新华社北(bei)京6月1日电（记者戴小河）国家药监局1日发布(bu)的(de)信息显示，2024年以来(lai)我国有21个儿童药获批上市，其中(zhong)有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

近(jin)年来(lai)，国家药监局加大对儿童用药的(de)研发、审评、生产等(deng)方面的(de)政策支(zhi)持，儿童药上市数量明显提升。2019年至今(jin)，国家药监局共批准271个儿童药。

为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求，国家药监局多(duo)措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节，为更(geng)好服务(wu)企业，促进儿童药研发，提升申报资料质量，国家药监局与研发机构密切沟通，指导其更(geng)好更(geng)快推进研发工(gong)作。

在注册申报环节，国家药监局给(gei)予优先审评审批等(deng)政策支(zhi)持。日前，优先审评审批的(de)儿童用药清单在国家药监局药品审评中(zhong)心网站“上线”。

在临床使(shi)用环节，为解决儿科临床超说明书使(shi)用的(de)问题，国家药监局于2023年5月发布(bu)《已上市药品说明书增加儿童用药信息工(gong)作程序（试(shi)行）》，并于2024年4月18日发布(bu)《药审中(zhong)心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工(gong)作细则(ze)（试(shi)行）》，对品种遴选范围、说明书修订与审核流程，以及品种申报程序等(deng)作了进一步的(de)明确，提高临床安全用药水平。

国家药监局表示，下一步将继续加大政策倾斜(xie)力度，推进儿童用药优先审评审批，加大对儿童用药的(de)知识(shi)产权(quan)保护；加大对研发企业的(de)技术指导，针对儿童用药临床需求制定(ding)技术指导原则(ze)，充分考虑儿童用药的(de)安全性和适宜性等(deng)特殊要求，提升企业研发水平，加快研发速度。（完）