)望进一步加快。
多款药(yao)物处于关键临(lin)床阶段(duan) 打造差(cha)异化产品管线
全景网注意(yi)到，除了已上(shang)市销售的核心产品康替(ti)唑(shi)胺片，盟科药(yao)业还有(you)多个(ge)在研产品的临(lin)床试验(yan)在国内、国际(ji)推进中。
在急(ji)性感染领域，公司(si)加速推进康替(ti)唑(shi)胺片新增适应症以及MRX-4的临(lin)床试验(yan)，巩固公司(si)在多重耐药(yao)革兰阳性菌抗(kang)菌药(yao)的领先地位(wei)。MRX-4为康替(ti)唑(shi)胺片的水(shui)溶性前药(yao)，将(jiang)拓展康替(ti)唑(shi)胺片的临(lin)床使用场景，为重症病(bing)人用药(yao)提供便利(li)。
康替(ti)唑(shi)胺片拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药(yao)物临(lin)床试验(yan)已于2023年4月(yue)启动；为了更(geng)快推进注射用MRX-4在中国获批上(shang)市，公司(si)还于9月(yue)启动了以利(li)奈唑(shi)胺静脉输注转口服给药(yao)为对照，评估静脉输注MRX-4转口服康替(ti)唑(shi)胺片治疗(liao)复杂性皮肤和软组织感染成人患者的有(you)效性和安全性的多中心、随(sui)机、双盲双模拟Ⅲ期临(lin)床试验(yan)。截止2023年12月(yue)31日，共计51家(jia)中心完(wan)成了立项与伦理审批，46家(jia)中心启动，88例受试者完(wan)成入组。
注射用MRX-4和康替(ti)唑(shi)胺片序(xu)贯用于治疗(liao)糖尿病(bing)足感染的全球Ⅲ期临(lin)床试验(yan)国内首家(jia)中心已于2023年7月(yue)启动。截至2023年年底，注射用MRX-4序(xu)贯康替(ti)唑(shi)胺片治疗(liao)糖尿病(bing)足感染的Ⅲ期临(lin)床试验(yan)已获准在中国、美国、法国、西班牙、巴西、阿根廷等十余个(ge)国家(jia)开展，共入组119例患者。后续公司(si)还会适时启动评估静脉给予(yu)MRX-4和口服康替(ti)唑(shi)胺片治疗(liao)急(ji)性细菌性皮肤和皮肤结构感染的全球多中心III期临(lin)床研究。
在慢性感染领域，用于非结核分枝杆菌（NTM）感染的新型苯唑(shi)硼酸类(lei)抗(kang)生素—MRX5的I期临(lin)床试验(yan)已于2023年在澳(ao)大利(li)亚启动，主要评估MRX5在健(jian)康受试者中的安全性、耐受性、药(yao)动学特性及食物效应。截止2023年12月(yue)31日，MRX5已经入组16人。2024年公司(si)将(jiang)启动MRX5在美国的IND申报准备工作。
针对多重耐药(yao)革兰阴性细菌的新型多粘菌素类(lei)似(si)物的MRX-8美国I期临(lin)床试验(yan)已于2022年完(wan)成，2023年MRX-8完(wan)成中国I期入组，2024年会完(wan)成研究报告(gao)总结。在预计临(lin)床治疗(liao)剂量1mg/kg、一天两次给药(yao)后，试验(yan)获得了MRX-8 在人体内的药(yao)物暴露(lu)量数据，根据上(shang)述研究预计该暴露(lu)量可望对大肠杆菌、绿脓(nong)杆菌和鲍曼不动杆菌等各类(lei)耐药(yao)阴性菌引(yin)起的感染达(da)到理想的疗(liao)效。除全身给药(yao)的方式外(wai)，公司(si)还计划(hua)探索开发MRX-8吸入剂型，发掘(jue)其针对性治疗(liao)慢性肺部感染的临(lin)床和商业价值。
此(ci)外(wai)，公司(si)还将(jiang)继续推进多肽药(yao)物偶联物和抗(kang)体药(yao)物偶联物的早期研发，目(mu)标基于偶联技术(shu)提高(gao)药(yao)物的靶向性，并通过对分子结构的改造，改善药(yao)物的药(yao)代动力学特点，实现药(yao)物的定向输送，提高(gao)局部疗(liao)效，降低(di)全身副作用，进一步提高(gao)有(you)效性和安全性，满足临(lin)床在治疗(liao)肾病(bing)和实体瘤的需求。目(mu)前多肽药(yao)物偶联物和抗(kang)体药(yao)物偶联物管线已完(wan)成阶段(duan)性的成药(yao)性研究，并申请了多项专利(li)。
未来，盟科药(yao)业还将(jiang)基于适合自身研发特点的三大核心技术(shu)，包括药(yao)物分子设计和发现技术(shu)、基于代谢的药(yao)物设计与优化技术(shu)，以持续打造公司(si)的领先地位(wei)，实现公司(si)“急(ji)性/慢性感染疾病(bing)+非感染疾病(bing)”的战略布局。（全景网）