国家药监(jian)局(ju)1日发布的信(xin)息显示，2024年以来我国有21个(ge)儿童药获批上市，其中有三分之一通过优先审评审批程序加(jia)快上市。

近年来，国家药监(jian)局(ju)加(jia)大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政(zheng)策(ce)支持，儿童药上市数量明显提升。2019年至今(jin)，国家药监(jian)局(ju)共批准271个(ge)儿童药。

为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求，国家药监(jian)局(ju)多(duo)措(cuo)并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环(huan)节(jie)，为更(geng)好服务企业，促进儿童药研发，提升申报资(zi)料质量，国家药监(jian)局(ju)与研发机构密(mi)切沟通，指导其更(geng)好更(geng)快推进研发工作(zuo)。

在注册申报环(huan)节(jie)，国家药监(jian)局(ju)给予优先审评审批等政(zheng)策(ce)支持。日前，优先审评审批的儿童用药清单在国家药监(jian)局(ju)药品审评中心网站“上线(xian)”。

在临床使用环(huan)节(jie)，为解决儿科临床超说明书使用的问题，国家药监(jian)局(ju)于2023年5月发布《已上市药品说明书增加(jia)儿童用药信(xin)息工作(zuo)程序（试行(xing)）》，并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加(jia)儿童用药信(xin)息工作(zuo)细则（试行(xing)）》，对品种遴选范围、说明书修订与审核流程，以及品种申报程序等作(zuo)了(le)进一步的明确，提高临床安全用药水平。

国家药监(jian)局(ju)表示，下(xia)一步将继(ji)续(xu)加(jia)大政(zheng)策(ce)倾(qing)斜力度，推进儿童用药优先审评审批，加(jia)大对儿童用药的知识产权(quan)保护；加(jia)大对研发企业的技术指导，针对儿童用药临床需求制(zhi)定(ding)技术指导原则，充(chong)分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求，提升企业研发水平，加(jia)快研发速度。