近日(ri)，普利制(zhi)药（300630.SZ）携(xie)手(shou)阿联酋客户AtomePharmaGroup中标比(bi)尔&梅琳达·盖茨基金项目，为尼日(ri)利亚(ya)和(he)马里(li)供应(ying)阿奇霉素干混(hun)悬剂，合计约270万瓶。此批阿奇霉素干混(hun)悬剂最终将由比(bi)尔&梅琳达·盖茨基金会(hui)捐赠(zeng)给非洲儿童，用于解(jie)决当地儿童药品缺(que)乏的问题，保障儿童健康成长。
据介绍(shao)，普利舒奇(R)阿奇霉素干混(hun)悬剂是专为儿童打造的独特剂型(xing)药物，是国内首家(jia)获(huo)得美国食品药品监督管理局（FDA）批准(zhun)，国内首个(ge)获(huo)批上市的国产(chan)瓶装干混(hun)悬剂。
中标比(bi)尔&梅琳达·盖茨基金会(hui) 中国“儿药”走向国际(ji)化
资料显示，比(bi)尔&梅琳达·盖茨基金会(hui)（Bill&MelindaGatesFoundation）由比(bi)尔·盖茨与梅琳达·盖茨夫妇资助，是全球知名的慈善基金会(hui)，也是世界(jie)上最大的私人慈善基金会(hui)之一。致力于将人类的创新才(cai)能应(ying)用于减(jian)少(shao)健康和(he)发展领域的不平等现象。
在(zai)全球卫生方面，基金会(hui)致力于减(jian)少(shao)疾(ji)病和(he)死亡，特别是在(zai)发展中国家(jia)。它支持研发新药、疫苗和(he)诊断工具，以(yi)及扩大获(huo)取这些干预措施的途径。在(zai)全球发展方面，基金会(hui)关注减(jian)少(shao)极端贫(pin)困和(he)不平等现象，推动可持续的全球发展。
同(tong)时，通过与比(bi)尔&梅琳达·盖茨基金会(hui)的合作，提高了普利制(zhi)药在(zai)全球卫生领域的知名度和(he)认可度。盖茨基金会(hui)在(zai)全球范围内享有极高的声(sheng)誉，与之合作为普利制(zhi)药树(shu)立良好的国际(ji)形象。
此外，普利制(zhi)药通过参与国际(ji)公益项目，不仅(jin)有助于改善目标地区的儿童健康状况，也显著提升了其在(zai)全球范围内的“儿药”品牌(pai)影响力和(he)市场竞(jing)争力。同(tong)时，这也是中国制(zhi)药企(qi)业“出海”战略的一个(ge)积极实践。
打造高端儿药研发高地 引领国内儿童精准(zhun)给药
2023年11月，全国多地出现肺炎支原体感染患儿。随着“支原体肺炎”登上热搜，其治疗首选药物之一的阿奇霉素也于登上热搜，甚至还一度被网传抢到缺(que)货。
全景网了解(jie)到，在(zai)治疗肺炎支原体感染方面，普利制(zhi)药舒奇瓶装阿奇霉素干混(hun)悬剂系(xi)临床常用的一款大环(huan)内酯类抗生素药物，具有抗支原体以(yi)及抗菌的双重效果，可以(yi)有效抑制(zhi)病原菌的生长和(he)繁殖(zhi)，从而(er)达到治疗支原体肺炎的效果。相对于其他抗生素，阿奇霉素的副作用较小，安全性较高，适用于儿童和(he)青(qing)少(shao)年。
2023年7月，普利制(zhi)药舒奇阿奇霉素干混(hun)悬剂还获(huo)得美国食品药品监督管理局（FDA）批准(zhun)，无(wu)香精、无(wu)色素、无(wu)防腐剂，三(san)不添加。而(er)且(qie)普利制(zhi)药的阿奇霉素干混(hun)悬剂是共线生产(chan)品种(zhong)，意味着在(zai)中国市场或是国际(ji)市场保证同(tong)一品质。
另外，更值得一提的是，普利制(zhi)药舒奇阿奇霉素干混(hun)悬剂每盒均配(pei)备精准(zhun)喂药器，最小给药剂量精确至0.1ml（2mg）。与国内常规的袋装干混(hun)悬剂凭感觉(jue)取用“半袋”“三(san)分之一袋”相比(bi)，提高了儿童用药的精准(zhun)度，确保了药品疗效及用药安全，对引领国内儿童精准(zhun)给药具有重要意义。
值得关注的是，目前普利制(zhi)药已承担国家(jia)科技重大专项“儿童用药品种(zhong)及关键技术研发”的8个(ge)项目开发，儿童药基地已被纳入工信部2016年工业转型(xing)升级—中国制(zhi)造2025儿童药重点项目，并成为中国儿童药物研发和(he)产(chan)业化联盟首批联盟成员。
多年国际(ji)化注册积累 竞(jing)争全球市场
在(zai)国际(ji)化注册方面，普利制(zhi)药共有左乙拉西坦注射(she)用浓溶(rong)液、注射(she)用比(bi)伐芦定等40个(ge)产(chan)品在(zai)美国、欧洲以(yi)及东南(nan)亚(ya)等国家(jia)成功注册，已获(huo)得了156个(ge)国际(ji)制(zhi)剂上市许(xu)可，产(chan)品远销世界(jie)各地。
特别是普利制(zhi)药的阿奇霉素干混(hun)悬剂，于2023年1月在(zai)国内获(huo)批，7月获(huo)得美国食品药品监督管理局（FDA）签发的上市许(xu)可。此外，普利舒奇(R)注射(she)用阿奇霉素是目前国内唯一出口到美国、德国、荷兰、加拿大等欧美多国的阿奇霉素针剂，已经出口到13个(ge)国家(jia)。
根据贝哲斯咨询调研报告显示，2022年，全球阿奇霉素市场容量达61.04亿元。报告预测，全球阿奇霉素市场预测期间内将以(yi)约6.14%的年均复合增长率增长，并于2028年到87.29亿元人民币的市场规模。
简而(er)言之，普利制(zhi)药的阿奇霉素产(chan)品能够获(huo)得国际(ji)认可，一方面得益于其产(chan)品质量和(he)疗效与原研药相当，另一方面也得益于其在(zai)价格和(he)供应(ying)链方面的竞(jing)争优(you)势。这使得普利制(zhi)药的阿奇霉素产(chan)品能够在(zai)国际(ji)市场上与辉瑞的原研药形成优(you)势，为全球患者和(he)客户提供具有治疗价值的产(chan)品和(he)服务，同(tong)时也让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。（全景网）