中(zhong)国网财经5月13日讯 北京朗迪(di)制药有限公司(以下简称“朗迪(di)制药”)风波不断。继(ji)去年因产品(pin)质量问题遭到通报、顶格罚款后(hou)，朗迪(di)制药旗下明星产品(pin)碳(tan)酸钙D3颗粒(Ⅱ)近日再次被通报抽检不合格。
安徽省(sheng)药品(pin)监督管理局日前发布2024年第4期药品(pin)质量公告，通报省(sheng)内药品(pin)监督抽检结果。公告显示(shi)，经马鞍山市食品(pin)药品(pin)检验(yan)和药品(pin)不良反(fan)应(ying)监测中(zhong)心检验(yan)，北京朗迪(di)制药有限公司生产的(de)1批次碳(tan)酸钙D3颗粒(Ⅱ)的(de)维(wei)生素D3含量测定不符合规定。该批产品(pin)批号为20221102。
碳(tan)酸钙D3颗粒(Ⅱ)产品(pin)包装显示(shi)，每袋含钙500毫克，维(wei)生素D3含量为200国际单位。据介绍，该产品(pin)是儿童、妊(ren)娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等人群的(de)钙补充(chong)剂，并帮助防止(zhi)骨质疏松症。
安徽省(sheng)药品(pin)监督管理局表示(shi)，对上(shang)述不符合规定药品(pin)，药品(pin)监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展(zhan)调查并切实进行整(zheng)改。
这并非朗迪(di)制药首次被检出产品(pin)不合格。2023年7月，国家药监局网站通报，朗迪(di)制药32批次碳(tan)酸钙D3片及颗粒的(de)维(wei)生素D3含量测定不符合规定。3个月后(hou)，朗迪(di)制药因药品(pin)不合格受到北京市市场(chang)监督管理局行政处罚，被处以顶格罚款1.34亿元(罚金为药品(pin)货值金额670万(wan)元的(de)20倍)，没收违法所得618万(wan)元及碳(tan)酸钙5.4万(wan)余盒，并被责(ze)令停产停业整(zheng)顿30天。
屋漏(lou)偏逢连夜(ye)雨，去年11月，上(shang)海市医药集中(zhong)招标采购事务管理所公告称，从2023年11月2日起(qi)暂停北京振东朗迪(di)制药有限公司所生产的(de)碳(tan)酸钙D3颗粒两个品(pin)规的(de)药品(pin)采购资格。
朗迪(di)制药成立于2003年，主营钙制剂、维(wei)生素、矿物质制剂等产品(pin)的(de)研发、生产和销售。2020年朗迪(di)钙终(zhong)端销售额达到43亿元，以26%的(de)市场(chang)份(fen)额位列钙制剂领(ling)域首位，领(ling)先行业另一头部品(pin)牌钙尔奇。
2016年5月，上(shang)市公司振东制药作价26.46亿元，将朗迪(di)制药全资收入囊中(zhong)。2021年8月，振东制药以58亿元的(de)交易价格将朗迪(di)制药转让给(gei)上(shang)海方朗企业管理有限责(ze)任公司，后(hou)者为私募股权投资机构方源资本为本次收购项目设立的(de)公司。易主后(hou)，振东制药仍在2031年8月前为朗迪(di)制药生产碳(tan)酸钙D3片(II)、碳(tan)酸钙D3颗粒产品(pin)。
人事方面，方源资本合伙人康雁自2021年开始担任朗迪(di)制药董事长兼首席执行官(guan)。天眼查显示(shi)，2023年12月康雁卸任经理、执行董事职位，今年1月由(you)董帅接任。