恒瑞又创纪录的实现了一项创新药的海外授权，60亿美金的总交易金额，不仅打破恒瑞此前的记录，在交易结构(gou)上也创造了中国首例。
5月(yue)16日，创新型国际化制药企(qi)业恒瑞医药宣布，将公司(si)具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内(nei)开发、生产和商业化的独家权利有偿许可(ke)给美国Hercules公司(si)。
其中，HRS-7535为小分子GLP-1受体激动剂；HRS9531为GLP-1/GIP双受体激动剂多肽注射和口服产品；HRS-4729，下一代肠促(cu)胰岛素产品。
创新药出海新模式，值(zhi)得(de)更多国内(nei)出海pharma药企(qi)参考
根据协议条款，美国Hercules公司(si)将向恒瑞医药支付首付款和近期(qi)里程碑款总计1.1亿美元，临(lin)床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过57.25亿美元，及达到实际年净(jing)销售额低个位数(shu)至低两位数(shu)比例的销售提成。
在此之前，恒瑞在2023年已达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作(zuo)，其中将抗癌创新药HRS-1167与SHR-A1904独家许可(ke)给德国默克，交易总金额可(ke)超14亿欧(ou)元。
显(xian)然，2024年恒瑞的第一笔交易就已经打破了去年全年的记录。
值(zhi)得(de)注意的是，作(zuo)为此次(ci)对外许可(ke)交易对价一部分，恒瑞医药将取得(de)美国Hercules公司(si)19.9%的股权。
美国Hercules公司(si)成立于2024年5月(yue)，由贝恩资(zi)本生命科学基金、Atlas Ventures、RTW资(zi)本和Lyra资(zi)本共同(tong)出资(zi)4亿美元创建，从(cong)事生物医药的开发，公司(si)由投资(zi)方负责公司(si)的筹(chou)建和运营。
这意味着恒瑞医药又开创了一种新的中国创新药出海模式：通过全球顶(ding)尖风投创建公司(si)并管理，恒瑞持有部分股权，新公司(si)获(huo)得(de)恒瑞产品的许可(ke)权，最终实现出海美国市场。
见智研究认为，这种合作(zuo)出海模式将带来两方面的影响：
一方面，这种模式通过风投主导的公司(si)运作(zuo)，降低了恒瑞的出海风险，海外临(lin)床开发费(fei)用由新公司(si)承(cheng)担，减轻了恒瑞的财务压力。同(tong)时，恒瑞能从(cong)中获(huo)得(de)首付款和里程碑费(fei)用，为其股东提供了更稳健的回报。
此外，可(ke)以依(yi)靠业内(nei)风投资(zi)本的资(zi)源优势，更好更快开拓海外市场。
另一方面，这种交易结构(gou)也借鉴了GSK与Aiolos Bio之前交易的经验。此前华尔街见闻·见智研究在《GSK14亿美元收购Aiolos，恒瑞为他人做嫁衣？》中提到，Aiolos Bio在获(huo)得(de)恒瑞SHR-1905（靶向TSLP单抗）后半(ban)年就以10亿美元转手售给GSK，从(cong)中获(huo)得(de)了近10倍的收益(yi)。
虽然恒瑞从(cong)这笔交易中获(huo)得(de)了经验，但市场仍感觉像是为他人做嫁衣，大部分收益(yi)被许可(ke)方Aiolos Bio拿走(zou)。而此次(ci)恒瑞与Hercules的合作(zuo)显(xian)然能在风险有限的情况下，让恒瑞能分享到更多收益(yi)，并在新公司(si)中拥有更多产品临(lin)床开发的话语(yu)权。
即使未来一段时间，Hercules再将产品转手卖出，恒瑞依(yi)然能在转手的增值(zhi)中获(huo)得(de)19.9%的收益(yi)，同(tong)时继续保(bao)留海外合作(zuo)获(huo)得(de)分成的权益(yi)。
这种合作(zuo)模式明显(xian)是多方利益(yi)的平衡结果，对股东来说是一个好消(xiao)息。对于出海的大药企(qi)来说，也是值(zhi)得(de)参考的模式，风险可(ke)控，现金流压力更小。
对于此次(ci)合作(zuo)，恒瑞医药董事、首席战略官江宁军博士(shi)表示：“本次(ci)合作(zuo)是恒瑞医药持续深入国际化的又一个里程碑，也代表国际市场对恒瑞医药创新质量的高度认可(ke)。与贝恩资(zi)本、Atlas Ventures、RTW资(zi)本、Lyra资(zi)本等顶(ding)尖投资(zi)基金合作(zuo)对于恒瑞医药是一种新模式探(tan)索，有助于进一步(bu)拓宽(kuan)恒瑞医药丰富创新管线(xian)的国际化道路，更好服务全球未满足的医疗需求。”
减肥药依(yi)然是资(zi)本市场最青睐的品种
虽然诺和诺德与礼来已经将市场对减肥药的胃口吊得(de)很高了，但今年以来Viking、安进、罗氏等厂商的GLP-1类药物进展都一次(ci)次(ci)冲(chong)击着资(zi)本市场。
作(zuo)为中国厂商，也成为海外市场关(guan)注的焦点，此次(ci)恒瑞的集中授权出海，也反映出中国创新药企(qi)的能力进一步(bu)得(de)到认可(ke)。
从(cong)产品来看，恒瑞此次(ci)对外授权的GLP-1产品依(yi)然有着差异性：
- HRS-7535片- 这是一种口服小分子药物，属于胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂。通过激活GLP-1R，它能促(cu)进胰岛素的分泌(mi)、降低胰高血糖素的分泌(mi)，并抑制胃排空。同(tong)时，它还能增强饱腹感和抑制食欲，从(cong)而减少能量摄(she)入，用于治疗2型糖尿病和减重。目前全球尚无类似的口服小分子GLP-1R激动剂上市。
- HRS9531注射液和口服片- 这是一种靶向抑胃肽受体（GIPR）和GLP-1R的双激动剂。它能协同(tong)促(cu)进胰岛素的分泌(mi)、降低能量摄(she)入、改善胰岛素敏感性，以及通过激活GIPR加速脂质代谢和减轻GLP-1引起的胃肠道副作(zuo)用。HRS9531注射液用于治疗2型糖尿病和减重，而HRS9531片则提高了药物在胃肠道的吸收，同(tong)样用于这些病症。全球还没有同(tong)类的口服产品上市。
- HRS-4729注射液- 这是一种在临(lin)床前开发阶段的下一代肠促(cu)胰岛素产品。它通过激活多个靶点，能同(tong)时保(bao)护(hu)胰岛并提高胰岛素的分泌(mi)，用于控制血糖和治疗代谢功能障碍相(xiang)关(guan)疾(ji)病，并预计能实现良好的减重效果。全球尚无同(tong)类产品上市。
这次(ci)交易再次(ci)表明，中国创新药拥有强大的国际市场潜力，同(tong)时也展示了出海方式的多样性和创新性。中国创新药的发展已经走(zou)出了之前的低谷，正在向更广阔的国际舞台迈进。